- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04499885
A paraffinolajjal végzett gyomormosás lehetséges szerepe akut alumínium-foszfid mérgezésben
2020. augusztus 1. frissítette: Sherief Abd-Elsalam
A paraffinolajjal végzett gyomormosás lehetséges szerepe akut alumínium-foszfidmérgezésben: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A paraffinolajjal végzett gyomormosás lehetséges szerepe akut alumínium-foszfidmérgezésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a paraffinolajjal végzett gyomormosás lehetséges szerepét az akut alumínium-foszfidmérgezésben: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • Tünetekkel járó akut alumínium-foszfid-mérgezésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
• Terhes és szoptató nők
- Tünetmentes betegek, akiknek kórtörténetében akut alumínium-foszfid expozíció szerepel.
- Olyan betegek, akik az alumínium-foszfidon kívül más anyagokat is lenyeltek vagy más anyagokkal érintkeztek.
- Más súlyos betegségben szenvedő betegek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, vese- vagy májelégtelenség).
- Korábbi orvosi beavatkozáson átesett betegek (gyomormosásban részesültek bármely egészségügyi központban a felvétel előtt).
- Zavart tudatszintű betegek
- Szívmegállás utáni betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinos olajos gyomorlavafe
A gyomormosást 50 ml paraffinolajjal és 50 ml nátrium-hidrogén-karbonát oldattal indítjuk.
|
A gyomormosást 50 ml paraffinolajjal és 50 ml nátrium-hidrogén-karbonát oldattal indítjuk.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sós gyomormosás
Gyomormosás sóoldattal és nátrium-hidrogén-karbonáttal
|
Gyomormosás sóoldattal és 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálesetek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A halálesetek száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Kutatásvezető: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Kutatásvezető: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2030. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ghada protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .