Ciclofosfamida, abatacept e tacrolimus para prevenção de GvHD

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Pontuação de Karnofsky ≥ 70%
3. Nenhuma evidência de infecção bacteriana, viral ou fúngica progressiva
4. Depuração de creatinina > 50 mL/min/1,72m2
5. Bilirrubina total, ALT e AST < 2 x o limite superior do normal (exceto para síndrome de Gilbert diagnosticada)
6. Fosfatase alcalina ≤ 250 UI/L
7. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) > 45%
8. Capacidade de difusão de monóxido de carbono ajustada (DLCO) > 60%
9. Sorologia HIV negativa
10. Teste de gravidez negativo: confirmação por β-gonadotrofina coriônica humana sérica negativa (β-hCG) para mulheres em idade fértil e potencial.

Critério de exclusão:

1. Os doadores são excluídos em caso de anticorpos HLA específicos do doador ou prova cruzada positiva.
2. Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres em idade fértil ou potencial, que não desejam se abster completamente de sexo heterossexual ou praticar 2 métodos eficazes de contracepção desde a primeira dose do regime de condicionamento até o dia +180. Uma mulher com capacidade reprodutiva é aquela que não foi submetida a uma histerectomia (remoção do útero), não teve ambos os ovários removidos ou não está na pós-menopausa (períodos menstruais) por mais de 24 meses consecutivos.
3. Indivíduos do sexo masculino que se recusam a praticar contracepção de barreira eficaz durante todo o período de tratamento do estudo e por um período mínimo de 90 dias após a última dose do medicamento do estudo, ou se abstêm completamente de relações sexuais heterossexuais. Isso deve ser feito mesmo se eles forem esterilizados cirurgicamente (ou seja, pós-vasectomia).
4. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
5. O paciente teve infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição ou tem insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) (consulte o Apêndice E), angina não controlada, arritmias ventriculares graves não controladas ou evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativa . Antes da entrada no estudo, qualquer anormalidade de ECG na triagem deve ser documentada pelo investigador como não clinicamente relevante.
6. Alergias conhecidas a qualquer um dos componentes do regime de tratamento experimental.
7. Doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico.
8. Participação em estudos clínicos com outros agentes experimentais não incluídos neste estudo, dentro de 14 dias a partir do início deste estudo e durante toda a duração deste estudo.
9. Prisioneiros