Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af lunge-ultralyd ved forudsigelse af intensivafdelingens opholdstid i hjertekirurgi for voksne

18. oktober 2022 opdateret af: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Prognostisk værdi af lunge-ultralyd ved forudsigelse af intensivafdelingens opholdslængde i hjertekirurgi for voksne: en prospektiv observationsundersøgelse

Da det er nemt, ved sengen, ikke dyrt, ikke-invasivt og strålingsfrit, har der været en stigende interesse for implementering af lunge-ultralyd i intensivbehandling i det sidste årti, hjertekirurgi var ikke en undtagelse i både voksne og pædiatriske operationer. Mange forudsigere for resultater af åben hjertekirurgi er blevet undersøgt i de seneste år, herunder The Society of Thoracic Surgeons (STS) risikoscore og EuroSCORE (ES), præoperativ klinisk tilstand, associerede kroniske sygdomme, operationstype, alder, varighed af kardiopulmonal bypass og natriuretisk peptid i hjernen (BNP), cystatin-C En nylig undersøgelse beskrev brugen af ​​en ny postoperativ lunge-ultralydsscore-scanning for B-linjer, som angiver subpleuralt interstitielt ødem i forskellige lungeregioner til at forudsige varigheden af ​​intensiv pleje i pædiatriske hjerteoperationer.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere den nye lunge-ultralydsscores rolle i forudsigelsen af ​​varigheden af ​​postoperativ intensivbehandling efter operationer med åbent hjerte hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og den lokale institutionelle bedømmelseskomité. Alle patienter, der er planlagt til åben hjertekirurgi på Fayoum universitetshospital fra august 2020, vil blive tilmeldt denne prospektive observationsundersøgelse, indtil de opfylder stikprøvestørrelsen. Et detaljeret informeret samtykke vil blive underskrevet af de berettigede deltagere før rekruttering AÆSTETIKNIK Alle patienter vil blive præoperativt vurderet og undersøgt ved fuldstændig blodtælling, koagulationsprofil, lever- og nyrefunktioner og serumelektrolytter. Røntgen af ​​thorax, elektrokardiografi (EKG) og ekkokardiografi vil blive udført rutinemæssigt. Koronar angiografi og carotis arteriel duplex vil blive anmodet om nødvendigt.

Patienten vil blive præmedicineret med 10 mg morfin intramuskulært om morgenen efter operationen. Før induktion af anæstesi vil der blive anvendt standardovervågning, herunder et elektrokardiografisystem med fem afledninger, en pulsoximetersonde. En perifer intravenøs (IV) kanyle vil blive placeret. En arterie vil blive indsat ved hjælp af en 20 G kanyle enten højre eller venstre radial arterie under lokalbedøvelse. Efter præ-oxygenering vil generel anæstesi blive induceret med midazolam 2-5 mg, fentanyl (3-10 μg/kg), propofol (1-1,5 mg/kg), efterfulgt af atracurium (0,5 mg/kg).

Efter trachea-intubation vil patienter blive ventileret mekanisk med ilt i luften for at opnå normokarbi. Et hovedstrømskapnogram, en esophageal temperatursonde og et Foley-kateter vil også blive placeret. Et tredobbelt lumen centralt venekateter placeres normalt gennem den højre indre halsvene.

Vedligeholdelse af anæstesi opnås ved inhaleret isofluran 0,4 til 1 % og atracuriuminfusion med en hastighed på 0,5 mg/kg/time. Efter påbegyndelse af ekstrakorporal cirkulation tilsættes Propofol-infusion med en hastighed på 50-100 µg/kg/min for at erstatte isofluran-inhalation.

