Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van longechografie bij het voorspellen van de verblijfsduur op de intensive care bij hartchirurgie bij volwassenen

18 oktober 2022 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Prognostische waarde van longechografie bij het voorspellen van de verblijfsduur op de intensive care bij hartchirurgie bij volwassenen: een prospectief observatieonderzoek

Omdat het gemakkelijk is, aan het bed, niet duur, niet-invasief en stralingsvrij is, is er de afgelopen tien jaar een groeiende belangstelling geweest voor de implementatie van longechografie bij het beheer van kritieke zorg. Hartchirurgie was geen uitzondering bij zowel volwassen als pediatrische operaties. resultaten van openhartchirurgie zijn de afgelopen jaren bestudeerd, waaronder de risicoscore van de Society of Thoracic Surgeons (STS) en de EuroSCORE (ES), preoperatieve klinische toestand, geassocieerde chronische ziekten, type operatie, leeftijd, duur van cardiopulmonale bypass en natriuretisch peptide van de hersenen (BNP), cystatine-C In een recent onderzoek is het gebruik beschreven van een nieuwe postoperatieve echografiescore van de longen voor B-lijnen die duiden op subpleuraal interstitieel oedeem in verschillende longregio's voor het voorspellen van de verblijfsduur op de intensive care bij hartoperaties bij kinderen.

Het doel van de huidige studie is om de rol van de nieuwe long-echografiescore te evalueren bij het voorspellen van de duur van postoperatief verblijf op de intensive care na openhartoperaties bij volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie en de lokale institutionele beoordelingsraad. Alle patiënten die vanaf augustus 2020 een openhartoperatie in het universitair ziekenhuis van Fayoum hebben gepland, zullen worden ingeschreven in deze prospectieve observationele studie totdat ze aan de steekproefomvang voldoen. Een gedetailleerde geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend door de in aanmerking komende deelnemers voordat anesthesietechniek Alle patiënten worden preoperatief beoordeeld en onderzocht op basis van volledig bloedbeeld, stollingsprofiel, lever- en nierfuncties en serumelektrolyten. X-thorax, elektrocardiografie (ECG) en echocardiografie worden routinematig uitgevoerd. Indien nodig worden coronaire angiografie en carotis-arteriële duplex aangevraagd.

De patiënt krijgt premedicatie met 10 mg morfine intramusculair op de ochtend van de operatie. Voorafgaand aan de inductie van de anesthesie wordt standaardbewaking toegepast, waaronder een vijf-afleidingen elektrocardiografiesysteem en een pulsoximetersonde. Er wordt een perifere intraveneuze (IV) canule geplaatst. Een slagader zal worden ingebracht met behulp van een 20 G canule, hetzij rechts of links radiale slagader onder plaatselijke verdoving. Na pre-oxygenatie zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met behulp van midazolam 2-5 mg, fentanyl (3-10 μg/kg), propofol (1-1,5 mg/kg), gevolgd door atracurium (0,5 mg/kg).

Na trachea-intubatie worden patiënten mechanisch beademd met zuurstof in de lucht om normocarbia te bereiken. Er worden ook een capnogram van de hoofdstroom, een slokdarmtemperatuursonde en een Foley-katheter geplaatst. Een centraal veneuze katheter met drie lumen wordt meestal via de rechter interne halsader geplaatst.

Handhaving van de anesthesie wordt bereikt door geïnhaleerde isofluraan 0,4 tot 1% en atracuriuminfusie met een snelheid van 0,5 mg/kg/uur. Na het initiëren van de extracorporale circulatie, zal Propofol-infusie met een snelheid van 50-100 µg/kg/min worden toegevoegd ter vervanging van isofluraan-inhalatie.

