- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04499885
Potenciální role výplachu žaludku parafínovým olejem při akutní otravě fosfidem hlinitým
1. srpna 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Potenciální role výplachu žaludku parafínovým olejem při akutní otravě fosfidem hlinitým: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Potenciální role výplachu žaludku parafínovým olejem při akutní otravě fosfidem hlinitým.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat potenciální roli výplachu žaludku parafinovým olejem při akutní otravě fosfidem hlinitým: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Pacienti se symptomatickou akutní otravou fosfidem hlinitým
Kritéria vyloučení:
• Těhotné a kojící ženy
- Asymptomatičtí pacienti s anamnézou akutní expozice fosfidu hlinitému.
- Pacienti s požitím nebo expozicí jiným látkám kromě fosfidu hlinitého.
- Pacienti s jinými závažnými zdravotními problémy (např. kardiovaskulární onemocnění, selhání ledvin nebo jater).
- Pacienti s předchozí lékařskou intervencí (před přijetím podstoupili výplach žaludku v jakémkoli zdravotnickém zařízení).
- Pacienti s poruchou vědomí
- Pacienti s případy po srdeční zástavě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parafínový olej na výplach žaludku
Výplach žaludku bude zahájen 50 ml parafinového oleje a 50 ml roztoku hydrogenuhličitanu sodného
|
Výplach žaludku bude zahájen 50 ml parafinového oleje a 50 ml roztoku hydrogenuhličitanu sodného
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salinový výplach žaludku
Výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem sodným
|
Výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4 %
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet úmrtí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2030
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ghada protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Toxicita, droga
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína