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Effet des aliments épaissis sur la physiologie de la déglutition chez les enfants atteints de dysphagie

16 mars 2026 mis à jour par: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
Cette étude examinera les effets de la variation de la viscosité du liquide sur la physiologie de la déglutition chez les nourrissons atteints de dysphagie oropharyngée et d'un bref événement inexpliqué résolu (BRUE) et d'autres enfants atteints de dysphagie qui seraient à risque de symptômes de dysfonctionnement de la déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nourrissons atteints de dysphagie oropharyngée et en particulier d'événements inexpliqués brefs résolus (BRUE) sont un facteur important de dépenses de soins de santé pédiatriques, car le mécanisme de leur dysfonctionnement de la déglutition n'est pas entièrement compris et, par conséquent, n'est souvent ni reconnu ni traité. Nous émettons l'hypothèse que les nourrissons atteints de dysphagie oropharyngée et BRUE ont des différences mesurables dans la physiologie de la déglutition pour expliquer leurs symptômes d'étouffements cyanotiques, que ces différences peuvent être quantifiées à l'aide de l'impédance-manométrie pharyngée à haute résolution par rapport aux résultats de l'étude vidéofluoroscopique de la déglutition, et que ce dysfonctionnement de la déglutition peut être corrigé en toute sécurité avec un changement de viscosité de formule. Dans le cadre de ce projet de recherche, nous étudierons systématiquement les effets des tétées épaissies sur la fonction de déglutition chez les nourrissons atteints de dysphagie et de BRUE et réaliserons des études physiologiques détaillées sur la motilité pharyngée et œsophagienne en tant que médiateurs essentiels de l'amélioration des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 0 à 21 ans
  • Admis à l'hôpital pour enfants de Boston après avoir subi le premier BRUE à vie, ou avec des symptômes de dysphagie tels qu'ils seraient à risque de BRUE ou d'autres symptômes de difficulté à avaler
  • Avoir subi une étude vidéofluoroscopique de la déglutition ou pourrait avoir une future étude vidéofluoroscopique de la déglutition.

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic médical préexistant qui exclut un bref diagnostic d'événement inexpliqué résolu, y compris les troubles épileptiques et les cardiopathies congénitales cyanotiques
  • Toute anomalie nasale/pharyngée/œsophagienne susceptible d'affecter la mise en place sûre du cathéter de motilité pharyngée
  • Enfants alimentés exclusivement par sonde entérale
  • Allergie aux céréales de riz ou à l'épaississant Gelmix, qui servira à ajuster la viscosité du liquide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Hirondelles liquides minces
Liquide léger avale du lait maternisé ou du lait maternel ou un autre liquide
Complément alimentaire: Hirondelles liquides minces
Liquide léger avale du lait maternisé ou du lait maternel ou un autre liquide
Expérimental: Hirondelles liquides légèrement épaisses
Liquide légèrement épais hirondelles de lait maternisé épaissi avec des céréales de riz ou du lait maternel ou autre liquide épaissi avec du Gelmix
Complément alimentaire: Hirondelles liquides légèrement épaissies
Liquide légèrement épais hirondelles de lait maternisé épaissi avec des céréales de riz ou du lait maternel ou autre liquide épaissi avec du Gelmix
Expérimental: Hirondelles liquides légèrement épaisses
Liquide légèrement épais de lait maternisé épaissi avec des céréales de riz ou du lait maternel ou tout autre liquide épaissi avec du Gelmix
Complément alimentaire: Hirondelles liquides légèrement épaissies
Liquide légèrement épais de lait maternisé épaissi avec des céréales de riz ou du lait maternel ou tout autre liquide épaissi avec du Gelmix
Expérimental: Hirondelles liquides moyennement épaisses
Liquide modérément épais de lait maternisé épaissi avec des céréales de riz ou du lait maternel ou tout autre liquide épaissi avec du Gelmix
Complément alimentaire: Hirondelles liquides modérément épaissies
Liquide modérément épais de lait maternisé épaissi avec des céréales de riz ou du lait maternel ou tout autre liquide épaissi avec du Gelmix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices de risque d'ingestion pour les liquides fins, moyennement épais et légèrement épais
Délai: 30 minutes
Nous calculerons l'indice de risque de déglutition (IRS) à partir des résultats d'impédance-manométrie pour comparer l'IRS moyen avec des liquides fluides et des liquides épaissis chez les sujets avec aspiration par rapport à l'IRS moyen pour les liquides fluides et les liquides épaissis chez les sujets sans aspiration.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance-Manométrie Swallow Physiology Metrics
Délai: 30 minutes
Nous mesurerons les paramètres de physiologie de la déglutition à partir des résultats d'impédance-manométrie, y compris le rapport d'impédance post-déglutition, pour comparer ces paramètres avec des liquides fluides entre des sujets avec et sans aspiration et avec des consistances liquides variées chez les sujets.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Directeur d'études: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Directeur d'études: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Directeur d'études: Taher Omari, PhD, Flinders University
  • Directeur d'études: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00036103
  • K23DK127251 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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