Patiënten zullen intraveneuze heparine (300-500 IE/kg lichaamsgewicht) krijgen voordat de cardiopulmonale bypass (CPB) wordt gestart om een ​​geactiveerde stollingstijd (ACT) van meer dan 480 seconden te bereiken. Cardiopulmonale bypass werd ingesteld met behulp van een niet-pulserende bloedstroom van 2,4 l/min/m2, een circuit zonder heparinecoating en een membraanoxygenator. De gemiddelde arteriële druk wordt aangepast om vóór, tijdens en na cardiopulmonale bypass (CBP) boven de 60 mmHg te komen. Hartstilstand zal worden geïnduceerd met behulp van St Thomas kristalloïde oplossing (Hamburg). Ringer-lactaatoplossing zal aan het CPB-circuit worden toegevoegd om indien nodig het reservoirvolume op peil te houden, en verpakte rode bloedcellen zullen worden geïnfundeerd wanneer het hemoglobinegehalte daalt tot minder dan 7 g/dl. Na het opwarmen van de patiënt tot 37°C en het ontwennen van CPB; Protaminesulfaat zal worden gebruikt om het effect van heparine om te keren.

Na huidsluiting en wondverband worden patiënten overgebracht naar de intensive care-afdeling, geïntubeerd met handmatige beademing en volledige bewaking tijdens de overdracht.

Intensive care Tracheale extubatie wordt uitgevoerd wanneer de patiënt aan de volgende criteria voldoet: wakker of wakker, hemodynamisch stabiel, geen aanhoudende actieve bloeding, warme ledematen, geen elektrolytenafwijkingen, geen of minimale inotrope ondersteuning en voldoende arterieel bloedgas met een fractie ingeademd gas. zuurstof (FiO2) < 0,5, ventilatordrukondersteuning verlaagd tot 10 CmH2O met positieve eindexpiratoire druk (PEEP) 5-7 CmH2O.

ICU-beheer en -beslissingen worden overgelaten aan de intensivist die verantwoordelijk is voor de postoperatieve cardiale kritische zorg.

De patiënt wordt ontslagen van de IC wanneer aan de volgende criteria wordt voldaan: Wakkere patiënt met zuurstofverzadiging (SpO2) < 90% bij FIO2 > 0,5 door gezichtsmasker, adequate cardiale stabiliteit, geen intraveneuze inotrope of vasopressorondersteunende therapie, geen hemodynamisch significante aritmie, niet afhankelijk bij epicardiale externe stimulatie geen ernstige bloedingen, d.w.z. afvoer via de thoraxslang minder dan 50 ml/uur, urineproductie van meer dan 0,5 ml/kg/uur en geen vitale bedreigingen voor andere orgaansystemen zoals nieren en lever.

Long-echografie (LUS) Alle patiënten worden 12 uur na de operatie onderzocht volgens de routine van onze instelling met behulp van een convexe ultrasone sonde. Elke andere LUS wordt op verzoek uitgevoerd.

LUS wordt uitgevoerd door een ervaren radioloog volgens gestandaardiseerde protocollen.

Dit wordt gebruikt om de totale LUS-score (berekend als de som van alle kwadrantenscore) en de individuele gebiedsscore te berekenen.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van (G-kracht). De minimale steekproefgrootte van patiënten was 191 nodig om een ​​vermogensniveau van 0,80, alfaniveau 0,05 (tweezijdig) en 0,20 zoals verwacht β (helling van regressielijn) te krijgen voor het voorspellen van verblijfsduur op de intensive care .

Het gegevensbeheer zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (versie 22.0; SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie voor kwantitatieve gegevens en aantal en percentages voor kwalitatieve gegevens) zullen worden gebruikt om de gegevens samen te vatten. Nominale gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een eenvoudige chi-kwadraattoets, terwijl een onafhankelijke steekproef-t-toets of eenrichtings-ANOVA-procedure zal worden gebruikt om gemiddelden voor respectievelijk twee of drie groepen gevallen te vergelijken. Regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de voorspellers voor LOS te bepalen. Een waarschijnlijkheidswaarde (P-waarde) ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn opgenomen in het universitair ziekenhuis van Fayoum en die in aanmerking komen voor openhartoperaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten Gepland voor electieve hartchirurgie voor klepvervanging, CABG of volwassen congenitaal (VSD of ASD) via mediane sternotomie

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met onvoldoende akoestische vensters of onvolledige onderzoeken (zoals hieronder gedefinieerd),
  • Patiënten met spoedoperaties.
  • Patiënten met thoracale misvormingen of reeds bestaande longpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensive care Duur van het verblijf
Tijdsspanne: van IC-opname tot patiëntontslag naar afdeling beoordeeld tot 30 dagen
in dagen
van IC-opname tot patiëntontslag naar afdeling beoordeeld tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EURO-score II
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
preoperatief berekend met behulp van verschillende variabelen zoals leeftijd, geslacht, nierfunctiestoornis, extracardiale arteriopathie, slechte mobiliteit, eerdere hartchirurgie, chronische longziekte, kritieke preoperatieve toestand, aanwezigheid van insulineafhankelijke diabetes, New York Heart Association (NYHA) classificatie, Canadese cardiovasculaire samenleving (CCS)-klasse, linkerventrikelfunctie, recent myocardinfarct, pulmonale hypertensie, urgentie en zwaarte van de operatie en of de thoracale aorta betrokken is bij de operatie.18 De score wordt berekend met behulp van een online rekenmachine op de QxMD-website.
24 uur voor operatie
eerdere geassocieerde comorbiditeiten
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Diabetes, hypertensie, chronisch nierfalen, leverfunctiestoornis
24 uur voor operatie
primaire pathologie
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Coronaire hartziekte, hartklepziekte
24 uur voor operatie
geplande operatieve ingreep
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Coronaire bypass-transplantaat, klepvervanging, reparatie van ventrikelseptumdefect
24 uur voor operatie
lever enzymen
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
ALT
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
natrium niveau
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
kalium niveau
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
creatinine
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
ureum
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
hemoglobine
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
protrombine concentratie
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
protrombine tijd
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
voor en na de operatie
24 uur voor operatie en 1 uur na operatie
Cardiopulmonale Bypass (CPB) tijd
Tijdsspanne: beoordeeld aan het einde van CBP tot 12 uur na het begin van de operatie
in minuten
beoordeeld aan het einde van CBP tot 12 uur na het begin van de operatie
Gelijktijdige vasoactieve medicatie
Tijdsspanne: beoordeeld aan het einde van de operatie tot 12 uur na de start van de operatie
Noradrenaline, adrenaline, dobutamine
beoordeeld aan het einde van de operatie tot 12 uur na de start van de operatie
Arteriële bloedgaswaarden
Tijdsspanne: beoordeeld tot 24 na het einde van de operatie
baseline na inductie, voor en na het ontwennen van CBP en postoperatief op de intensive care met LUS
beoordeeld tot 24 na het einde van de operatie
Intra- en postoperatieve invasieve BP
Tijdsspanne: beoordeeld tot 24 uur na de operatie
(invasieve bloeddruk gemeten in mmhg
beoordeeld tot 24 uur na de operatie
Intra- en postoperatieve hartslag
Tijdsspanne: beoordeeld tot 24 uur na de operatie
Hartslag gemeten in slagen per minuut
beoordeeld tot 24 uur na de operatie
Postoperatieve totale LUS-score
Tijdsspanne: beoordeeld 12 uur na het einde van de operatie
als een optelsom van alle echografisch beoordeelde gebieden
beoordeeld 12 uur na het einde van de operatie
individuele longgebieden scoren
Tijdsspanne: beoordeeld 12 uur na het einde van de operatie
(anterieur, lateraal en posterieur).
beoordeeld 12 uur na het einde van de operatie
extubatie tijd
Tijdsspanne: beoordeeld tot 30 dagen
tijd vanaf opname op de IC tot verwijdering van de endotracheale tube
beoordeeld tot 30 dagen
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot ontslag van de patiënt beoordeeld tot 30 dagen
overlijden voor ontslag uit het ziekenhuis
tot ontslag van de patiënt beoordeeld tot 30 dagen
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: beoordeeld tot ontslag van de patiënt of tot 30 dagen postoperatief
Myocardinfarct, atriumfibrilleren, herseninfarct of -bloeding, gastro-intestinale bloeding
beoordeeld tot ontslag van de patiënt of tot 30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren