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Valeur pronostique de l'échographie pulmonaire pour prédire la durée du séjour en unité de soins intensifs en chirurgie cardiaque chez l'adulte

18 octobre 2022 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Valeur pronostique de l'échographie pulmonaire pour prédire la durée du séjour en unité de soins intensifs en chirurgie cardiaque chez l'adulte : une étude observationnelle prospective

Étant facile, au chevet du patient, non coûteuse, non invasive et sans rayonnement, il y a eu un intérêt croissant pour la mise en œuvre de l'échographie pulmonaire dans la gestion des soins intensifs au cours de la dernière décennie, la chirurgie cardiaque n'a pas fait exception dans les chirurgies adultes et pédiatriques De nombreux prédicteurs de les résultats de la chirurgie à cœur ouvert ont été étudiés au cours des dernières années, notamment le score de risque de la Society of Thoracic Surgeons (STS) et l'EuroSCORE (ES), l'état clinique préopératoire, les maladies chroniques associées, le type de chirurgie, l'âge, la durée de la circulation extracorporelle et le peptide natriurétique cérébral (BNP), cystatine-C Une étude récente a décrit l'utilisation d'un nouveau score d'échographie pulmonaire postopératoire pour les lignes B qui dénotent un œdème interstitiel sous-pleural dans diverses régions pulmonaires pour prédire la durée du séjour en soins intensifs dans les chirurgies cardiaques pédiatriques.

L'objectif de la présente étude est d'évaluer le rôle du nouveau score d'échographie pulmonaire dans la prédiction de la durée du séjour postopératoire en soins intensifs après une chirurgie à cœur ouvert chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique institutionnel local et du comité d'examen institutionnel local. Tous les patients programmés pour une chirurgie à cœur ouvert à l'hôpital universitaire du Fayoum à partir d'août 2020 seront inscrits dans cette étude observationnelle prospective jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte. Un consentement éclairé détaillé sera signé par les participants éligibles avant le recrutement TECHNIQUE ANESTHETIQUE Tous les patients seront évalués et investigués en préopératoire par numération globulaire complète, profil de coagulation, fonctions hépatique et rénale et électrolytes sériques. Une radiographie pulmonaire, une électrocardiographie (ECG) et une échocardiographie seront effectuées systématiquement. Une coronarographie et une échodoppler carotidienne seront demandées si nécessaire.

Le patient sera prémédiqué par 10 mg de morphine par voie intramusculaire le matin de l'opération. Avant l'induction de l'anesthésie, une surveillance standard sera appliquée, y compris un système d'électrocardiographie à cinq dérivations, une sonde d'oxymètre de pouls. Une canule intraveineuse périphérique (IV) sera placée. Une artère sera insérée à l'aide d'une canule de 20 G dans l'artère radiale droite ou gauche sous anesthésie locale. Après pré-oxygénation, une anesthésie générale sera induite en utilisant du midazolam 2-5 mg, du fentanyl (3-10 μg/kg), du propofol (1-1,5 mg/Kg), suivi d'atracurium (0,5 mg/kg).

Après l'intubation de la trachée, les patients seront ventilés mécaniquement avec de l'oxygène dans l'air afin d'atteindre une normocarbie. Un capnogramme de flux principal, une sonde de température oesophagienne et une sonde de Foley seront également placés. Un cathéter veineux central à triple lumière sera généralement placé dans la veine jugulaire interne droite.

Le maintien de l'anesthésie sera réalisé par Isoflurane 0,4 à 1% inhalé et perfusion d'atracurium à raison de 0,5 mg/kg/h. Après avoir initié la circulation extracorporelle, une perfusion de Propofol à un débit de 50-100 µg/kg/min sera ajoutée pour remplacer l'inhalation d'isoflurane.

Les patients recevront de l'héparine intraveineuse (300 à 500 UI/kg de poids corporel) avant le début de la circulation extracorporelle (PCB) pour atteindre un temps de coagulation activée (ACT) de plus de 480 secondes. Un pontage cardiopulmonaire a été institué avec l'utilisation d'un débit sanguin non pulsatile à 2,4 L/min/m2, d'un circuit non recouvert d'héparine et d'un oxygénateur à membrane. La pression artérielle moyenne sera ajustée pour dépasser 60 mmHg avant, pendant et après la circulation extracorporelle (CBP). L'arrêt cardiaque sera provoqué à l'aide d'une solution de cristalloïdes de St Thomas (Hambourg). La solution de Ringer lactate sera ajoutée au circuit CPB pour maintenir le volume du réservoir si nécessaire, et les concentrés de globules rouges seront perfusés lorsque le taux d'hémoglobine chutera à moins de 7 g/dl. Après avoir réchauffé le patient à 37°C et sevré du CPB ; Le sulfate de protamine sera utilisé pour inverser l'effet de l'héparine.

Après la fermeture de la peau et le pansement, les patients seront transférés à l'unité de soins intensifs intubés avec ventilation manuelle et surveillance complète pendant le transfert.

Soins intensifs L'extubation trachéale sera réalisée lorsque le patient répond aux critères suivants : éveillé ou éveillable, hémodynamiquement stable, pas de saignement actif en cours, extrémités chaudes, pas d'anomalies électrolytiques, support inotrope nul ou minime et gaz du sang artériel satisfaisant avec une fraction de gaz inspiré oxygène (FiO2) < 0,5, aide inspiratoire réduite à 10 CmH2O avec pression expiratoire positive (PEP) 5-7 CmH2O.

La gestion et les décisions de l'unité de soins intensifs seront laissées à l'intensiviste qui est responsable des soins intensifs cardiaques postopératoires.

Le patient sortira de l'unité de soins intensifs lorsque les critères suivants seront remplis : patient éveillé avec saturation en oxygène (SpO2) < 90 % à FIO2 > 0,5 par masque facial, stabilité cardiaque adéquate, pas de traitement de soutien inotrope ou vasopresseur intraveineux, pas d'arythmie hémodynamiquement significative, non dépendant sur la stimulation externe épicardique, pas de saignement majeur, c'est-à-dire un drainage du drain thoracique inférieur à 50 ml/h, un débit urinaire supérieur à 0,5 ml/kg/h et aucune menace vitale pour d'autres systèmes organiques tels que les reins et le foie.

Échographie pulmonaire (LUS) Tous les patients seront examinés 12 heures après l'opération conformément à la routine de notre établissement à l'aide d'une sonde à ultrasons convexe, tout autre LUS sera effectué sur demande.

LUS sera réalisée par un radiologue expérimenté selon des protocoles standardisés.

Cela sera utilisé pour calculer le score LUS total (calculé comme la somme de tous les scores des quadrants) et le score des zones individuelles.

La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant (puissance G). La taille minimale de l'échantillon de patients était nécessaire pour obtenir le niveau de puissance 0,80, le niveau alpha 0,05 (bilatéral) et 0,20 comme prévu β (pente de la droite de régression) pour prédire la durée du séjour en soins intensifs.

La gestion des données sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (version 22.0 ; SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type pour les données quantitatives, nombre et pourcentages pour les données qualitatives) seront utilisées pour résumer les données. Les données nominales seront analysées à l'aide d'un simple test du chi carré, tandis qu'un test t d'échantillon indépendant ou une procédure ANOVA unidirectionnelle seront utilisés pour comparer les moyennes de deux ou trois groupes de cas, respectivement. Une analyse de régression sera effectuée pour déterminer les prédicteurs de la LOS. Une valeur de probabilité (valeur P) ≤ 0,05 est considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis à l'hôpital universitaire du Fayoum candidats à la chirurgie à cœur ouvert

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients Prévu pour une chirurgie cardiaque élective pour remplacement valvulaire, pontage coronarien ou congénital adulte (VSD ou ASD) via sternotomie médiane

Critère d'exclusion:

