Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av blokkering av perifere nerver med bupivakain avhengig av hjelpestoffene (DBBA)

5. april 2022 oppdatert av: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Varighet av blokkering av perifere nerver med lavkonsentrert bupivakainløsning avhengig av hjelpestoffene

Hovedmålet med etterforskerens studie er å foreslå en kombinasjon av lokalbedøvelse og adjuvanser som gir både adekvat anestesi under kirurgi og langvarig postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifere nerveplexusblokker opptrer som en komponent av analgesi hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi på øvre eller nedre ekstremiteter. Pasienter er delt inn i to grupper avhengig av adjuvans til lokalbedøvelsen: 1. gruppe - pasienter hvis blokade utføres med en løsning av bupivakain 0,375 % sammen med deksametason 0,02 %; Gruppe 2 - pasienter hvis blokade utføres med en løsning av bupivakain 0,375 % sammen med deksametason 0,02 % og epinefrin 0,00018 %. Varigheten av blokaden beregnes ved å punktere huden med en nål. Intensiteten av smerte vurderes 6, 12, 24 og 36 timer etter blokade ved bruk av Visual analog scale (VAS). Mengden narkotiske bedøvelsesmidler som ble brukt i den postoperative perioden er også registrert. I tillegg gjennomgikk pasientene elektromyografi av innervasjonsområdet til den blokkerte nerven før operasjonen og 24 og 36 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukraina, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi på øvre og nedre ekstremiteter i det regionale senteret for ortopedi, traumatologi og vertebrologi ved Rivne Oblast State Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i øvre eller nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke;
  • sykdommer i det perifere nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bupivakain med deksametason

Ultralydveiledet perifer nerveblokk for øvre eller nedre ekstremitet ble utført før ortopedisk kirurgi ved bruk av nevrostimulator.

Tjue milliliter oppløsning av bupivakain 0,375 % med deksametason ble injisert for én plexus eller perifer nerve.
Legemiddel: Bupivakain, deksametason, epinefrin
Bupivakain 75 mg, deksametason 4 mg, epinefrin 0,18 mg
Bupivakain med deksametason og adrenalin

Ultralydveiledet perifer nerveblokk for øvre eller nedre ekstremitet ble utført før ortopedisk kirurgi ved bruk av nevrostimulator.

Tjue milliliter oppløsning av bupivakain 0,375 % med deksametason 0,02 % og epinefrin 0,00018 % ble injisert for én plexus eller perifer nerve.
Legemiddel: Bupivakain, deksametason, epinefrin
Bupivakain 75 mg, deksametason 4 mg, epinefrin 0,18 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av blokaden
Tidsramme: 6., 12., 24. og 36. timer etter blokaden
Varigheten av blokaden ble estimert ved å punktere huden med en nål hver time. I tillegg gjennomgikk pasientene elektromyografi av innervasjonsområdet til den blokkerte nerven før operasjonen og 24 og 36 timer etter operasjonen.
6., 12., 24. og 36. timer etter blokaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengden narkotiske bedøvelsesmiddel brukt i den postoperative perioden
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lviv National Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere