- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499885
Potentiële rol van maagspoeling door paraffineolie bij acute aluminiumfosfidevergiftiging
1 augustus 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam
Potentiële rol van maagspoeling door paraffineolie bij acute aluminiumfosfidevergiftiging: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Potentiële rol van maagspoeling door paraffineolie bij acute aluminiumfosfidevergiftiging.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel de potentiële rol van maagspoeling door paraffineolie bij acute aluminiumfosfidevergiftiging te onderzoeken: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Patiënten met symptomatische acute aluminiumfosfidevergiftiging
Uitsluitingscriteria:
• Zwangere en zogende vrouwen
- Asymptomatische patiënten met een voorgeschiedenis van acute blootstelling aan aluminiumfosfide.
- Patiënten met inname van of blootstelling aan andere stoffen naast aluminiumfosfide.
- Patiënten met andere belangrijke medische aandoeningen (bijv. hart- en vaatziekten, nier- of leverfalen).
- Patiënten met eerdere medische ingrepen (vóór opname maagspoeling gehad in een medisch centrum).
- Patiënten met een verstoord bewustzijnsniveau
- Patiënten met gevallen van post-hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffineolie maagspoeling
Maagspoeling wordt gestart met 50 ml paraffineolie en 50 ml natriumbicarbonaatoplossing
|
Maagspoeling wordt gestart met 50 ml paraffineolie en 50 ml natriumbicarbonaatoplossing
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zoute maagspoeling
Maagspoeling met zoutoplossing en natriumbicarbonaat
|
Maagspoeling met zoutoplossing en natriumbicarbonaat 8,4%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal doden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2030
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ghada protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toxiciteit, medicijn
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Schadelijk gebruikVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...Actief, niet wervend