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보조제에 따른 부피바카인에 의한 말초신경 차단 기간 (DBBA)

2022년 4월 5일 업데이트: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

보조제에 따른 저농도 부피바카인 용액의 말초신경 차단 기간

조사자의 연구의 주요 목표는 수술 중 적절한 마취와 장기간 수술 후 진통을 제공하는 국소 마취제와 보조제의 조합을 제안하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

말초 신경총 차단은 상지 또는 하지에 정형외과 수술을 받는 환자에서 진통제의 구성 요소로 작용합니다. 환자는 국소 마취 보조제에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹 - 덱사메타손 0.02%와 함께 부피바카인 0.375% 용액으로 차단이 수행되는 환자; 그룹 2 - 덱사메타손 0.02% 및 에피네프린 0.00018%와 함께 부피바카인 0.375% 용액으로 차단이 수행되는 환자. 봉쇄 기간은 바늘로 피부를 찔러서 추정합니다. VAS(Visual analog scale)를 사용하여 봉쇄 후 6, 12, 24 및 36시간에 통증 강도를 평가합니다. 수술 후 기간에 사용된 마약성 마취제의 양 또한 기록됩니다. 또한 수술 전과 수술 후 24시간, 36시간 후에 차단된 신경의 신경분포 부위에 대한 근전도검사를 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, 우크라이나, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Rivne Oblast State Hospital의 정형외과, 외상학 및 척추학 지역 센터에서 상지 및 하지 정형외과 수술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 상지 또는 하지 정형외과 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 진성 당뇨병;
  • 말초 신경계의 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덱사메타손을 함유한 부피바카인

신경자극기를 이용한 정형외과 수술 전 상지 또는 하지에 대한 초음파 유도 말초신경차단술을 시행하였다.

부피바카인 0,375%와 덱사메타손 용액 20밀리리터를 하나의 신경총 또는 말초 신경에 주사했습니다.

부피바카인 75mg, 덱사메타손 4mg, 에피네프린 0.18mg
덱사메타손과 에피네프린을 함유한 부피바카인

신경자극기를 이용한 정형외과 수술 전 상지 또는 하지에 대한 초음파 유도 말초신경차단술을 시행하였다.

부피바카인 0.375%와 덱사메타손 0.02% 및 에피네프린 0.00018%의 20ml 용액을 하나의 신경총 또는 말초신경에 주사하였다.

부피바카인 75mg, 덱사메타손 4mg, 에피네프린 0.18mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
봉쇄 기간
기간: 봉쇄 후 6, 12, 24, 36시간
봉쇄 기간은 매시간 바늘로 피부를 찔러 추정했습니다. 또한 수술 전과 수술 후 24시간, 36시간 후에 차단된 신경의 신경분포 부위에 대한 근전도검사를 시행하였다.
봉쇄 후 6, 12, 24, 36시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 사용된 마약성 마취제의 양
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maksym Barsa, Сlinical resident

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

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