合併症のない新型コロナウイルス感染症患者に対するアジスロマイシン、植物薬、および/または抗マラリア薬とヒドロキシクロロキンの併用療法に追加 (CANCOVID-19)

研究への参加についてインフォームドコンセントに署名した患者は、調査を担当する臨床医によって直ちに治療を受けます。 臨床医は病気の病歴を特定し、患者が示す臨床症状を特定します。 臨床データは患者の医療ファイルに記録されます。 臨床検査の最後に、調査する臨床医は生物学的検査の報告書を作成します。

臨床検査は、ギニアの認定研究所（国立公衆衛生研究所、出血熱研究所、CREMS - キンディア研究所、パスツール・ド・ギネ研究所）の手順および方法に従って、新型コロナウイルス感染症の診断のために実施されます。

組み入れ後、患者は無作為化によって、各アームあたり 10 人の患者を含む別々の治療アームに割り当てられます。 彼らは、治験、分析、追跡活動の期間中、これらの治療群に留まります。 ランダムシーケンスを生成し、ランダム化するように実装します。

この治療法は、ギニアの薬用・食品植物研究開発研究所によって研究中の臨床医に提供される予定です。

包含基準を満たすすべての被験者は、一般情報、完全な臨床検査、および準臨床検査に関するデータを含む個別のファイルから恩恵を受けることになります。 データは統計ソフトウェアを使用してコード化され、入力され、処理されます。 データ入力の品質管理はすべてのファイルに対して実行されます。 選択された患者は 3 つの平行なアームにランダムに配分され、各アームには異なる治療法が適用されます。

特定の分析を行う前に、主要な社会人口統計学的変数（年齢、性別、体重、ヘモグロビンレベルなど）に関する均一性テストが異なる治療群間で実行されます。 アーム 1、2、および 3 の被験者のベースライン特性と治療は、臨床値、身体測定値、生化学値などのすべてのパラメーターの中央値、範囲、および症状のパーセンテージまたは数値として表示されます。 3 つのコホート間の比較は、連続変数の分散分析検定またはカテゴリ変数の chi2 検定のいずれかを使用して行われます。

ウイルスクリアランス、発熱、その他の症状値の経時的変化率、および治療群間のこれらの変化率の違いは、混合効果モデリングを使用してテストされます。

治験の期間は、採用された患者ごとに 20 日間です。 将来の分析に備えて、生物学的サンプルはギニア国立公衆衛生研究所のバイオバンクに保管されます。