Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvání blokády periferních nervů bupivakainem v závislosti na adjuvans (DBBA)

5. dubna 2022 aktualizováno: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Trvání blokády periferních nervů roztokem bupivakainu s nízkou koncentrací v závislosti na adjuvans

Hlavním cílem výzkumné studie je navrhnout kombinaci lokálních anestetik a adjuvans, která zajistí jak adekvátní anestezii během operace, tak i prodlouženou pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokády periferních nervových plexů se používají jako součást analgezie u pacientů podstupujících ortopedické operace na horních nebo dolních končetinách. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin v závislosti na adjuvans k lokálnímu anestetiku: 1. skupina - pacienti, u kterých je blokáda provedena roztokem bupivakainu 0,375 % spolu s dexamethasonem 0,02 %; Skupina 2 - pacienti, u kterých je blokáda provedena roztokem bupivakainu 0,375 % spolu s dexamethasonem 0,02 % a adrenalinem 0,00018 %. Doba trvání blokády se odhaduje propíchnutím kůže jehlou. Intenzita bolesti se hodnotí 6, 12, 24 a 36 hodin po blokádě pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Zaznamenává se také množství narkotického anestetika použitého v pooperačním období. Pacienti navíc podstoupili elektromyografii inervační oblasti zablokovaného nervu před operací a 24 a 36 hodin po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukrajina, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující ortopedické operace na horních a dolních končetinách v Krajském centru ortopedie, traumatologie a vertebrologie Státní nemocnice v Rivně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující ortopedickou operaci horních nebo dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus;
  • onemocnění periferního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bupivakain s dexamethasonem

Před ortopedickou operací pomocí neurostimulátoru byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda periferního nervu pro horní nebo dolní končetinu.

Do jednoho plexu nebo periferního nervu bylo injikováno 20 mililitrů roztoku bupivakainu 0,375 % s dexamethasonem.
Lék: Bupivakain, dexamethason, epinefrin
Bupivakain 75 mg, dexamethason 4 mg, epinefrin 0,18 mg
Bupivakain s dexamethasonem a epinefrinem

Před ortopedickou operací pomocí neurostimulátoru byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda periferního nervu pro horní nebo dolní končetinu.

Do jednoho plexu nebo periferního nervu bylo injikováno 20 mililitrů roztoku bupivakainu 0,375% s dexamethasonem 0,02% a adrenalinem 0,00018%.
Lék: Bupivakain, dexamethason, epinefrin
Bupivakain 75 mg, dexamethason 4 mg, epinefrin 0,18 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání blokády
Časové okno: 6., 12., 24. a 36. hodina po blokádě
Doba trvání blokády byla odhadnuta propíchnutím kůže jehlou každou hodinu. Pacienti navíc podstoupili elektromyografii inervační oblasti zablokovaného nervu před operací a 24 a 36 hodin po operaci.
6., 12., 24. a 36. hodina po blokádě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství narkotického anestetika použitého v pooperačním období
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lviv National Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivakain, dexamethason, epinefrin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit