Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás idegek bupivakainnal történő blokkolásának időtartama az adjuvánsoktól függően (DBBA)

2022. április 5. frissítette: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

A perifériás idegek blokádjának időtartama alacsony koncentrációjú bupivakain oldattal az adjuvánsoktól függően

A vizsgáló vizsgálatának fő célja, hogy olyan helyi érzéstelenítők és adjuvánsok kombinációját javasolja, amely megfelelő érzéstelenítést biztosít a műtét során és hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás idegfonatok blokkjai a fájdalomcsillapítás egyik összetevőjeként működnek a felső vagy alsó végtagokon ortopédiai műtéten átesett betegeknél. A betegeket a helyi érzéstelenítő adjuvánsától függően két csoportra osztják: 1. csoport - azok a betegek, akiknél a blokádot 0,375%-os bupivakain oldattal és 0,02%-os dexametazonnal együtt hajtják végre; 2. csoport - betegek, akiknél a blokádot 0,375%-os bupivakain oldattal, 0,02%-os dexametazonnal és 0,00018%-os epinefrinnel együtt hajtják végre. A blokád időtartamát a bőr tűvel történő átszúrásával becsülik meg. A fájdalom intenzitását a blokád után 6, 12, 24 és 36 órával értékeljük vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A posztoperatív időszakban használt narkotikus érzéstelenítő mennyiségét is rögzítik. Ezen túlmenően a betegek a műtét előtt, valamint a műtét után 24 és 36 órával elektromiográfiát végeztek a blokkolt ideg beidegzési területén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukrajna, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Rivne Oblast Állami Kórház Ortopédiai, Traumatológiai és Vertebrológiai Regionális Központjában a felső és alsó végtagokon ortopédiai műtéten áteső összes beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felső vagy alsó végtagi ortopédiai műtéten áteső beteg

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus;
  • a perifériás idegrendszer betegségei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bupivakain dexametazonnal

Az ortopédiai műtét előtt a felső vagy alsó végtag ultrahangos perifériás idegblokkját végeztük neurostimulátor segítségével.

Egy plexusba vagy perifériás idegbe 20 ml 0,375%-os dexametazonos bupivakain oldatot fecskendeztünk be.
Drog: Bupivakain, dexametazon, epinefrin
Bupivakain 75 mg, dexametazon 4 mg, epinefrin 0,18 mg
Bupivakain dexametazonnal és epinefrinnel

Az ortopédiai műtét előtt a felső vagy alsó végtag ultrahangos perifériás idegblokkját végeztük neurostimulátor segítségével.

Húsz milliliter 0,375%-os bupivakain oldatot 0,02%-os dexametazonnal és 0,00018%-os epinefrinnel injektáltak egy plexusba vagy perifériás idegbe.
Drog: Bupivakain, dexametazon, epinefrin
Bupivakain 75 mg, dexametazon 4 mg, epinefrin 0,18 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A blokád időtartama
Időkeret: 6., 12., 24. és 36. órával a blokád után
A blokád időtartamát úgy becsülték meg, hogy óránként átszúrták a bőrt tűvel. Ezen túlmenően a betegek a műtét előtt, valamint a műtét után 24 és 36 órával elektromiográfiát végeztek a blokkolt ideg beidegzési területén.
6., 12., 24. és 36. órával a blokád után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív időszakban használt narkotikus érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lviv National Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel