- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04499885
Papel potencial del lavado gástrico con aceite de parafina en la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio
1 de agosto de 2020 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Papel potencial del lavado gástrico con aceite de parafina en la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio: un ensayo clínico controlado aleatorio
Papel potencial del lavado gástrico con aceite de parafina en la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo investigar el papel potencial del lavado gástrico con aceite de parafina en la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio: un ensayo clínico controlado aleatorio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Pacientes con intoxicación aguda sintomática por fosfuro de aluminio
Criterio de exclusión:
• Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes asintomáticos con antecedentes de exposición aguda al fosfuro de aluminio.
- Pacientes con ingestión o exposición a otras sustancias además del fosfuro de aluminio.
- Pacientes con otras afecciones médicas importantes (p. enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal o hepática).
- Pacientes con intervención médica previa (realizados lavado gástrico en cualquier centro médico antes del ingreso).
- Pacientes con nivel de conciencia alterado
- Pacientes con casos posteriores a un paro cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Lavafe gástrico con aceite de parafina
Se iniciará lavado gástrico con 50 mL de Parafina y 50 mL de solución de bicarbonato de sodio
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Se iniciará lavado gástrico con 50 mL de Parafina y 50 mL de solución de bicarbonato de sodio
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Lavado gástrico salino
Lavado gástrico con solución salina y bicarbonato de sodio
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Lavado gástrico con solución salina y bicarbonato de sodio al 8,4%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes
Periodo de tiempo: 6 meses
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El numero de muertes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Investigador principal: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Investigador principal: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ghada protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .