Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van blokkade van perifere zenuwen met bupivacaïne Afhankelijk van de adjuvantia (DBBA)

5 april 2022 bijgewerkt door: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Duur van blokkade van perifere zenuwen met laaggeconcentreerde bupivacaine-oplossing, afhankelijk van de adjuvantia

Het belangrijkste doel van de studie van de onderzoeker is om een ​​combinatie van lokale anesthetica en adjuvantia voor te stellen die zowel adequate anesthesie tijdens chirurgie als langdurige postoperatieve analgesie biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blokkades van perifere zenuwplexus treden op als onderdeel van analgesie bij patiënten die een orthopedische operatie ondergaan aan de bovenste of onderste ledematen. Patiënten worden verdeeld in twee groepen, afhankelijk van het adjuvans van het lokale anestheticum: 1e groep - patiënten bij wie de blokkade wordt uitgevoerd met een oplossing van bupivacaïne 0,375% samen met dexamethason 0,02%; Groep 2 - patiënten bij wie de blokkade wordt uitgevoerd met een oplossing van bupivacaïne 0,375% samen met dexamethason 0,02% en epinefrine 0,00018%. De duur van de blokkade wordt ingeschat door met een naald in de huid te prikken. De intensiteit van pijn wordt beoordeeld op 6, 12, 24 en 36 uur na blokkade met behulp van Visual Analog Scale (VAS). De hoeveelheid narcotische verdoving die in de postoperatieve periode wordt gebruikt, wordt ook geregistreerd. Bovendien ondergingen patiënten vóór de operatie en 24 en 36 uur na de operatie elektromyografie van het innervatiegebied van de geblokkeerde zenuw.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Oekraïne, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan aan de bovenste en onderste ledematen in het Regionaal Centrum voor Orthopedie, Traumatologie en Vertebrologie van het Rivne Oblast State Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een orthopedische operatie aan de bovenste of onderste extremiteit ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte;
  • ziekten van het perifere zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bupivacaïne met dexamethason

Echogeleide perifere zenuwblokkade voor de bovenste of onderste extremiteit werd uitgevoerd voorafgaand aan orthopedische chirurgie met behulp van een neurostimulator.

Twintig milliliter oplossing van bupivacaïne 0,375% met dexamethason werd geïnjecteerd voor één plexus of perifere zenuw.
Geneesmiddel: Bupivacaïne, dexamethason, epinefrine
Bupivacaïne 75 mg, dexamethason 4 mg, epinefrine 0,18 mg
Bupivacaïne met dexamethason en epinefrine

Echogeleide perifere zenuwblokkade voor de bovenste of onderste extremiteit werd uitgevoerd voorafgaand aan orthopedische chirurgie met behulp van een neurostimulator.

Twintig milliliter oplossing van bupivacaïne 0,375% met dexamethason 0,02% en epinefrine 0,00018% werd geïnjecteerd voor één plexus of perifere zenuw.
Geneesmiddel: Bupivacaïne, dexamethason, epinefrine
Bupivacaïne 75 mg, dexamethason 4 mg, epinefrine 0,18 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de blokkade
Tijdsspanne: 6e, 12e, 24e en 36e uur na blokkade
De duur van de blokkade werd ingeschat door elk uur met een naald in de huid te prikken. Bovendien ondergingen patiënten vóór de operatie en 24 en 36 uur na de operatie elektromyografie van het innervatiegebied van de geblokkeerde zenuw.
6e, 12e, 24e en 36e uur na blokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De hoeveelheid narcotische verdoving die in de postoperatieve periode is gebruikt
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lviv National Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren