Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania blokady nerwów obwodowych bupiwakainą w zależności od adiuwantów (DBBA)

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Czas trwania blokady nerwów obwodowych za pomocą roztworu bupiwakainy o niskim stężeniu w zależności od adiuwantów

Głównym celem pracy badacza jest zaproponowanie kombinacji miejscowego środka znieczulającego i adiuwantów, która zapewni zarówno odpowiednie znieczulenie podczas zabiegu, jak i przedłużoną analgezję pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady splotów nerwów obwodowych są wykonywane jako element analgezji u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn górnych lub dolnych. Pacjentów dzieli się na dwie grupy w zależności od zastosowanego środka wspomagającego znieczulenie miejscowe: I grupa - pacjenci, u których blokadę wykonuje się roztworem bupiwakainy 0,375% wraz z 0,02% deksametazonem; Grupa 2 - chorzy, u których blokadę wykonuje się roztworem bupiwakainy 0,375% wraz z deksametazonem 0,02% i epinefryną 0,00018%. Czas trwania blokady ocenia się nakłuwając skórę igłą. Natężenie bólu ocenia się po 6, 12, 24 i 36 godzinach od blokady za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Odnotowuje się również ilość narkotycznego środka znieczulającego zastosowanego w okresie pooperacyjnym. Dodatkowo u chorych wykonywano elektromiografię obszaru unerwienia zablokowanego nerwu przed operacją oraz 24 i 36 godzin po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukraina, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym kończyn górnych i dolnych w Wojewódzkim Centrum Ortopedii, Traumatologii i Wertebrologii Państwowego Szpitala Obwodu Równieńskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym kończyn górnych lub dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca;
  • choroby obwodowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bupiwakaina z deksametazonem

Przed zabiegiem ortopedycznym wykonywano blokadę nerwów obwodowych kończyny górnej lub dolnej pod kontrolą USG z użyciem neurostymulatora.

Do jednego splotu lub nerwu obwodowego wstrzykiwano dwadzieścia mililitrów roztworu 0,375% bupiwakainy z deksametazonem.
Lek: Bupiwakaina, deksametazon, epinefryna
Bupiwakaina 75 mg, deksametazon 4 mg, epinefryna 0,18 mg
Bupiwakaina z deksametazonem i adrenaliną

Przed zabiegiem ortopedycznym wykonywano blokadę nerwów obwodowych kończyny górnej lub dolnej pod kontrolą USG z użyciem neurostymulatora.

Do jednego splotu lub nerwu obwodowego wstrzykiwano dwadzieścia mililitrów roztworu 0,375% bupiwakainy z 0,02% deksametazonem i 0,00018% epinefryną.
Lek: Bupiwakaina, deksametazon, epinefryna
Bupiwakaina 75 mg, deksametazon 4 mg, epinefryna 0,18 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 godzina po blokadzie
Czas trwania blokady oceniano nakłuwając skórę igłą co godzinę. Dodatkowo u chorych wykonywano elektromiografię obszaru unerwienia zablokowanego nerwu przed operacją oraz 24 i 36 godzin po operacji.
6, 12, 24 i 36 godzina po blokadzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość narkotycznego środka znieczulającego zastosowanego w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lviv National Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bupiwakaina, deksametazon, epinefryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj