- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04499885
Potensiell rolle for gastrisk skylling av parafinolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning
1. august 2020 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Potensiell rolle for gastrisk skylling av parafinolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning: en randomisert kontrollert klinisk studie
Potensiell rolle for gastrisk skylling av parafinolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke den potensielle rollen til gastrisk skylling av parafinolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Pasienter med symptomatisk akutt aluminiumfosfidforgiftning
Ekskluderingskriterier:
• Gravide og ammende kvinner
- Asymptomatiske pasienter med anamnese med akutt eksponering av aluminiumfosfid.
- Pasienter med inntak eller eksponering for andre stoffer i tillegg til aluminiumfosfid.
- Pasienter med andre alvorlige medisinske tilstander (f. kardiovaskulær sykdom, nyre- eller leversvikt).
- Pasienter med tidligere medisinsk intervensjon (hadde mageskylling i et hvilket som helst medisinsk senter før innleggelse).
- Pasienter med forstyrret bevissthetsnivå
- Pasienter med tilfeller etter hjertestans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parafinolje gastrisk lavafe
Mageskylling vil bli initiert med 50 mL parafinolje og 50 mL natriumbikarbonatløsning
|
Mageskylling vil bli initiert med 50 mL parafinolje og 50 mL natriumbikarbonatløsning
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mageskylling med saltvann
Mageskylling med saltvann og natriumbikarbonat
|
Mageskylling med saltvann og natriumbikarbonat 8,4 %
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dødsfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dødsfall
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Hovedetterforsker: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Hovedetterforsker: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2030
Studiet fullført (FORVENTES)
10. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ghada protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Giftighet, medikament
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater