Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermojen salpauksen kesto bupivakaiinilla riippuen adjuvanteista (DBBA)

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Ääreishermojen salpauksen kesto matalalla väkevällä bupivakaiiniliuoksella adjuvanteista riippuen

Tutkijan tutkimuksen päätavoitteena on ehdottaa paikallispuudutusaineiden ja adjuvanttien yhdistelmää, joka tarjoaa sekä riittävän anestesian leikkauksen aikana että pitkittyneen leikkauksen jälkeisen analgesian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermopunokset toimivat osana kivunlievitystä potilailla, joille tehdään ortopedinen ylä- tai alaraajojen leikkaus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään riippuen paikallispuudutteen adjuvantista: 1. ryhmä - potilaat, joiden salpaus suoritetaan 0,375-prosenttisella bupivakaiiniliuoksella yhdessä 0,02-prosenttisen deksametasonin kanssa; Ryhmä 2 - potilaat, joiden salpaus suoritetaan bupivakaiinin 0,375 % liuoksella yhdessä deksametasonin 0,02 % ja epinefriinin 0,00018 % kanssa. Eston kesto arvioidaan puhkaisemalla iho neulalla. Kivun voimakkuus arvioidaan 6, 12, 24 ja 36 tuntia salpauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Myös leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyn huumausainepuudutuksen määrä kirjataan. Lisäksi potilaille tehtiin tukkeutuneen hermon hermotusalueen elektromyografia ennen leikkausta ja 24 ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukraina, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään ylä- ja alaraajojen ortopedinen leikkaus Rivnen aluesairaalan ortopedian, traumatologian ja vertebrologian aluekeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään ylä- tai alaraajan ortopedinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus;
  • ääreishermoston sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bupivakaiini deksametasonin kanssa

Ultraääniohjattu ääreishermon salpaus ylä- tai alaraajoille tehtiin ennen ortopedista leikkausta neurostimulaattorilla.

Kaksikymmentä millilitraa 0,375-prosenttista bupivakaiiniliuosta deksametasonin kanssa injektoitiin yhteen plexukseen tai ääreishermoon.
Lääke: Bupivakaiini, deksametasoni, epinefriini
Bupivakaiini 75 mg, deksametasoni 4 mg, epinefriini 0,18 mg
Bupivakaiini deksametasonin ja epinefriinin kanssa

Ultraääniohjattu ääreishermon salpaus ylä- tai alaraajoille tehtiin ennen ortopedista leikkausta neurostimulaattorilla.

Kaksikymmentä millilitraa liuosta, jossa oli 0,375 % bupivakaiinia 0,02 % deksametasonin ja 0,00018 % epinefriinin kanssa, injektoitiin yhteen plexukseen tai ääreishermoon.
Lääke: Bupivakaiini, deksametasoni, epinefriini
Bupivakaiini 75 mg, deksametasoni 4 mg, epinefriini 0,18 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eston kesto
Aikaikkuna: 6., 12., 24. ja 36. tuntia saarron jälkeen
Eston kesto arvioitiin puhkaisemalla iho neulalla tunnin välein. Lisäksi potilaille tehtiin tukkeutuneen hermon hermotusalueen elektromyografia ennen leikkausta ja 24 ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
6., 12., 24. ja 36. tuntia saarron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyn huumausainepuudutuksen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lviv National Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maksym Barsa, Сlinical resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini, deksametasoni, epinefriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa