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성인 심장외과 중환자실 재원일수 예측을 위한 폐초음파의 예후적 가치

2022년 10월 18일 업데이트: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

성인 심장외과 중환자실 재원일수 예측을 위한 폐초음파의 예후적 가치: 전향적 관찰 연구

간편하고 침대 옆에서 비용이 들지 않고 비침습적이며 방사선이 없기 때문에 지난 10년 동안 중환자 관리에서 폐 초음파의 구현에 대한 관심이 증가했습니다. 심장 수술은 성인 및 소아 수술 모두에서 예외가 아니었습니다. The Society of Thoracic Surgeons(STS) 위험 점수 및 EuroSCORE(ES), 수술 전 임상 상태, 관련 만성 질환, 수술 유형, 연령, 심폐 우회 기간 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드를 포함하여 지난 몇 년 동안 열린 심장 수술 결과가 연구되었습니다. (BNP), 시스타틴-C 최근 연구에서는 소아 심장 수술에서 중요한 치료 체류 기간을 예측하기 위해 다양한 폐 영역에서 흉막하 간질 부종을 나타내는 B 라인에 대한 새로운 수술 후 폐 초음파 점수 스캐닝의 사용을 설명했습니다.

현재 연구의 목적은 성인 개심 수술 후 수술 후 중환자실 체류 기간을 예측하는 새로운 폐 초음파 점수의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지역 기관 윤리 위원회 및 지역 기관 검토 위원회의 승인 후. 2020년 8월부터 파이윰 대학 병원에서 개심술을 받을 예정인 모든 환자는 샘플 크기를 충족할 때까지 이 전향적 관찰 연구에 등록됩니다. 적격한 참가자는 모집 전에 자세한 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다. 마취 기술 모든 환자는 수술 전 전체 혈구 수, 응고 프로파일, 간 및 신장 기능 및 혈청 전해질에 의해 평가되고 조사됩니다. 흉부 엑스레이, 심전도(ECG) 및 심초음파 검사를 정기적으로 실시합니다. 필요한 경우 관상 동맥 조영술과 경동맥 듀플렉스가 요청됩니다.

환자는 수술 아침에 모르핀 10mg을 근육 주사로 전처치할 것입니다. 마취 유도 전에 5리드 심전도 시스템, 맥박 산소 측정기 프로브를 포함한 표준 모니터링이 적용됩니다. 말초 정맥(IV) 캐뉼라가 배치됩니다. 동맥은 국소 마취하에 오른쪽 또는 왼쪽 요골 동맥에 20G 캐뉼라를 사용하여 삽입됩니다. 전산소화 후, 미다졸람 2-5 mg, 펜타닐(3-10 μg/kg), 프로포폴(1-1.5 mg/Kg), 이어서 아트라큐륨(0.5 mg/kg)을 사용하여 전신 마취를 유도합니다.

기관 삽관 후 환자는 공기 중 산소로 기계 환기를 하여 정상 탄수화물을 얻습니다. 주류 카프노그램, 식도 온도 프로브 및 폴리 카테터도 배치됩니다. 3중 루멘 중앙 정맥 카테터는 일반적으로 오른쪽 내부 경정맥을 통해 배치됩니다.

마취 유지는 흡입된 Isoflurane 0.4 ~ 1% 및 atracurium 주입 속도 0.5 mg/kg/h에 의해 달성됩니다. 체외 순환을 시작한 후 이소플루란 흡입을 대체하기 위해 50-100 µg/kg/min의 속도로 프로포폴 주입을 추가합니다.

환자는 480초 이상의 활성화된 응고 시간(ACT)을 달성하기 위해 심폐 우회술(CPB)을 시작하기 전에 정맥 내 헤파린(300-500 IU/kg 체중)을 받게 됩니다. 심폐 바이패스는 2.4L/min/m2의 비박동성 혈류, 비헤파린 코팅 회로 및 멤브레인 산소공급기를 사용하여 도입되었습니다. 평균 동맥압은 심폐우회술(CBP) 전, 도중 및 후에 60mmHg를 초과하도록 조정됩니다. 심정지는 St Thomas 결정체 용액(Hamburg)을 사용하여 유도됩니다. Lactated Ringer's solution은 필요한 경우 저장소 용량을 유지하기 위해 CPB 회로에 추가되며 헤모글로빈 수치가 7g/dl 미만으로 떨어지면 압축 적혈구가 주입됩니다. 환자를 37°C로 재가열하고 CPB에서 젖을 뗀 후; 프로타민 설페이트는 헤파린의 효과를 역전시키는 데 사용됩니다.

피부 봉합 및 상처 드레싱 후, 환자는 이송 중 수동 환기 및 전체 모니터링이 가능한 삽관된 중환자실로 이송됩니다.

집중 치료 기관 발관은 환자가 다음 기준을 충족할 때 수행됩니다: 깨어 있거나 각성 가능, 혈역학적으로 안정, 진행 중인 활동성 출혈 없음, 사지 따뜻함, 전해질 이상 없음, 근수축 지원이 없거나 최소, 만족스러운 동맥혈 가스(흡기 분율의 일부 포함) 산소(FiO2) < 0.5, 호기말 양성압(PEEP) 5-7 CmH2O에서 인공호흡기 압력 지원이 10 CmH2O로 감소했습니다.

ICU 관리 및 결정은 수술 후 심장 중환자 치료를 담당하는 집중의에게 맡겨집니다.

환자는 다음 기준이 충족되면 ICU에서 퇴원합니다: 안면 마스크를 사용하여 산소 포화도(SpO2) < 90%, FIO2 > 0.5, 깨어 있는 환자, 적절한 심장 안정성, 정맥 강심제 또는 승압제 보조 요법 없음, 혈역학적으로 유의한 부정맥 없음, 의존적이지 않음 심외막 외부 페이싱에서 주요 출혈 없음, 즉 흉관 배액량이 50 ml/h 미만, 소변 배출량이 0.5 ml/kg/h 이상이고 신장 및 간과 같은 다른 장기 시스템에 치명적인 위협이 없음.

폐 초음파 스캔(LUS) 모든 환자는 수술 후 12시간에 볼록 초음파 탐침을 사용하여 우리 기관의 일상에 따라 검사되며, 다른 LUS는 요청 시 수행됩니다.

LUS는 표준화된 프로토콜에 따라 숙련된 방사선 전문의가 수행합니다.

이것은 총 LUS 점수(모든 사분면 점수의 합계로 계산됨) 및 개별 영역 점수를 계산하는 데 사용됩니다.

샘플 크기는 (G power)를 사용하여 계산되었습니다. 환자의 최소 표본 크기는 집중 치료 체류 기간을 예측하기 위해 검정력 수준 0.80, 알파 수준 0.05(양쪽 꼬리) 및 예상 β(회귀선의 기울기)인 0.20을 얻기 위해 필요한 191명이었습니다.

데이터 관리는 Statistical Package for Social Sciences(버전 22.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계(정량적 데이터의 경우 평균, 표준 편차, 정성적 데이터의 경우 숫자 및 백분율)를 사용하여 데이터를 요약합니다. 명목 데이터는 단순 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석하는 반면 독립 표본 t-테스트 또는 일원 ANOVA 절차는 각각 2개 또는 3개의 사례 그룹에 대한 평균을 비교하는 데 사용됩니다. LOS에 대한 예측 변수를 결정하기 위해 회귀 분석이 수행됩니다. 확률 값(P 값) ≤ 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

191

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, 이집트, 63514
        • Fayoum University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개심술 대상자로서 파이윰 대학교 병원에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 환자 정중흉골절개술을 통한 판막 교체, CABG 또는 성인 선천성(VSD 또는 ASD)을 위한 선택적 심장 수술 예정

제외 기준:

  • 부적절한 음향 창 또는 불완전한 검사(아래에 정의됨)가 있는 피험자,
  • 응급 수술 환자.
  • 흉부 기형 또는 기존 폐 병리를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 치료 체류 기간
기간: ICU 입원부터 병동으로 환자 퇴원까지 최대 30일 평가
며칠 후
ICU 입원부터 병동으로 환자 퇴원까지 최대 30일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유로 점수 II
기간: 작동 24시간 전
나이, 성별, 신장 손상, 심장외 동맥병증, 운동 불량, 이전 심장 수술, 만성 폐 질환, 심각한 수술 전 상태, 인슐린 의존성 당뇨병의 존재 여부, 뉴욕심장협회(NYHA) 분류, 캐나다 심혈관 학회 등 다양한 변수를 사용하여 수술 전 계산 (CCS) 등급, 좌심실 기능, 최근 심근경색, 폐고혈압, 수술의 절박성 및 무게, 흉부대동맥이 수술에 관여하는지 여부18 점수는 QxMD 웹사이트의 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다.
작동 24시간 전
이전 관련 합병증
기간: 작동 24시간 전
당뇨병, 고혈압, 만성신부전, 간장해
작동 24시간 전
일차 병리학
기간: 작동 24시간 전
관상동맥질환, 심장판막질환
작동 24시간 전
계획된 수술 절차
기간: 작동 24시간 전
관상동맥 우회로 이식, 판막 교체, 심실 중격 결손 수리
작동 24시간 전
간 효소
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
대체
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
나트륨 수치
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
칼륨 수치
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
크레아티닌
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
요소
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
헤모글로빈
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
혈소판 수
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
프로트롬빈 농도
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
프로트롬빈 시간
기간: 작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
수술 전후
작동 전 24시간 및 작동 후 1시간
심폐 바이패스(CPB) 시간
기간: 운영 시작 후 최대 12시간 동안 CBP 종료 시 평가
몇 분 안에
운영 시작 후 최대 12시간 동안 CBP 종료 시 평가
병용 혈관활성 약물
기간: 작업 종료 시 작업 시작 후 최대 12시간 동안 평가
노르아드레날린, 아드레날린, 도부타민
작업 종료 시 작업 시작 후 최대 12시간 동안 평가
동맥혈 가스 값
기간: 운영종료 후 24시까지 평가
유도 후 기준선, CBP에서 젖을 떼기 전후 및 수술 후 LUS를 사용한 중환자실
운영종료 후 24시까지 평가
수술 중 및 수술 후 침습성 BP
기간: 수술 후 24시간까지 평가
(mmhg로 측정된 침습성 혈압
수술 후 24시간까지 평가
수술 중 및 수술 후 심박수
기간: 수술 후 24시간까지 평가
분당 비트 수로 측정된 심박수
수술 후 24시간까지 평가
수술 후 총 ​​LU 점수
기간: 수술 종료 12시간 후 평가
초음파로 평가한 모든 영역의 합계
수술 종료 12시간 후 평가
개별 폐 영역 점수
기간: 수술 종료 12시간 후 평가
(전방, 측면 및 후방).
수술 종료 12시간 후 평가
발관 시간
기간: 30일까지 평가
ICU 입원부터 기관내관 제거까지의 시간
30일까지 평가
병원 내 사망률
기간: 환자 퇴원이 평가될 때까지 최대 30일
퇴원 전 사망
환자 퇴원이 평가될 때까지 최대 30일
수술 후 합병증
기간: 환자가 퇴원할 때까지 또는 수술 후 최대 30일까지 평가
심근경색, 심방세동, 뇌졸중 또는 출혈, 위장관 출혈
환자가 퇴원할 때까지 또는 수술 후 최대 30일까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관상동맥 질환에 대한 임상 시험

폐 초음파 검사에 대한 임상 시험

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