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Duração do Bloqueio de Nervos Periféricos com Bupivacaína Dependendo dos Adjuvantes (DBBA)

5 de abril de 2022 atualizado por: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Duração do bloqueio de nervos periféricos com solução de bupivacaína em baixa concentração em função dos adjuvantes

O principal objetivo do estudo do investigador é propor a combinação de anestésicos locais e adjuvantes que proporcionem anestesia adequada durante a cirurgia e analgesia pós-operatória prolongada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bloqueios de plexos de nervos periféricos estão atuando como um componente da analgesia em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas nas extremidades superiores ou inferiores. Os pacientes são divididos em dois grupos dependendo do adjuvante ao anestésico local: 1º grupo - pacientes cujo bloqueio é feito com solução de bupivacaína 0,375% associada a dexametasona 0,02%; Grupo 2 - pacientes cujo bloqueio é feito com solução de bupivacaína 0,375% associada a dexametasona 0,02% e epinefrina 0,00018%. A duração do bloqueio é estimada pela punção da pele com uma agulha. A intensidade da dor é avaliada em 6, 12, 24 e 36 horas após o bloqueio usando a escala visual analógica (VAS). A quantidade de anestésico narcótico usado no período pós-operatório também é registrada. Além disso, os pacientes realizaram eletromiografia da área de inervação do nervo bloqueado antes da cirurgia e 24 e 36 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Ucrânia
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ucrânia, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia ortopédica nas extremidades superiores e inferiores no Centro Regional de Ortopedia, Traumatologia e Vertebrologia do Rivne Oblast State Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a cirurgia ortopédica de membro superior ou inferior

Critério de exclusão:

  • diabetes melito;
  • doenças do sistema nervoso periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bupivacaína com dexametasona

O bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom para extremidade superior ou inferior foi realizado antes da cirurgia ortopédica usando neuroestimulador.

Solução de vinte mililitros de bupivacaína 0,375% com dexametasona foi injetada por um plexo ou nervo periférico.
Medicamento: Bupivacaína, dexametasona, epinefrina
Bupivacaína 75 mg, dexametasona 4 mg, epinefrina 0,18 mg
Bupivacaína com dexametasona e epinefrina

O bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom para extremidade superior ou inferior foi realizado antes da cirurgia ortopédica usando neuroestimulador.

Solução de vinte mililitros de bupivacaína 0,375% com dexametasona 0,02% e epinefrina 0,00018% foi injetada por um plexo ou nervo periférico.
Medicamento: Bupivacaína, dexametasona, epinefrina
Bupivacaína 75 mg, dexametasona 4 mg, epinefrina 0,18 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração do bloqueio
Prazo: 6ª, 12ª, 24ª e 36ª horas após o bloqueio
A duração do bloqueio foi estimada pela punção da pele com uma agulha a cada hora. Além disso, os pacientes realizaram eletromiografia da área de inervação do nervo bloqueado antes da cirurgia e 24 e 36 horas após a cirurgia.
6ª, 12ª, 24ª e 36ª horas após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade de anestésico narcótico usado no período pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lviv National Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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