Cyclophosphamide, abatacept et tacrolimus pour la prévention de la GvHD

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans
2. Score de Karnofsky ≥ 70 %
3. Aucun signe d'infection bactérienne, virale ou fongique progressive
4. Clairance de la créatinine > 50 mL/min/1,72 m2
5. Bilirubine totale, ALT et AST < 2 x la limite supérieure de la normale (sauf pour le syndrome de Gilbert diagnostiqué)
6. Phosphatase alcaline ≤ 250 UI/L
7. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 45 %
8. Capacité ajustée de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) > 60 %
9. Sérologie VIH négative
10. Test de grossesse négatif : confirmation par β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) sérique négative pour les femmes en âge de procréer et potentielles.

Critère d'exclusion:

1. Les donneurs sont exclus en cas d'anticorps HLA spécifiques au donneur ou de compatibilité croisée positive.
2. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer ou susceptibles de procréer, qui ne veulent pas s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels ou qui pratiquent 2 méthodes de contraception efficaces à partir de la première dose du régime de conditionnement jusqu'au jour +180. Une femme en mesure de procréer est une femme qui n'a pas subi d'hystérectomie (ablation de l'utérus), qui n'a pas subi l'ablation des deux ovaires ou qui n'a pas été ménopausée (périodes menstruelles interrompues) pendant plus de 24 mois consécutifs.
3. Sujets masculins qui refusent de pratiquer une contraception de barrière efficace pendant toute la période de traitement de l'étude et pendant au moins 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude, ou s'abstiennent complètement de rapports hétérosexuels. Cela doit être fait même s'ils sont stérilisés chirurgicalement (c'est-à-dire après la vasectomie).
4. Incapacité à donner un consentement éclairé.
5. Le patient a eu un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription ou a une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) (voir l'annexe E), un angor non contrôlé, des arythmies ventriculaires graves non contrôlées ou des signes électrocardiographiques d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction active . Avant l'entrée dans l'étude, toute anomalie de l'ECG lors du dépistage doit être documentée par l'investigateur comme n'étant pas médicalement pertinente.
6. Allergies connues à l'un des composants du schéma thérapeutique expérimental.
7. Maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.
8. Participation à des essais cliniques avec d'autres agents expérimentaux non inclus dans cet essai, dans les 14 jours suivant le début de cet essai et pendant toute la durée de cet essai.
9. Les prisonniers