Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av blockad av perifera nerver med bupivakain beroende på adjuvans (DBBA)

5 april 2022 uppdaterad av: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Varaktighet av blockad av perifera nerver med lågkoncentrerad bupivakainlösning beroende på adjuvans

Huvudsyftet med utredarens studie är att föreslå en kombination av lokalanestetika och adjuvans som ger både adekvat anestesi under operation och långvarig postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifera nervplexusblockeringar fungerar som en del av smärtlindring hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi på de övre eller nedre extremiteterna. Patienterna delas in i två grupper beroende på adjuvans till lokalbedövningen: 1:a gruppen - patienter vars blockad utförs med en lösning av bupivakain 0,375% tillsammans med dexametason 0,02%; Grupp 2 - patienter vars blockad utförs med en lösning av bupivakain 0,375% tillsammans med dexametason 0,02% och epinefrin 0,00018%. Blockadens varaktighet beräknas genom att punktera huden med en nål. Intensiteten av smärta bedöms 6, 12, 24 och 36 timmar efter blockad med hjälp av Visual analog scale (VAS). Mängden narkotiska anestesimedel som används under den postoperativa perioden registreras också. Dessutom genomgick patienterna elektromyografi av innervationsområdet i den blockerade nerven före operationen och 24 och 36 timmar efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukraina, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår ortopedisk kirurgi på de övre och nedre extremiteterna i det regionala centret för ortopedi, traumatologi och vertebrologi vid Rivne Oblast State Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår ortopedisk operation i övre eller nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus;
  • sjukdomar i det perifera nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bupivakain med dexametason

Ultraljudsstyrd perifer nervblockad för övre eller nedre extremiteter utfördes före ortopedisk kirurgi med neurostimulator.

Tjugo milliliter lösning av bupivakain 0,375 % med dexametason injicerades för en plexus eller perifer nerv.
Läkemedel: Bupivakain, dexametason, epinefrin
Bupivakain 75 mg, dexametason 4 mg, epinefrin 0,18 mg
Bupivakain med dexametason och adrenalin

Ultraljudsstyrd perifer nervblockad för övre eller nedre extremiteter utfördes före ortopedisk kirurgi med neurostimulator.

Tjugo milliliter lösning av bupivakain 0,375 % med dexametason 0,02 % och epinefrin 0,00018 % injicerades för en plexus eller perifer nerv.
Läkemedel: Bupivakain, dexametason, epinefrin
Bupivakain 75 mg, dexametason 4 mg, epinefrin 0,18 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockadens varaktighet
Tidsram: 6:e, 12:e, 24:e och 36:e timmarna efter blockaden
Blockadens varaktighet uppskattades genom att punktera huden med en nål varje timme. Dessutom genomgick patienterna elektromyografi av innervationsområdet i den blockerade nerven före operationen och 24 och 36 timmar efter operationen.
6:e, 12:e, 24:e och 36:e timmarna efter blockaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden narkotiska anestesimedel som används under den postoperativa perioden
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lviv National Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera