- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04499885
Potentiell roll för magsköljning av paraffinolja vid akut aluminiumfosfidförgiftning
1 augusti 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Potentiell roll för magsköljning av paraffinolja vid akut aluminiumfosfidförgiftning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Potentiell roll för magsköljning av paraffinolja vid akut aluminiumfosfidförgiftning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka den potentiella rollen av gastrisk sköljning av paraffinolja vid akut aluminiumfosfidförgiftning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Patienter med symtomatisk akut aluminiumfosfidförgiftning
Exklusions kriterier:
• Gravida och ammande kvinnor
- Asymtomatiska patienter med anamnes på akut exponering för aluminiumfosfid.
- Patienter med förtäring eller exponering för andra ämnen utöver aluminiumfosfid.
- Patienter med andra allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, njur- eller leversvikt).
- Patienter med tidigare medicinskt ingripande (fick magsköljning på valfri vårdcentral före inläggning).
- Patienter med störd medvetandenivå
- Patienter med fall efter hjärtstopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinolja gastrisk lavafe
Magsköljning kommer att initieras med 50 ml paraffinolja och 50 ml natriumbikarbonatlösning
|
Magsköljning kommer att initieras med 50 ml paraffinolja och 50 ml natriumbikarbonatlösning
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saltlösning magsköljning
Magsköljning med koksaltlösning och natriumbikarbonat
|
Magsköljning med koksaltlösning och natriumbikarbonat 8,4 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dödsfall
Tidsram: 6 månader
|
Antalet döda
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Huvudutredare: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
- Huvudutredare: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2030
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ghada protocol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .