- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04499885
Rôle potentiel du lavage gastrique par l'huile de paraffine dans l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium
1 août 2020 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Rôle potentiel du lavage gastrique par l'huile de paraffine dans l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium : un essai clinique contrôlé randomisé
Rôle potentiel du lavage gastrique par l'huile de paraffine dans l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à étudier le rôle potentiel du lavage gastrique par l'huile de paraffine dans l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium : un essai clinique contrôlé randomisé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- • Patients présentant une intoxication aiguë symptomatique au phosphure d'aluminium
Critère d'exclusion:
• Femmes enceintes et allaitantes
- Patients asymptomatiques ayant des antécédents d'exposition aiguë au phosphure d'aluminium.
- Patients avec ingestion ou exposition à d'autres substances en plus du phosphure d'aluminium.
- Les patients avec d'autres conditions médicales majeures (par ex. maladie cardiovasculaire, insuffisance rénale ou hépatique).
- Patients ayant déjà subi une intervention médicale (lavage gastrique dans n'importe quel centre médical avant l'admission).
- Patients avec un niveau de conscience perturbé
- Patients avec des cas post-arrêt cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lavage gastrique à l'huile de paraffine
Un lavage gastrique sera initié avec 50 ml d'huile de paraffine et 50 ml de solution de bicarbonate de sodium
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Un lavage gastrique sera initié avec 50 ml d'huile de paraffine et 50 ml de solution de bicarbonate de sodium
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lavage gastrique salin
Lavage gastrique avec solution saline et bicarbonate de sodium
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Lavage gastrique avec solution saline et bicarbonate de sodium 8,4 %
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès
Délai: 6 mois
|
Le nombre de morts
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Chercheur principal: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Chercheur principal: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Première publication (RÉEL)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ghada protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .