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Durata del blocco dei nervi periferici con bupivacaina a seconda degli adiuvanti (DBBA)

5 aprile 2022 aggiornato da: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Durata del blocco dei nervi periferici con soluzione di bupivacaina a bassa concentrazione a seconda degli adiuvanti

Lo scopo principale dello studio del ricercatore è quello di proporre una combinazione di anestetici locali e adiuvanti che fornisca sia un'adeguata anestesia durante l'intervento chirurgico sia un'analgesia postoperatoria prolungata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I blocchi dei plessi nervosi periferici si stanno comportando come componente dell'analgesia nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti superiori o inferiori. I pazienti sono divisi in due gruppi a seconda dell'adiuvante all'anestetico locale: 1° gruppo - pazienti il ​​cui blocco viene eseguito con una soluzione di bupivacaina 0,375% insieme a desametasone 0,02%; Gruppo 2 - pazienti il ​​​​cui blocco viene eseguito con una soluzione di bupivacaina 0,375% insieme a desametasone 0,02% ed epinefrina 0,00018%. La durata del blocco viene stimata perforando la pelle con un ago. L'intensità del dolore viene valutata a 6, 12, 24 e 36 ore dopo il blocco utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Viene anche registrata la quantità di anestetico narcotico utilizzato nel periodo postoperatorio. Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a elettromiografia dell'area di innervazione del nervo bloccato prima dell'intervento e 24 e 36 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ucraina, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti superiori e inferiori presso il Centro regionale di ortopedia, traumatologia e vertebrologia dell'ospedale statale di Rivne Oblast

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti superiori o inferiori

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito;
  • malattie del sistema nervoso periferico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bupivacaina con desametasone

Il blocco del nervo periferico ecoguidato per gli arti superiori o inferiori è stato eseguito prima della chirurgia ortopedica utilizzando il neurostimolatore.

Una soluzione di 20 millilitri di bupivacaina 0,375% con desametasone è stata iniettata per un plesso o nervo periferico.

Bupivacaina 75 mg, desametasone 4 mg, epinefrina 0,18 mg
Bupivacaina con desametasone ed epinefrina

Il blocco del nervo periferico ecoguidato per gli arti superiori o inferiori è stato eseguito prima della chirurgia ortopedica utilizzando il neurostimolatore.

Una soluzione da 20 millilitri di bupivacaina 0,375% con desametasone 0,02% ed epinefrina 0,00018% è stata iniettata per un plesso o nervo periferico.

Bupivacaina 75 mg, desametasone 4 mg, epinefrina 0,18 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata del blocco
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 ore dopo il blocco
La durata del blocco è stata stimata perforando la pelle con un ago ogni ora. Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a elettromiografia dell'area di innervazione del nervo bloccato prima dell'intervento e 24 e 36 ore dopo l'intervento.
6, 12, 24 e 36 ore dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di anestetico narcotico utilizzato nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maksym Barsa, Сlinical resident

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Bupivacaina, desametasone, epinefrina

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