Ajouter à l'Azythromycine, à la Phytomédecine et/ou à l'Antipaludique contre l'Hydroxychloroquine chez les patients COVID-19 non compliqués (CANCOVID-19)

Le patient ayant signé le consentement éclairé pour la participation à l'étude sera immédiatement pris en charge par les cliniciens investigateurs. Le clinicien déterminera l'historique de la maladie et identifiera tout signe clinique présenté par le patient. Les données cliniques seront enregistrées dans le dossier médical du patient. A l'issue de l'examen clinique, le clinicien investigateur établira le rapport des examens biologiques.

Les examens de laboratoire seront effectués selon les procédures et la méthode par des laboratoires accrédités en Guinée (Institut National de la Santé Publique ; Laboratoire des Fièvres Hémorragiques ; CREMS - Laboratoire de Kindia ; Institut Pasteur de Guinée) pour le diagnostic du COVID19.

Après inclusion, les patients sont assignés par randomisation dans des bras de traitement séparés avec 10 patients par bras. Ils restent dans ces bras de traitement pendant toute la durée de l'essai, de l'analyse et des activités de suivi. Une séquence aléatoire sera générée et mise en œuvre de manière à randomiser.

Les traitements seront mis à la disposition des cliniciens investigateurs par l'Institut de Recherche et de Développement des Plantes Médicinales et Alimentaires de Guinée.

Tous les sujets répondant aux critères d'inclusion bénéficieront d'un dossier individuel qui comportera des données relatives aux informations générales, à l'examen clinique complet et à l'examen paraclinique. Les données seront codées, saisies et traitées à l'aide d'un logiciel statistique. Un contrôle de la qualité de la saisie des données sera effectué sur tous les fichiers. Les patients sélectionnés sont répartis aléatoirement en 3 bras parallèles, chaque bras ayant une modalité de traitement différente.

Un test d'homogénéité sur les principales variables socio-démographiques (âge, sexe, poids, taux d'hémoglobine…) sera réalisé entre les différents bras de traitement avant toute analyse spécifique. Les caractéristiques de base et le traitement des sujets des bras 1, 2 et 3 seront présentés sous forme de médianes, de plages pour tous les paramètres tels que les valeurs cliniques, anthropométriques, biochimiques et sous forme de pourcentages ou de nombres pour les symptômes. La comparaison entre les trois cohortes sera faite en utilisant soit le test Anova pour les variables continues, soit le test du chi2 pour les variables catégorielles.

Le taux de variation au fil du temps de la clairance virologique, de la fièvre et d'autres valeurs de symptômes ainsi que les différences de ces taux entre les bras de traitement seront testés à l'aide d'une modélisation à effets mixtes.

La durée de l'essai est de 20 jours pour chaque patient recruté. En prévision des analyses futures, les échantillons biologiques seront conservés à la biobanque de l'Institut National de Santé Publique de Guinée.