  • sujets avec des fenêtres acoustiques inadéquates ou des examens incomplets (tels que définis ci-dessous),
  • Les patients avec des chirurgies d'urgence.
  • Patients présentant des déformations thoraciques ou une pathologie pulmonaire préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins intensifs Durée du séjour
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie du patient dans le service évalué jusqu'à 30 jours
en jours
de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie du patient dans le service évalué jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EURO II
Délai: 24 heures avant l'opération
calculé en préopératoire à l'aide de différentes variables qui sont l'âge, le sexe, l'insuffisance rénale, l'artériopathie extracardiaque, la mobilité réduite, une chirurgie cardiaque antérieure, une maladie pulmonaire chronique, l'état préopératoire critique, la présence d'un diabète insulinodépendant, la classification de la New York Heart Association (NYHA), la société cardiovasculaire canadienne (CCS), fonction ventriculaire gauche, infarctus du myocarde récent, hypertension pulmonaire, urgence et poids de l'opération et si l'aorte thoracique est impliquée dans la chirurgie.18 Le score sera calculé à l'aide d'une calculatrice en ligne par le site Web QxMD.
24 heures avant l'opération
comorbidités antérieures associées
Délai: 24 heures avant l'opération
Diabète, hypertension, insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique
24 heures avant l'opération
pathologie primaire
Délai: 24 heures avant l'opération
Maladie coronarienne, cardiopathie valvulaire
24 heures avant l'opération
mode opératoire prévu
Délai: 24 heures avant l'opération
Greffe de pontage aorto-coronarien, remplacement valvulaire, réparation des défauts septaux ventriculaires
24 heures avant l'opération
des enzymes hépatiques
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
ALT
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
niveau de sodium
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
taux de potassium
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
créatinine
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
urée
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
hémoglobine
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
la numération plaquettaire
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
concentration de prothrombine
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
temps de prothrombine
Délai: 24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
avant et après l'opération
24 heures avant l'opération et 1 heure après l'opération
Temps de pontage cardiopulmonaire (PCB)
Délai: évalué à la fin du CBP jusqu'à 12 heures après le début de l'exploitation
en minutes
évalué à la fin du CBP jusqu'à 12 heures après le début de l'exploitation
Médicaments vasoactifs concomitants
Délai: évalué à la fin de l'opération jusqu'à 12 heures après le début de l'opération
Noradrénaline, adrénaline, dobutamine
évalué à la fin de l'opération jusqu'à 12 heures après le début de l'opération
Valeurs des gaz du sang artériel
Délai: évaluée jusqu'à 24 après la fin de l'exploitation
ligne de base après l'induction, avant et après le sevrage de la CBP et en postopératoire en soins intensifs avec LUS
évaluée jusqu'à 24 après la fin de l'exploitation
PA invasif per et post-opératoire
Délai: évalué jusqu'à 24 heures après l'opération
(TA invasive mesurée en mmhg
évalué jusqu'à 24 heures après l'opération
Fréquence cardiaque per et post opératoire
Délai: évalué jusqu'à 24 heures après l'opération
Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute
évalué jusqu'à 24 heures après l'opération
Score LUS total postopératoire
Délai: évalué 12 heures après la fin de l'opération
comme une somme de toutes les zones évaluées par échographie
évalué 12 heures après la fin de l'opération
score individuel des zones pulmonaires
Délai: évalué 12 heures après la fin de l'opération
(antérieur, latéral et postérieur).
évalué 12 heures après la fin de l'opération
temps d'extubation
Délai: évalué jusqu'à 30 jours
temps entre l'admission aux soins intensifs et le retrait du tube endotrachéal
évalué jusqu'à 30 jours
mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la sortie du patient évaluée jusqu'à 30 jours
décès avant la sortie de l'hôpital
jusqu'à la sortie du patient évaluée jusqu'à 30 jours
Complications post-opératoires
Délai: évalué jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 30 jours après l'opération
Infarctus du myocarde, fibrillations auriculaires, accident vasculaire cérébral ou saignement cérébral, saignement gastro-intestinal
évalué jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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