Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av lunge-ultralyd ved å forutsi varighet på intensivavdeling ved hjertekirurgi for voksne

18. oktober 2022 oppdatert av: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Prognostisk verdi av lunge-ultralyd ved å forutsi varighet på intensivavdeling ved hjertekirurgi for voksne: en prospektiv observasjonsstudie

Siden det er enkelt, ved sengen, ikke dyrt, ikke-invasivt og strålingsfritt, har det vært en økende interesse for implementering av lunge-ultralyd i intensivbehandling i løpet av det siste tiåret. Hjertekirurgi var ikke et unntak i både voksen- og pediatriske operasjoner. Mange prediktorer for Utfall av åpen hjertekirurgi har blitt studert de siste årene, inkludert The Society of Thoracic Surgeons (STS) risikoscore og EuroSCORE (ES), preoperativ klinisk tilstand, assosierte kroniske sykdommer, type kirurgi, alder, varighet av kardiopulmonal bypass og natriuretisk peptid i hjernen (BNP), cystatin-C En nylig studie beskrev bruken av en ny postoperativ lunge-ultralydskåreskanning for B-linjer som angir subpleuralt interstitielt ødem i ulike lungeregioner for å forutsi lengden på kritisk behandling ved hjerteoperasjoner hos barn.

Målet med den nåværende studien er å evaluere rollen til den nye lunge-ultralydskåren i å forutsi lengden på postoperativ intensivopphold etter åpne hjerteoperasjoner for voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av lokal institusjonell etikkkomité og lokal institusjonell revisjonsnemnd. Alle pasienter som er planlagt for åpen hjertekirurgi på Fayoum universitetssykehus fra og med august 2020, vil bli registrert i denne prospektive observasjonsstudien til de oppfyller prøvestørrelsen. Et detaljert informert samtykke vil bli underskrevet av de kvalifiserte deltakerne før rekruttering ANESTETEKNIKK Alle pasienter vil bli preoperativt vurdert og undersøkt ved fullstendig blodtelling, koagulasjonsprofil, lever- og nyrefunksjoner og serumelektrolytter. Røntgen thorax, elektrokardiografi (EKG) og ekkokardiografi vil bli gjort rutinemessig. Koronar angiografi og carotis arteriell dupleks vil bli forespurt om nødvendig.

Pasienten vil bli premedisinert med 10 mg morfin intramuskulært om morgenen etter operasjonen. Før induksjon av anestesi vil standard overvåking bli brukt, inkludert et elektrokardiografisystem med fem avledninger, en pulsoksymeterprobe. En perifer intravenøs (IV) kanyle vil bli plassert. En arterie vil bli satt inn ved hjelp av en 20 G kanyle enten høyre eller venstre radial arterie under lokalbedøvelse. Etter pre-oksygenering vil generell anestesi bli indusert ved bruk av midazolam 2-5 mg, fentanyl (3-10 μg/kg), propofol (1-1,5 mg/Kg), etterfulgt av atracurium (0,5 mg/kg).

Etter luftrørsintubasjon vil pasienter bli mekanisk ventilert med oksygen i luft for å oppnå normokarbia. Et hovedstrømskapnogram, en esophageal temperatursonde og et Foley-kateter vil også bli plassert. Et trippellumen sentralt venekateter vil vanligvis plasseres gjennom høyre indre halsvene.

Vedlikehold av anestesi vil oppnås ved inhalert isofluran 0,4 til 1 % og atracuriuminfusjon med en hastighet på 0,5 mg/kg/t. Etter initiering av ekstrakorporal sirkulasjon, vil Propofol-infusjon med en hastighet på 50-100 µg/kg/min tilsettes for å erstatte isofluraninhalasjon.

Pasienter vil få intravenøst ​​heparin (300-500 IE/kg kroppsvekt) før oppstart av kardiopulmonal bypass (CPB) for å oppnå en aktivert koaguleringstid (ACT) på mer enn 480 sekunder. Kardiopulmonal bypass ble iverksatt med bruk av en ikke-pulserende blodstrøm på 2,4 l/min/m2, en ikke-heparinbelagt krets og en membranoksygenator. Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli justert til å overstige 60 mmHg før, under og etter kardiopulmonal bypass (CBP). Hjertestans vil bli indusert ved bruk av St Thomas krystalloid løsning (Hamburg). Ringers laktatoppløsning vil bli tilsatt CPB-kretsen for å opprettholde reservoarvolum om nødvendig, og pakkede røde blodlegemer vil bli infundert når hemoglobinnivået synker til mindre enn 7 g/dl. Etter oppvarming av pasienten til 37°C og avvenning fra CPB; Protaminsulfat vil bli brukt for å reversere effekten av heparin.

Etter hudlukking og sårforbinding vil pasientene bli overført til intensivavdelingen intubert med manuell ventilasjon og full overvåking under overføring.

Intensivbehandling Trakeal ekstubasjon vil bli utført når pasienten oppfyller følgende kriterier: våken eller arousable, hemodynamisk stabil, ingen pågående aktiv blødning, varme ekstremiteter, ingen elektrolyttavvik, ingen eller minimal inotropisk støtte og en tilfredsstillende arteriell blodgass med en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) < 0,5, Ventilatorens trykkstøtte redusert til 10 CmH2O med Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) 5-7 CmH2O.

ICU-ledelse og beslutninger vil bli overlatt til intensivisten som er ansvarlig for postoperativ hjertekritikk.

Pasienten vil bli utskrevet fra intensivavdelingen når følgende kriterier er oppfylt: Våken pasient med oksygenmetning (SpO2) < 90 % ved FIO2 > 0,5 med ansiktsmaske, tilstrekkelig hjertestabilitet, ingen intravenøs inotropisk eller vasopressorstøttende terapi, ingen hemodynamisk signifikant arytmi, ikke avhengig ved epikardiell ekstern pacing ingen større blødninger, dvs. drenering av brystrør under 50 ml/t, urinproduksjon på mer enn 0,5 ml/kg/t og ingen vitale trusler mot andre organsystemer som nyrer og lever.

Lungeultralydskanning (LUS) Alle pasienter vil bli undersøkt 12 timer postoperativt i henhold til vår institusjonsrutine ved bruk av en konveks ultralydsonde, enhver annen LUS vil bli utført etter behov.

LUS vil bli utført av en erfaren radiolog i henhold til standardiserte protokoller.

Dette vil bli brukt til å beregne total LUS-score (beregnet som summen av alle kvadrantscore) og individuelle områderscore.

Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke (G-effekt). Minimal prøvestørrelse på pasienter var 191 nødvendig for å få effektnivå 0,80, alfanivå 0,05 (two tailed) og 0,20 som forventet β (helning av regresjonslinje) for å forutsi intensivbehandling Lengde på liggetid .

Databehandling vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (versjon 22.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik for kvantitative data, og antall og prosenter for kvalitative data) vil bli brukt for å oppsummere dataene. Nominelle data vil bli analysert ved hjelp av enkel chi squared test, mens uavhengig prøve t-test eller enveis ANOVA prosedyre vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnitt for henholdsvis to eller tre grupper av tilfeller. Regresjonsanalyse vil bli utført for å bestemme prediktorene for LOS. En sannsynlighetsverdi (P-verdi) ≤ 0,05 anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på Fayoum uniersity hospital som er kandidater for åpne hjerteoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter Planlagt for elektiv hjertekirurgi for ventilerstatning, CABG eller medfødt voksen (VSD eller ASD) via median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • emner med utilstrekkelige akustiske vinduer eller ufullstendige eksamener (som definert nedenfor),
  • Pasienter med akuttoperasjoner.
  • Pasienter med thoraxdeformiteter eller eksisterende lungepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv varighet
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til utskrivning til avdeling vurdert inntil 30 dager
på dager
fra ICU-innleggelse til utskrivning til avdeling vurdert inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EURO Score II
Tidsramme: 24 timer før operasjon
beregnet preoperativt ved hjelp av forskjellige variabler som er alder, kjønn, nedsatt nyrefunksjon, ekstrakardial arteriopati, dårlig mobilitet, tidligere hjertekirurgi, kronisk lungesykdom, kritisk preoperativ tilstand, tilstedeværelse av insulinavhengig diabetes, New York Heart Association (NYHA) klassifisering, kanadisk kardiovaskulær samfunn (CCS) klasse, venstre ventrikkelfunksjon, nylig hjerteinfarkt, pulmonal hypertensjon, urgency og vekt av operasjonen og om thorax aorta er involvert i kirurgi.18 Poengsummen vil bli beregnet ved hjelp av en online kalkulator av nettstedet QxMD.
24 timer før operasjon
tidligere assosierte komorbiditeter
Tidsramme: 24 timer før operasjon
Diabetes, hypertensjon, kronisk nyresvikt, nedsatt leverfunksjon
24 timer før operasjon
primær patologi
Tidsramme: 24 timer før operasjon
Koronararteriesykdom, hjerteklaffsykdom
24 timer før operasjon
planlagt operasjonsprosedyre
Tidsramme: 24 timer før operasjon
Koronar bypassgraft, ventilerstatning, reparasjon av ventrikulær septaldefekt
24 timer før operasjon
leverenzymer
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
ALT
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
natriumnivå
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
kaliumnivå
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
kreatinin
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
urea
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
hemoglobin
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
antall blodplater
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
protrombinkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
Protrombintid
Tidsramme: 24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
før og etter operasjonen
24 timer før operasjon og 1 time etter operasjon
Kardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: vurderes ved slutten av CBP inntil 12 timer fra driftsstart
på minutter
vurderes ved slutten av CBP inntil 12 timer fra driftsstart
Samtidig vasoaktive medisiner
Tidsramme: vurderes ved operasjonsslutt inntil 12 timer fra operasjonsstart
Noradrenalin, adrenalin, dobutamin
vurderes ved operasjonsslutt inntil 12 timer fra operasjonsstart
Arterielle blodgassverdier
Tidsramme: vurdert opp til 24 etter avsluttet operasjon
baseline etter induksjon, før og etter avvenning fra CBP og postoperativt i kritisk behandling med LUS
vurdert opp til 24 etter avsluttet operasjon
Intra og postoperativ invasiv BP
Tidsramme: vurderes inntil 24 timer postoperativt
(invasiv BP målt i mmhg
vurderes inntil 24 timer postoperativt
Intra og postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: vurderes inntil 24 timer postoperativt
Hjertefrekvens målt i slag per minutt
vurderes inntil 24 timer postoperativt
Postoperativ total LUS-score
Tidsramme: vurderes 12 timer etter avsluttet operasjon
som en sum av alle områder vurdert ved ultralyd
vurderes 12 timer etter avsluttet operasjon
individuelle lungeområder score
Tidsramme: vurderes 12 timer etter avsluttet operasjon
(Anterior, Lateral og Posterior).
vurderes 12 timer etter avsluttet operasjon
ekstuberingstid
Tidsramme: vurderes inntil 30 dager
tid fra innleggelse på intensivavdelingen til fjerning av endotrakeal tube
vurderes inntil 30 dager
dødelighet på sykehus
Tidsramme: inntil pasientutskrivning vurderes inntil 30 dager
død før utskrivning fra sykehus
inntil pasientutskrivning vurderes inntil 30 dager
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: vurderes frem til utskrivning av pasient eller inntil 30 dager postoperativt
Hjerteinfarkt, atrieflimmer, hjerneslag eller blødning, GI-blødning
vurderes frem til utskrivning av pasient eller inntil 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere