- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498923
Durata del blocco dei nervi periferici con bupivacaina a seconda degli adiuvanti (DBBA)
Durata del blocco dei nervi periferici con soluzione di bupivacaina a bassa concentrazione a seconda degli adiuvanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rivne Region
-
Rivne, Rivne Region, Ucraina, 33000
- Rivne Oblast State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti superiori o inferiori
Criteri di esclusione:
- diabete mellito;
- malattie del sistema nervoso periferico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bupivacaina con desametasone
Il blocco del nervo periferico ecoguidato per gli arti superiori o inferiori è stato eseguito prima della chirurgia ortopedica utilizzando il neurostimolatore. Una soluzione di 20 millilitri di bupivacaina 0,375% con desametasone è stata iniettata per un plesso o nervo periferico. |
Bupivacaina 75 mg, desametasone 4 mg, epinefrina 0,18 mg
|
Bupivacaina con desametasone ed epinefrina
Il blocco del nervo periferico ecoguidato per gli arti superiori o inferiori è stato eseguito prima della chirurgia ortopedica utilizzando il neurostimolatore. Una soluzione da 20 millilitri di bupivacaina 0,375% con desametasone 0,02% ed epinefrina 0,00018% è stata iniettata per un plesso o nervo periferico. |
Bupivacaina 75 mg, desametasone 4 mg, epinefrina 0,18 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La durata del blocco
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 ore dopo il blocco
|
La durata del blocco è stata stimata perforando la pelle con un ago ogni ora.
Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a elettromiografia dell'area di innervazione del nervo bloccato prima dell'intervento e 24 e 36 ore dopo l'intervento.
|
6, 12, 24 e 36 ore dopo il blocco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La quantità di anestetico narcotico utilizzato nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maksym Barsa, Сlinical resident
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Fratture, ossa
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Desametasone
- Bupivacaina
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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