Patienterne vil modtage intravenøst ​​heparin (300-500 IE/kg kropsvægt) før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass (CPB) for at opnå en aktiveret koagulationstid (ACT) på mere end 480 sekunder. Kardiopulmonal bypass blev indledt med brug af en ikke-pulserende blodgennemstrømning ved 2,4 l/min/m2, et ikke-heparinbelagt kredsløb og en membranoxygenator. Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive justeret til at overstige 60 mmHg før, under og efter kardiopulmonal bypass (CBP). Hjertestop vil blive induceret ved hjælp af St Thomas krystalloid opløsning (Hamburg). Ringers laktatopløsning vil blive tilsat til CPB-kredsløbet for at opretholde reservoirvolumen, hvis det er nødvendigt, og pakkede røde blodlegemer vil blive infunderet, når hæmoglobinniveauet falder til mindre end 7 g/dl. Efter genopvarmning af patienten til 37°C og fravænning fra CPB; Protaminsulfat vil blive brugt til at vende effekten af ​​heparin.

Efter hudlukning og sårforbinding vil patienter blive overført til intensivafdelingen intuberet med manuel ventilation og fuld overvågning under overflytning.

Intensiv pleje Tracheal ekstubation vil blive udført, når patienten opfylder følgende kriterier: vågen eller arousable, hæmodynamisk stabil, ingen igangværende aktiv blødning, varme ekstremiteter, ingen elektrolyt abnormiteter, ingen eller minimal inotrop støtte og en tilfredsstillende arteriel blodgas med en brøkdel af inspireret oxygen (FiO2) < 0,5, Ventilatortrykstøtte reduceret til 10 CmH2O med Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) 5-7 CmH2O.

ICU-styring og beslutninger vil blive overladt til intensivisten, der er ansvarlig for den postoperative hjertekritiske behandling.

Patienten vil blive udskrevet fra intensivafdelingen, når følgende kriterier er opfyldt: Vågen patient med iltmætning (SpO2) < 90 % ved FIO2 > 0,5 med ansigtsmaske, tilstrækkelig hjertestabilitet, ingen intravenøs inotropisk eller vasopressor-understøttende terapi, ingen hæmodynamisk signifikant arytmi, ikke afhængig ved epikardie ekstern pacing ingen større blødninger, dvs. dræning af thoraxrør på mindre end 50 ml/time, urinproduktion på mere end 0,5 ml/kg/time og ingen vitale trusler mod andre organsystemer såsom nyrer og lever.

Lunge-ultralydsskanning (LUS) Alle patienter vil blive undersøgt 12 timer postoperativt i henhold til vores institutionsrutine ved hjælp af en konveks ultralydssonde, enhver anden LUS vil blive udført efter behov.

LUS vil blive udført af en erfaren radiolog i henhold til standardiserede protokoller.

Dette vil blive brugt til at beregne den samlede LUS-score (beregnet som summen af ​​alle kvadranters score) og individuelle områderscore.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af (G-effekt). Den minimale stikprøvestørrelse af patienter var 191 nødvendige for at få effektniveau 0,80, alfa-niveau 0,05 (to-halet) og 0,20 som forventet β (hældning af regressionslinje) til forudsigelse af intensiv pleje Længde af ophold .

Datahåndtering vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (version 22.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse for kvantitative data og antal og procenter for kvalitative data) vil blive brugt til at opsummere dataene. Nominelle data vil blive analyseret ved hjælp af simpel chi-kvadret test, mens uafhængig prøve t-test eller en-vejs ANOVA procedure vil blive brugt til at sammenligne gennemsnit for henholdsvis to eller tre grupper af tilfælde. Regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme prædiktorerne for LOS. En sandsynlighedsværdi (P-værdi) ≤ 0,05 anses for at være signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på Fayoum uniersity hospital, som er kandidater til åbne hjerteoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter Planlagt til elektiv hjertekirurgi til ventiludskiftning, CABG eller medfødt voksen (VSD eller ASD) via median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • emner med utilstrækkelige akustiske vinduer eller ufuldstændige undersøgelser (som defineret nedenfor),
  • Patienter med akutte operationer.
  • Patienter med thoraxdeformiteter eller allerede eksisterende lungepatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv pleje Varighed af ophold
Tidsramme: fra intensivafdelingens indlæggelse til patientens udskrivning til afdelingsbedømt op til 30 dage
i dage
fra intensivafdelingens indlæggelse til patientens udskrivning til afdelingsbedømt op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EURO Score II
Tidsramme: 24 timer før operation
beregnet præoperativt ved hjælp af forskellige variabler, som er alder, køn, nedsat nyrefunktion, ekstrakardial arteriopati, dårlig mobilitet, tidligere hjertekirurgi, kronisk lungesygdom, kritisk præoperativ tilstand, tilstedeværelse af insulinafhængig diabetes, New York Heart Association (NYHA) klassifikation, canadiske kardiovaskulære samfund (CCS)-klasse, venstre ventrikelfunktion, nyligt myokardieinfarkt, pulmonal hypertension, urgency og vægt af operationen og om thoraxaorta er involveret i kirurgi.18 Resultatet vil blive beregnet ved hjælp af en online lommeregner af QxMD hjemmeside.
24 timer før operation
tidligere associerede komorbiditeter
Tidsramme: 24 timer før operation
Diabetes, hypertension, kronisk nyresvigt, nedsat leverfunktion
24 timer før operation
primær patologi
Tidsramme: 24 timer før operation
Koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom
24 timer før operation
planlagt operativ procedure
Tidsramme: 24 timer før operation
Koronararterie-bypassgraft, ventiludskiftning, reparation af ventrikulær septaldefekt
24 timer før operation
leverenzymer
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
ALT
24 timer før operation og 1 time efter operation
natrium niveau
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
kalium niveau
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
kreatinin
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
urinstof
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
hæmoglobin
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
blodpladetal
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
protrombinkoncentration
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
protrombintid
Tidsramme: 24 timer før operation og 1 time efter operation
før og efter operationen
24 timer før operation og 1 time efter operation
Cardiopulmonary Bypass (CPB) tid
Tidsramme: vurderet ved slutningen af ​​CBP op til 12 timer fra start af drift
på minutter
vurderet ved slutningen af ​​CBP op til 12 timer fra start af drift
Samtidig vasoaktiv medicin
Tidsramme: vurderes ved operationens afslutning op til 12 timer fra operationens start
Noradrenalin, adrenalin, dobutamin
vurderes ved operationens afslutning op til 12 timer fra operationens start
Arterielle blodgasværdier
Tidsramme: vurderet op til 24 efter endt operation
baseline efter induktion, før og efter fravænning fra CBP og postoperativt i kritisk behandling med LUS
vurderet op til 24 efter endt operation
Intra- og postoperativt invasivt BP
Tidsramme: vurderet op til 24 timer postoperativt
(invasiv BP målt i mmhg
vurderet op til 24 timer postoperativt
Intra og postoperativ puls
Tidsramme: vurderet op til 24 timer postoperativt
Puls målt i slag i minuttet
vurderet op til 24 timer postoperativt
Postoperativ total LUS-score
Tidsramme: vurderet 12 timer efter endt operation
som en sum af alle områder vurderet ved ultralyd
vurderet 12 timer efter endt operation
individuelle lungeområder score
Tidsramme: vurderet 12 timer efter endt operation
(Anterior, Lateral og Posterior).
vurderet 12 timer efter endt operation
ekstubationstid
Tidsramme: vurderet op til 30 dage
tid fra indlæggelse på intensivafdeling til fjernelse af endotracheal tube
vurderet op til 30 dage
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: indtil patientudskrivning vurderet op til 30 dage
død før udskrivelse
indtil patientudskrivning vurderet op til 30 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: vurderes indtil patientens udskrivning eller op til 30 dage postoperativt
Myokardieinfarkt, atrieflimren, Cerebral slagtilfælde eller blødning, GI-blødning
vurderes indtil patientens udskrivning eller op til 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Lunge ultralydsscanning

Abonner