Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av lungultraljud vid förutsägelse av intensivvårdsavdelningens vistelsetid vid hjärtkirurgi för vuxna

18 oktober 2022 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Prognostiskt värde av lungultraljud vid förutsägelse av intensivvårdsavdelningens vistelsetid vid hjärtkirurgi för vuxna: en prospektiv observationsstudie

Eftersom det är enkelt, vid sängkanten, inte dyrt, icke-invasivt och strålningsfritt, har det funnits ett växande intresse för implementeringen av lungultraljud inom intensivvårdshanteringen under det senaste decenniet, hjärtkirurgi var inget undantag i både vuxen- och pediatriska operationer. Många prediktorer för Utfall för öppen hjärtkirurgi har studerats under de senaste åren, inklusive The Society of Thoracic Surgeons (STS) riskpoäng och EuroSCORE (ES), preoperativt kliniskt tillstånd, associerade kroniska sjukdomar, typ av operation, ålder, varaktighet av kardiopulmonell bypass och hjärnans natriuretisk peptid (BNP), cystatin-C En nyligen genomförd studie beskrev användningen av en ny postoperativ lungultraljudspoäng för B-linjer som betecknar subpleuralt interstitiellt ödem i olika lungregioner för att förutsäga vårdtiden för akutvården vid hjärtoperationer för barn.

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera den nya lungultraljudspoängens roll för att förutsäga längden på postoperativ intensivvårdsvistelse efter öppna hjärtoperationer för vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Alla patienter som är schemalagda för öppen hjärtkirurgi på Fayoums universitetssjukhus från och med augusti 2020 kommer att registreras i denna prospektiva observationsstudie tills provstorleken uppfylls. Ett detaljerat informerat samtycke kommer att undertecknas av de kvalificerade deltagarna före rekryteringen ANESTETEKNIK Alla patienter kommer att preoperativt utvärderas och undersökas av fullständigt blodvärde, koagulationsprofil, lever- och njurfunktioner och serumelektrolyter. Bröströntgen, elektrokardiografi (EKG) och ekokardiografi kommer att göras rutinmässigt. Koronar angiografi och halspulsåderduplex kommer att begäras vid behov.

Patienten kommer att premedicineras med 10 mg morfin intramuskulärt på morgonen efter operationen. Före induktion av anestesi kommer standardövervakning att tillämpas inklusive ett elektrokardiografisystem med fem avledningar, en pulsoximetersond. En perifer intravenös (IV) kanyl kommer att placeras. En artär kommer att införas med en 20 G kanyl, antingen höger eller vänster radiell artär under lokalbedövning. Efter försyresättning kommer allmän anestesi att induceras med midazolam 2-5 mg, fentanyl (3-10 μg/kg), propofol (1-1,5 mg/kg), följt av atracurium (0,5 mg/kg).

Efter luftstrupsintubation kommer patienterna att ventileras mekaniskt med syre i luften för att uppnå normokarbi. Ett huvudströmskapnogram, en esofagustemperatursond och en Foley-kateter kommer också att placeras. En central venkateter med trippellumen placeras vanligtvis genom den högra inre halsvenen.

Upprätthållande av anestesi kommer att uppnås genom inhalerad isofluran 0,4 till 1 % och atracuriuminfusion med en hastighet av 0,5 mg/kg/h. Efter start av extrakorporeal cirkulation kommer Propofol-infusion med en hastighet av 50-100 µg/kg/min att tillsättas för att ersätta isofluraninhalation.

Patienterna kommer att få intravenöst heparin (300-500 IE/kg kroppsvikt) innan kardiopulmonell bypass (CPB) påbörjas för att uppnå en aktiverad koagulationstid (ACT) på mer än 480 sekunder. Kardiopulmonell bypass inleddes med användning av ett icke-pulserande blodflöde vid 2,4 l/min/m2, en icke-heparinbelagd krets och en membransyresättare. Det genomsnittliga artärtrycket kommer att justeras till att överstiga 60 mmHg före, under och efter kardiopulmonell bypass (CBP). Hjärtstopp kommer att induceras med St Thomas kristalloid lösning (Hamburg). Ringers laktatlösning tillsätts till CPB-kretsen för att bibehålla reservoarvolymen vid behov, och packade röda blodkroppar kommer att infunderas när hemoglobinnivån sjunker till mindre än 7 g/dl. Efter återuppvärmning av patienten till 37°C och avvänjning från CPB; Protaminsulfat kommer att användas för att vända effekten av heparin.

Efter hudförslutning och sårförband kommer patienterna att överföras till intensivvårdsavdelningen intuberade med manuell ventilation och full övervakning under förflyttning.

Intensivvård Trakeal extubation kommer att utföras när patienten uppfyller följande kriterier: vaken eller upphetsad, hemodynamiskt stabil, ingen pågående aktiv blödning, varma extremiteter, inga elektrolytavvikelser, inget eller minimalt inotropiskt stöd och en tillfredsställande arteriell blodgas med en bråkdel av inandad syre (FiO2) < 0,5, Ventilatorns tryckstöd reducerat till 10 CmH2O med Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) 5-7 CmH2O.

ICU-ledning och beslut kommer att överlåtas till intensivisten som är ansvarig för den postoperativa hjärtkritiska vården.

Patienten kommer att skrivas ut från ICU när följande kriterier är uppfyllda: Vaken patient med syremättnad (SpO2) < 90 % vid FIO2 > 0,5 med ansiktsmask, adekvat hjärtstabilitet, ingen intravenös inotropisk eller vasopressorstödjande behandling, ingen hemodynamiskt signifikant arytmi, inte beroende vid epikardiell extern stimulering ingen större blödning, dvs. dränering av thoraxrör mindre än 50 ml/h, urinproduktion på mer än 0,5 ml/kg/h och inga vitala hot mot andra organsystem såsom njurar och lever.

Lung ultraljudsskanning (LUS) Alla patienter kommer att undersökas 12 timmar efter operationen enligt vår institutionsrutin med en konvex ultraljudssond, alla andra LUS kommer att göras på begäran.

LUS kommer att utföras av en erfaren radiolog enligt standardiserade protokoll.

Detta kommer att användas för att beräkna total LUS-poäng (beräknad som summan av alla kvadranters poäng) och individuella områdens poäng.

Provstorleken beräknades med hjälp av (G-effekt). Den minimala provstorleken på patienter behövdes 191 för att få effektnivån 0,80, alfanivån 0,05 (tvåsvansad) och 0,20 som förväntat β (regressionslinjens lutning) för att förutsäga intensivvårdens vistelselängd .

Datahantering kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (version 22.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse för kvantitativ data och antal och procentsatser för kvalitativ data) kommer att användas för att sammanfatta data. Nominella data kommer att analyseras med ett enkelt chikvadrattest, medan oberoende prov t-test eller envägs ANOVA-procedur kommer att användas för att jämföra medelvärden för två respektive tre grupper av fall. Regressionsanalys kommer att utföras för att bestämma prediktorerna för LOS. Ett sannolikhetsvärde (P-värde) ≤ 0,05 anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

191

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på Fayoums universitetssjukhus som är kandidater för öppna hjärtoperationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter Schemalagd för elektiv hjärtkirurgi för klaffersättning, CABG eller vuxen medfödd (VSD eller ASD) via median sternotomi

Exklusions kriterier:

  • ämnen med otillräckliga akustiska fönster eller ofullständiga undersökningar (enligt definitionen nedan),
  • Patienter med akuta operationer.
  • Patienter med thoraxdeformiteter eller redan existerande lungpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvård Vistelselängd
Tidsram: från intensivvårdsinläggning tills patienten skrivs ut till avdelningen bedömd upp till 30 dagar
i dagar
från intensivvårdsinläggning tills patienten skrivs ut till avdelningen bedömd upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EURO-poäng II
Tidsram: 24 timmar före operation
beräknas preoperativt med hjälp av olika variabler som är ålder, kön, nedsatt njurfunktion, extrakardial arteriopati, dålig rörlighet, tidigare hjärtkirurgi, kronisk lungsjukdom, kritiskt preoperativt tillstånd, förekomst av insulinberoende diabetes, New York Heart Association (NYHA) klassificering, kanadensiska kardiovaskulära samhället (CCS) klass, vänsterkammarfunktion, nyligen genomförd hjärtinfarkt, pulmonell hypertoni, brådskande och vikt av operationen och om bröstaorta är involverad i operation.18 Poängen kommer att beräknas med hjälp av en online-kalkylator från QxMDs webbplats.
24 timmar före operation
tidigare associerade komorbiditeter
Tidsram: 24 timmar före operation
Diabetes, högt blodtryck, kronisk njursvikt, nedsatt leverfunktion
24 timmar före operation
primär patologi
Tidsram: 24 timmar före operation
Kranskärlssjukdom, hjärtklaffsjukdom
24 timmar före operation
planerat operativt förfarande
Tidsram: 24 timmar före operation
Kranskärlsbypassgraft, klaffbyte, reparation av kammarseptumdefekt
24 timmar före operation
leverenzymer
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
ALT
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
natriumnivån
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
kaliumnivån
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
kreatinin
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
urea
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
hemoglobin
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
antal blodplättar
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
protrombinkoncentration
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
protrombintid
Tidsram: 24 timmar före operation och 1 timme efter operation
före och efter operationen
24 timmar före operation och 1 timme efter operation
Cardiopulmonary Bypass (CPB) tid
Tidsram: bedöms i slutet av CBP upp till 12 timmar från driftstart
på minuter
bedöms i slutet av CBP upp till 12 timmar från driftstart
Samtidiga vasoaktiva läkemedel
Tidsram: bedöms i slutet av operationen upp till 12 timmar från operationens början
Noradrenalin, adrenalin, dobutamin
bedöms i slutet av operationen upp till 12 timmar från operationens början
Arteriella blodgasvärden
Tidsram: bedöms upp till 24 efter avslutad operation
baseline efter induktion, före och efter avvänjning från CBP och postoperativt i intensivvård med LUS
bedöms upp till 24 efter avslutad operation
Intra- och postoperativt invasivt blodtryck
Tidsram: bedöms upp till 24 timmar postoperativt
(invasivt blodtryck mätt i mmhg
bedöms upp till 24 timmar postoperativt
Intra och postoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: bedöms upp till 24 timmar postoperativt
Puls mätt i slag per minut
bedöms upp till 24 timmar postoperativt
Postoperativ total LUS-poäng
Tidsram: bedöms 12 timmar efter avslutad operation
som en summa av alla områden som bedömts med ultraljud
bedöms 12 timmar efter avslutad operation
individuella lungområden poäng
Tidsram: bedöms 12 timmar efter avslutad operation
(Anterior, Lateral och Posterior).
bedöms 12 timmar efter avslutad operation
extubationstid
Tidsram: bedömas upp till 30 dagar
tid från intensivvårdsinläggning tills endotrakealtuben tas bort
bedömas upp till 30 dagar
dödlighet på sjukhus
Tidsram: tills patientutskrivningen bedöms upp till 30 dagar
död före utskrivning från sjukhus
tills patientutskrivningen bedöms upp till 30 dagar
Postoperativa komplikationer
Tidsram: bedöms fram till patientens utskrivning eller upp till 30 dagar postoperativt
Hjärtinfarkt, förmaksflimmer, cerebral stroke eller blödning, GI-blödning
bedöms fram till patientens utskrivning eller upp till 30 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera