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アジュバントに依存するブピバカインによる末梢神経の遮断の持続時間 (DBBA)

2022年4月5日 更新者：Maksym Barsa、Lviv National Medical University

アジュバントに応じた低濃度ブピバカイン溶液による末梢神経遮断の持続時間

研究者の研究の主な目的は、手術中の適切な麻酔と長期にわたる術後鎮痛の両方を提供する局所麻酔薬とアジュバントの組み合わせを提案することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢神経叢ブロックは、上肢または下肢の整形外科手術を受ける患者の鎮痛の一要素として行われています。 患者は、局所麻酔薬のアジュバントに応じて 2 つのグループに分けられます。グループ 2 - ブピバカイン 0.375% とデキサメタゾン 0.02% およびエピネフリン 0.00018% の溶液で遮断が行われる患者。 封鎖の持続時間は、針で皮膚を刺すことによって推定されます。 痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、遮断後 6、12、24、および 36 時間で評価されます。 術後に使用した麻薬性麻酔薬の量も記録されます。 さらに、患者は、手術前と手術の 24 時間後および 36 時間後に、ブロックされた神経の神経支配領域の筋電図検査を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウクライナ
    • Rivne Region
      • Rivne、Rivne Region、ウクライナ、33000
        • Rivne Oblast State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リヴネ州州立病院の整形外科、外傷学、脊椎学地域センターで上肢および下肢の整形外科手術を受けているすべての患者

説明

包含基準:

  • 上肢または下肢の整形外科手術を受けているすべての患者

除外基準:

  • 真性糖尿病;
  • 末梢神経系の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブピバカインとデキサメタゾン

上肢または下肢の超音波ガイド下末梢神経ブロックは、神経刺激装置を使用した整形外科手術の前に実施されました。

ブピバカイン 0.375% とデキサメタゾンの 20 ミリリットル溶液を 1 つの神経叢または末梢神経に注射しました。
薬：ブピバカイン、デキサメタゾン、エピネフリン
ブピバカイン 75 mg、デキサメタゾン 4 mg、エピネフリン 0.18 mg
ブピバカインとデキサメタゾンおよびエピネフリン

上肢または下肢の超音波ガイド下末梢神経ブロックは、神経刺激装置を使用した整形外科手術の前に実施されました。

ブピバカイン 0.375% とデキサメタゾン 0.02% およびエピネフリン 0.00018% の 20 ミリリットル溶液を 1 つの神経叢または末梢神経に注射しました。
薬：ブピバカイン、デキサメタゾン、エピネフリン
ブピバカイン 75 mg、デキサメタゾン 4 mg、エピネフリン 0.18 mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
封鎖の期間
時間枠：封鎖後6、12、24、36時間
封鎖の持続時間は、1 時間ごとに皮膚に針を刺して推定しました。 さらに、患者は、手術前と手術の 24 時間後および 36 時間後に、ブロックされた神経の神経支配領域の筋電図検査を受けました。
封鎖後6、12、24、36時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後に使用する麻薬性麻酔薬の量
時間枠：手術後48時間
手術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lviv National Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Maksym Barsa、Сlinical resident

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年4月5日

研究の完了 (実際)

2022年4月5日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月2日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月5日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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