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Mögliche Rolle der Magenspülung durch Paraffinöl bei akuter Aluminiumphosphid-Vergiftung

1. August 2020 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Mögliche Rolle der Magenspülung durch Paraffinöl bei akuter Aluminiumphosphid-Vergiftung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Mögliche Rolle der Magenspülung durch Paraffinöl bei akuter Aluminiumphosphid-Vergiftung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die potenzielle Rolle der Magenspülung durch Paraffinöl bei akuter Aluminiumphosphid-Vergiftung zu untersuchen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten mit symptomatischer akuter Aluminiumphosphid-Vergiftung

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangere und stillende Frauen

    • Asymptomatische Patienten mit akuter Aluminiumphosphid-Exposition in der Vorgeschichte.
    • Patienten, die zusätzlich zu Aluminiumphosphid andere Substanzen verschluckt oder diesen ausgesetzt waren.
    • Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- oder Leberversagen).
    • Patienten mit vorheriger medizinischer Intervention (Magenspülung in einem medizinischen Zentrum vor der Aufnahme).
    • Patienten mit gestörtem Bewusstseinsniveau
    • Patienten mit Fällen nach Herzstillstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinöl-Magenlavafe
Eine Magenspülung wird mit 50 ml Paraffinöl und 50 ml Natriumbicarbonatlösung eingeleitet
Gerät: Paraffinöl-Magenspülung
Eine Magenspülung wird mit 50 ml Paraffinöl und 50 ml Natriumbicarbonatlösung eingeleitet
Andere Namen:
  • Paraffinöl
ACTIVE_COMPARATOR: Salzige Magenspülung
Magenspülung mit Kochsalzlösung und Natriumbicarbonat
Gerät: Magenspülung mit Kochsalzlösung und Natriumbicarbonat 8,4 %
Magenspülung mit Kochsalzlösung und Natriumbicarbonat 8,4 %
Andere Namen:
  • Salzige Magenspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zahl der Todesfälle
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Ezzat Helal, Ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
  • Hauptermittler: Ayman Nagy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University
  • Hauptermittler: Ghada N. El-Sarnagawy, ass. Prof., Forensic medicine Department- Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ghada protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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