- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04499885
Potentiel rolle for maveskylning af paraffinolie ved akut aluminiumphosphidforgiftning
1. august 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Potentiel rolle for maveskylning af paraffinolie ved akut aluminiumphosphidforgiftning: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Potentiel rolle for maveskylning af paraffinolie ved akut aluminiumphosphidforgiftning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at undersøge den potentielle rolle af maveskylning af paraffinolie i akut aluminiumphosphidforgiftning: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Patienter med symptomatisk akut aluminiumphosphidforgiftning
Ekskluderingskriterier:
• Gravide og ammende kvinder
- Asymptomatiske patienter med anamnese med akut eksponering for aluminiumphosphid.
- Patienter med indtagelse eller eksponering for andre stoffer ud over aluminiumfosfid.
- Patienter med andre alvorlige medicinske tilstande (f. kardiovaskulær sygdom, nyre- eller leversvigt).
- Patienter med tidligere medicinsk intervention (havde maveskylning i ethvert medicinsk center før indlæggelse).
- Patienter med forstyrret bevidsthedsniveau
- Patienter med post-hjertestop tilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinolie gastrisk lavafe
Maveskylning påbegyndes med 50 ml paraffinolie og 50 ml natriumbicarbonatopløsning
|
Maveskylning påbegyndes med 50 ml paraffinolie og 50 ml natriumbicarbonatopløsning
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saltholdig maveskylning
Maveskylning med saltvand og natriumbicarbonat
|
Maveskylning med saltvand og natriumbicarbonat 8,4 %
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal dødsfald
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af dødsfald
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Ledende efterforsker: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Ledende efterforsker: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
10. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ghada protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Toksicitet, lægemiddel
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland