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Duración del bloqueo de nervios periféricos con bupivacaína en función de los adyuvantes (DBBA)

5 de abril de 2022 actualizado por: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Duración del bloqueo de nervios periféricos con solución de bupivacaína de baja concentración en función de los adyuvantes

El objetivo principal del estudio del investigador es proponer una combinación de anestésicos locales y adyuvantes que proporcionen una anestesia adecuada durante la cirugía y una analgesia postoperatoria prolongada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bloqueos de plexos nerviosos periféricos se están realizando como un componente de la analgesia en pacientes sometidos a cirugía ortopédica en las extremidades superiores o inferiores. Los pacientes se dividen en dos grupos según el adyuvante del anestésico local: 1er grupo - pacientes cuyo bloqueo se realiza con una solución de bupivacaína al 0,375% junto con dexametasona al 0,02%; Grupo 2: pacientes cuyo bloqueo se realiza con una solución de bupivacaína al 0,375 % junto con dexametasona al 0,02 % y epinefrina al 0,00018 %. La duración del bloqueo se estima pinchando la piel con una aguja. La intensidad del dolor se evalúa a las 6, 12, 24 y 36 horas después del bloqueo utilizando la escala analógica visual (EVA). También se registra la cantidad de anestésico narcótico utilizado en el postoperatorio. Además, a los pacientes se les realizó una electromiografía del área de inervación del nervio bloqueado antes de la cirugía y 24 y 36 horas después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Ucrania
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ucrania, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía ortopédica en las extremidades superiores e inferiores en el Centro Regional de Ortopedia, Traumatología y Vertebrología del Hospital Estatal de Rivne Oblast

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía ortopédica de las extremidades superiores o inferiores.

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus;
  • enfermedades del sistema nervioso periférico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bupivacaína con dexametasona

Antes de la cirugía ortopédica se realizó bloqueo de nervio periférico guiado por ultrasonido para extremidades superiores o inferiores con neuroestimulador.

Se inyectaron 20 mililitros de solución de bupivacaína al 0,375% con dexametasona en un plexo o nervio periférico.
Droga: Bupivacaína, dexametasona, epinefrina
Bupivacaína 75 mg, dexametasona 4 mg, epinefrina 0,18 mg
Bupivacaína con dexametasona y epinefrina

Antes de la cirugía ortopédica se realizó bloqueo de nervio periférico guiado por ultrasonido para extremidades superiores o inferiores con neuroestimulador.

Se inyectaron 20 mililitros de solución de bupivacaína al 0,375% con dexametasona al 0,02% y epinefrina al 0,00018% por un plexo o nervio periférico.
Droga: Bupivacaína, dexametasona, epinefrina
Bupivacaína 75 mg, dexametasona 4 mg, epinefrina 0,18 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración del bloqueo
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 y 36 horas después del bloqueo
La duración del bloqueo se estimó pinchando la piel con una aguja cada hora. Además, a los pacientes se les realizó una electromiografía del área de inervación del nervio bloqueado antes de la cirugía y 24 y 36 horas después de la cirugía.
6, 12, 24 y 36 horas después del bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad de anestésico narcótico utilizado en el postoperatorio.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lviv National Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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