Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ultrahangjának prognosztikus értéke az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának előrejelzésében felnőtt szívsebészetben

2022. október 18. frissítette: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

A tüdő ultrahangjának prognosztikus értéke az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának előrejelzésében felnőtt szívsebészetben: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Könnyű, ágy melletti, nem drága, nem invazív és sugárzásmentes lévén, az elmúlt évtizedben egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a tüdő ultrahangjának alkalmazása iránt a kritikus ellátás menedzsmentjében, a szívsebészet sem volt kivétel a felnőtt- és gyermeksebészetben. a nyitott szívműtétek eredményeit az elmúlt években tanulmányozták, beleértve a The Society of Thoracic Surgeons (STS) kockázati pontszámát és az EuroSCORE (ES), a műtét előtti klinikai állapotot, a kapcsolódó krónikus betegségeket, a műtét típusát, az életkort, a cardiopulmonalis bypass időtartamát és az agyi nátriuretikus peptidet. (BNP), cisztatin-C Egy közelmúltban végzett tanulmány egy új, posztoperatív tüdő-ultrahang pontszkennelést írt le B-vonalakra, amelyek szubpleurális intersticiális ödémát jeleznek különböző tüdőrégiókban, hogy előre jelezzék a kritikus ellátás időtartamát a gyermek szívműtéteknél.

A jelen tanulmány célja az új tüdő-ultrahang-pontszám szerepének értékelése a posztoperatív intenzív terápia időtartamának előrejelzésében felnőtt nyitott szívműtétek után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A helyi intézményi etikai bizottság és a helyi intézményi bíráló bizottság jóváhagyása után. A Fayoum Egyetemi Kórházban 2020 augusztusától kezdődően nyitott szívműtétre tervezett összes beteget bevonják ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatba, amíg el nem érik a minta méretét. A felvételre jogosult résztvevők részletes tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot írnak alá a felvétel előtt. ALKALMAZÁSI TECHNIKA Minden betegnél a műtét előtt teljes vérkép, véralvadási profil, máj- és vesefunkció, valamint szérum elektrolitok vizsgálata megtörténik. A mellkasröntgen, az elektrokardiográfia (EKG) és az echokardiográfia rutinszerűen történik. Szükség esetén coronaria angiográfiát és carotis artériás duplex vizsgálatot kérnek.

A beteget 10 mg morfinnal premedikálják intramuszkulárisan a műtét reggelén. Az érzéstelenítés beindítása előtt standard monitorozást alkalmaznak, beleértve egy ötelvezetéses elektrokardiográfiás rendszert, egy pulzoximéter szondát. Perifériás intravénás (IV) kanült helyeznek be. Egy artériát 20 G-s kanül segítségével helyeznek be a jobb vagy a bal radiális artériába helyi érzéstelenítésben. Az előoxigénezés után általános érzéstelenítést indítanak el 2-5 mg midazolám, fentanil (3-10 μg/kg), propofol (1-1,5 mg/kg), majd atrakurium (0,5 mg/kg) alkalmazásával.

A légcső intubálása után a betegeket mechanikusan lélegeztetni kell levegőben lévő oxigénnel, hogy elérjék a normocarbiát. Egy főáramú kapnogramot, egy nyelőcsőhőmérséklet-szondát és egy Foley-katétert is elhelyeznek. Három lumenű központi vénás katétert általában a jobb belső jugularis vénán keresztül helyeznek be.

Az érzéstelenítés fenntartása 0,4-1%-os inhalációs izofluránnal és 0,5 mg/kg/óra sebességű atrakurium infúzióval érhető el. Az extracorporalis keringés megindítása után 50-100 µg/kg/perc sebességű Propofol infúziót adnak az izoflurán inhaláció helyettesítésére.

A betegek intravénás heparint (300-500 NE/ttkg) kapnak a cardiopulmonalis bypass (CPB) megkezdése előtt, hogy elérjék a 480 másodpercnél hosszabb aktivált alvadási időt (ACT). A cardiopulmonalis bypass-t 2,4 l/perc/m2-es, nem pulzáló véráramlással, heparinnal nem bevont körrel és membrán oxigenátorral végezték. Az átlagos artériás nyomást úgy kell beállítani, hogy meghaladja a 60 Hgmm-t a kardiopulmonális bypass (CBP) előtt, alatt és után. A szívmegállást St Thomas krisztalloid oldattal (Hamburg) indukáljuk. A Ringer-laktát oldatot hozzáadják a CPB-körhöz, hogy fenntartsák a tartály térfogatát, ha szükséges, és ha a hemoglobinszint 7 g/dl alá csökken, a vörösvértesteket infúzióval töltik be. A páciens 37°C-ra történő felmelegítése és a CPB-ről való leszoktatás után; Protamin-szulfátot használnak a heparin hatásának visszafordítására.

A bőrlezárás és a sebkötés után a betegek az intenzív osztályra kerülnek, kézi lélegeztetéssel intubálva, és az áthelyezés során teljes körű monitorozással.

Intenzív terápia A légcső extubációt akkor kell elvégezni, ha a beteg megfelel a következő kritériumoknak: ébren van vagy ébredezhető, hemodinamikailag stabil, nincs folyamatos aktív vérzés, meleg végtagok, nincsenek elektrolit-rendellenességek, nincs vagy minimális inotróp támogatás és kielégítő artériás vérgáz az inspirált töredékével oxigén (FiO2) < 0,5, lélegeztetőgép nyomástámogatás 10 CmH2O-ra csökkentve pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 5-7 CmH2O mellett.

Az intenzív osztály kezelését és a döntéseket az intenzív osztályra bízzák, aki a posztoperatív szívkritikus ellátásért felelős.

A beteget a következő kritériumok teljesülése esetén bocsátják ki az intenzív osztályról: Ébren lévő beteg oxigénszaturációja (SpO2) < 90% FIO2-nál > 0,5, maszk mellett, megfelelő szívstabilitás, nincs intravénás inotróp vagy vazopresszor szupportív kezelés, nincs hemodinamikailag jelentős aritmia, nem függő epikardiális külső ingerlésnél nincs jelentősebb vérzés, azaz 50 ml/h-nál kisebb mellkasi csőelvezetés, 0,5 ml/kg/h-nál nagyobb vizeletürítés, és nincs létfontosságú veszély más szervrendszerekre, például vesére és májra.

Tüdő ultrahang vizsgálat (LUS) Minden beteget a műtét után 12 órával megvizsgálunk intézményünk rutinjának megfelelően konvex ultrahang szondával, bármely más LUS-t igény szerint.

Az LUS-t tapasztalt radiológus végzi szabványosított protokollok szerint.

Ezt fogja használni a teljes LUS-pontszám (az összes negyed pontszámának összegeként számítva) és az egyes területek pontszámának kiszámításához.

A minta méretét (G teljesítmény) segítségével számítottuk ki. A betegek minimális mintaszáma 191 fő volt a 0,80-as, az alfa-szint 0,05-ös (kétfarkú) és a 0,20-as, a várt β (regressziós egyenes meredeksége) eléréséhez az intenzív terápia előrejelzéséhez.

Az adatkezelés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (22.0-s verzió; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével történik. Az adatok összegzéséhez leíró statisztikákat (átlag, szórás a mennyiségi adatoknál, illetve szám és százalék a minőségi adatoknál) használunk. A névleges adatokat egyszerű chi-négyzet teszttel elemezzük, míg független mintás t-próbát vagy egyutas ANOVA eljárást használunk az átlagok összehasonlítására két vagy három esetcsoport esetében. A LOS előrejelzőinek meghatározásához regressziós elemzést kell végezni. A valószínűségi érték (P érték) ≤ 0,05 szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

191

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egyiptom, 63514
        • Fayoum University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Fayoum Egyetemi Kórházban felvett betegek, akik nyitott szívműtétre jelentkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteg Elektív szívműtétre tervezett billentyűcsere, CABG vagy felnőttkori veleszületett (VSD vagy ASD) medián sternotomián keresztül

Kizárási kritériumok:

  • nem megfelelő akusztikus ablakokkal vagy hiányos vizsgákkal rendelkező alanyok (az alábbiakban meghatározottak szerint),
  • Sürgősségi műtéten átesett betegek.
  • Mellkasi deformitásban vagy már meglévő tüdőpatológiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív terápia Tartózkodási idő
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvételtől a beteg osztályra való kibocsátásáig, legfeljebb 30 napig értékelhető
napokban
az intenzív osztályra történő felvételtől a beteg osztályra való kibocsátásáig, legfeljebb 30 napig értékelhető

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EURO Pontszám II
Időkeret: 24 órával a művelet előtt
preoperatív módon számítva különböző változókkal, amelyek a következők: életkor, nem, vesekárosodás, extracardialis arteriopathia, rossz mobilitás, korábbi szívműtét, krónikus tüdőbetegség, kritikus preoperatív állapot, inzulinfüggő cukorbetegség jelenléte, New York Heart Association (NYHA) osztályozása, Kanadai kardiovaszkuláris társadalom (CCS) osztály, a bal kamrai funkció, a közelmúltban átélt szívinfarktus, a pulmonalis hipertónia, a műtét sürgőssége és súlya, valamint az, hogy a mellkasi aorta érintett-e a műtétben.18 A pontszámot a QxMD webhely online számológépével számítják ki.
24 órával a művelet előtt
korábbi társbetegségek
Időkeret: 24 órával a művelet előtt
Cukorbetegség, magas vérnyomás, krónikus veseelégtelenség, májkárosodás
24 órával a művelet előtt
elsődleges patológia
Időkeret: 24 órával a művelet előtt
Koszorúér-betegség, szívbillentyű-betegség
24 órával a művelet előtt
tervezett műtéti eljárás
Időkeret: 24 órával a művelet előtt
Koszorúér bypass graft, billentyűcsere, Kamrai septum defektus javítása
24 órával a művelet előtt
májenzimek
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
ALT
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
nátriumszint
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
káliumszint
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
kreatinin
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
karbamid
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
hemoglobin
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
vérlemezke-szám
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
protrombin koncentráció
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
protrombin idő
Időkeret: 24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
a műtét előtt és után
24 órával a művelet előtt és 1 órával a műtét után
Cardiopulmonary Bypass (CPB) ideje
Időkeret: a CBP végén, az üzembe helyezéstől számított 12 óráig értékelték
percek alatt
a CBP végén, az üzembe helyezéstől számított 12 óráig értékelték
Egyidejű vazoaktív gyógyszerek
Időkeret: a műtét végén, a műtét kezdetétől számított 12 órán belül értékelik
Noradrenalin, adrenalin, dobutamin
a műtét végén, a műtét kezdetétől számított 12 órán belül értékelik
Az artériás vér gázértékei
Időkeret: a működés befejezése után 24-ig értékelték
alapvonal az indukció után, a CBP-ről való leszoktatás előtt és után, valamint a műtét utáni kritikus ellátásban LUS-val
a működés befejezése után 24-ig értékelték
Intra és posztoperatív invazív vérnyomás
Időkeret: 24 órával a műtét után értékelték
(invazív vérnyomás Hgmm-ben mérve
24 órával a műtét után értékelték
Intra és posztoperatív pulzusszám
Időkeret: 24 órával a műtét után értékelték
Pulzusszám percenkénti ütésben mérve
24 órával a műtét után értékelték
Posztoperatív teljes LUS pontszám
Időkeret: 12 órával a műtét befejezése után értékelték
az összes ultrahanggal vizsgált terület összegeként
12 órával a műtét befejezése után értékelték
egyéni tüdőterületek pontszáma
Időkeret: 12 órával a műtét befejezése után értékelték
(Elülső, Oldalsó és Hátsó).
12 órával a műtét befejezése után értékelték
extubációs idő
Időkeret: legfeljebb 30 napig értékelték
az intenzív osztályra való felvételtől az endotracheális tubus eltávolításáig eltelt idő
legfeljebb 30 napig értékelték
kórházi halálozás
Időkeret: a beteg elbocsátásáig, legfeljebb 30 napig
haláleset a kórházi elbocsátás előtt
a beteg elbocsátásáig, legfeljebb 30 napig
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: a beteg elbocsátásáig vagy a műtét utáni 30 napig értékelték
Szívinfarktus, pitvarfibrillációk, agyvérzés vagy agyvérzés, GI vérzés
a beteg elbocsátásáig vagy a műtét utáni 30 napig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel