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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04498923
보조제에 따른 부피바카인에 의한 말초신경 차단 기간 (DBBA)
2022년 4월 5일 업데이트: Maksym Barsa, Lviv National Medical University
보조제에 따른 저농도 부피바카인 용액의 말초신경 차단 기간
조사자의 연구의 주요 목표는 수술 중 적절한 마취와 장기간 수술 후 진통을 제공하는 국소 마취제와 보조제의 조합을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
말초 신경총 차단은 상지 또는 하지에 정형외과 수술을 받는 환자에서 진통제의 구성 요소로 작용합니다.
환자는 국소 마취 보조제에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹 - 덱사메타손 0.02%와 함께 부피바카인 0.375% 용액으로 차단이 수행되는 환자; 그룹 2 - 덱사메타손 0.02% 및 에피네프린 0.00018%와 함께 부피바카인 0.375% 용액으로 차단이 수행되는 환자.
봉쇄 기간은 바늘로 피부를 찔러서 추정합니다.
VAS(Visual analog scale)를 사용하여 봉쇄 후 6, 12, 24 및 36시간에 통증 강도를 평가합니다.
수술 후 기간에 사용된 마약성 마취제의 양 또한 기록됩니다.
또한 수술 전과 수술 후 24시간, 36시간 후에 차단된 신경의 신경분포 부위에 대한 근전도검사를 시행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rivne Region
-
Rivne, Rivne Region, 우크라이나, 33000
- Rivne Oblast State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rivne Oblast State Hospital의 정형외과, 외상학 및 척추학 지역 센터에서 상지 및 하지 정형외과 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 상지 또는 하지 정형외과 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 진성 당뇨병;
- 말초 신경계의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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덱사메타손을 함유한 부피바카인
신경자극기를 이용한 정형외과 수술 전 상지 또는 하지에 대한 초음파 유도 말초신경차단술을 시행하였다. 부피바카인 0,375%와 덱사메타손 용액 20밀리리터를 하나의 신경총 또는 말초 신경에 주사했습니다. |
부피바카인 75mg, 덱사메타손 4mg, 에피네프린 0.18mg
|
|
덱사메타손과 에피네프린을 함유한 부피바카인
신경자극기를 이용한 정형외과 수술 전 상지 또는 하지에 대한 초음파 유도 말초신경차단술을 시행하였다. 부피바카인 0.375%와 덱사메타손 0.02% 및 에피네프린 0.00018%의 20ml 용액을 하나의 신경총 또는 말초신경에 주사하였다. |
부피바카인 75mg, 덱사메타손 4mg, 에피네프린 0.18mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
봉쇄 기간
기간: 봉쇄 후 6, 12, 24, 36시간
|
봉쇄 기간은 매시간 바늘로 피부를 찔러 추정했습니다.
또한 수술 전과 수술 후 24시간, 36시간 후에 차단된 신경의 신경분포 부위에 대한 근전도검사를 시행하였다.
|
봉쇄 후 6, 12, 24, 36시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 사용된 마약성 마취제의 양
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maksym Barsa, Сlinical resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 신경계 질환
- 상처와 부상
- 신경근 질환
- 말초 신경계 질환
- 골절, 뼈
- 저혈압
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 마취제, 국소
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 덱사메타손
- 부피바카인
- 에피네프린
기타 연구 ID 번호
- LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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