Ciclofosfamida, abatacept y tacrolimus para la prevención de la EICH

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Puntuación de Karnofsky ≥ 70%
3. Sin evidencia de infección bacteriana, viral o fúngica progresiva
4. Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min/1,72 m2
5. Bilirrubina total, ALT y AST < 2 veces el límite superior de lo normal (excepto para el síndrome de Gilbert diagnosticado)
6. Fosfatasa alcalina ≤ 250 UI/L
7. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 45 %
8. Capacidad de difusión de monóxido de carbono ajustada (DLCO) > 60 %
9. Serología VIH negativa
10. Prueba de embarazo negativa: confirmación por β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) sérica negativa para mujeres en edad y potencial fértiles.

Criterio de exclusión:

1. Los donantes quedan excluidos en caso de anticuerpos HLA específicos del donante o pruebas cruzadas positivas.
2. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil o potencial, que no estén dispuestas a abstenerse por completo del sexo heterosexual o practicar 2 métodos anticonceptivos efectivos desde la primera dosis del régimen de acondicionamiento hasta el día +180. Una mujer con capacidad reproductiva es aquella que no se ha sometido a una histerectomía (extirpación de la matriz), no se le han extirpado ambos ovarios o no ha sido posmenopáusica (períodos menstruales interrumpidos) durante más de 24 meses seguidos.
3. Sujetos masculinos que se nieguen a practicar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante todo el período de tratamiento del estudio y durante un mínimo de 90 días después de la última dosis del fármaco del estudio, o que se abstengan por completo de tener relaciones heterosexuales. Esto debe hacerse incluso si están esterilizados quirúrgicamente (es decir, después de la vasectomía).
4. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
5. El paciente tuvo un infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o tiene insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA) (consulte el Apéndice E), angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción. . Antes de ingresar al estudio, el investigador debe documentar cualquier anomalía del ECG en la selección como no médicamente relevante.
6. Alergias conocidas a cualquiera de los componentes del régimen de tratamiento en investigación.
7. Enfermedad médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la participación en este estudio clínico.
8. Participación en ensayos clínicos con otros agentes en investigación no incluidos en este ensayo, dentro de los 14 días del inicio de este ensayo y durante la duración de este ensayo.
9. Prisioneros