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삼킴곤란 아동의 삼키기 생리학에 대한 걸쭉한 사료의 영향

2024년 2월 14일 업데이트: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
이 연구는 구인두 삼킴곤란 및 BRUE(간단한 해결된 설명되지 않는 사건)가 있는 영아와 삼킴 장애 증상의 위험이 있는 삼킴곤란이 있는 다른 어린이의 삼키기 생리학에 대한 다양한 액체 점도의 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구인두 삼킴곤란이 있는 영아와 특히 BRUE(간단한 해결되지 않은 설명되지 않는 사건)는 삼키기 기능 장애의 메커니즘이 불완전하게 이해되어 자주 인식되지 않고 치료되지 않기 때문에 소아 건강 관리 비용의 중요한 동인입니다. 우리는 구인두 삼킴곤란과 BRUE가 있는 영아가 청색증 질식 발작의 증상을 설명하기 위해 삼킴 생리에 측정 가능한 차이가 있고, 이러한 차이는 비디오 투시 연하 연구 결과와 비교하여 인두 고해상도 임피던스-압력 측정법을 사용하여 정량화할 수 있으며, 이 삼킴 기능 장애가 공식 점도의 변화로 안전하게 보정됩니다. 이 연구 프로젝트를 통해 우리는 삼킴곤란과 BRUE가 있는 영아의 연하 기능에 대한 농축 수유의 영향을 체계적으로 조사하고 개선된 결과의 중요한 매개자로서 인두 및 식도 운동성에 대한 상세한 생리학 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0~21세
  • 생애 첫 BRUE를 경험했거나 BRUE 또는 삼킴 곤란의 다른 증상에 걸릴 위험이 있는 삼킴곤란 증상이 있는 후 Boston Children's Hospital에 입원
  • 비디오 투시 연하 연구를 수행했거나 향후 비디오 투시 연하 연구를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 발작 장애 및 청색증 선천성 심장병을 포함하여 단기적으로 해결되고 설명되지 않는 사건 진단을 제외한 기존의 모든 의학적 진단
  • 인두 운동성 카테터의 안전한 배치에 영향을 줄 수 있는 비강/인두/식도 이상
  • 경장관으로만 영양을 섭취하는 어린이
  • 액체 점도를 조절하는 데 사용되는 쌀 시리얼 또는 Gelmix 증점제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 얇은 액체 제비
유동식이나 모유 또는 기타 액체를 묽게 삼킴
건강 보조 식품: 얇은 액체 제비
유동식이나 모유 또는 기타 액체를 묽게 삼킴
실험적: 약간 걸쭉한 액체 제비
쌀 시리얼이나 모유 또는 Gelmix로 걸쭉해진 기타 액체로 걸쭉해진 분유의 약간 걸쭉한 액체 삼키기
건강 보조 식품: 약간 걸쭉한 액체 제비
쌀 시리얼이나 모유 또는 Gelmix로 걸쭉해진 기타 액체로 걸쭉해진 분유의 약간 걸쭉한 액체 삼키기
실험적: 약간 걸쭉한 액체 삼키기
쌀 시리얼이나 모유 또는 Gelmix로 걸쭉해진 기타 액체로 걸쭉해진 분유의 약간 걸쭉한 액체 삼키기
건강 보조 식품: 약간 걸쭉한 액체 삼키기
쌀 시리얼이나 모유 또는 Gelmix로 걸쭉해진 기타 액체로 걸쭉해진 분유의 약간 걸쭉한 액체 삼키기
실험적: 적당히 걸쭉한 액체 제비
쌀 시리얼이나 모유 또는 Gelmix로 걸쭉해진 기타 액체로 걸쭉해진 조제분유의 적당히 걸쭉한 액체 삼키기
건강 보조 식품: 적당히 걸쭉한 액체 제비
쌀 시리얼이나 모유 또는 Gelmix로 걸쭉해진 기타 액체로 걸쭉해진 조제분유의 적당히 걸쭉한 액체 삼키기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
묽은 액체와 약간 걸쭉한 액체, 약간 걸쭉한 액체에 대한 삼키기 위험 지수
기간: 30 분
흡인이 없는 피험자의 묽은 액체 및 농축 액체에 대한 평균 SRI와 흡인 피험자의 묽은 액체 및 농축 액체의 평균 SRI를 비교하기 위해 임피던스-압력계 결과로부터 삼킴 위험 지수(SRI)를 계산합니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임피던스-압력계 삼키기 생리학 지표
기간: 30 분
삼킴 후 임피던스 비율을 포함하여 임피던스-압력계 결과에서 삼키기 생리학 메트릭을 측정하여 포부가 있거나 없는 피험자 사이의 얇은 액체와 피험자 내에서 다양한 액체 일관성을 가진 이러한 매개변수를 비교합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • 연구 책임자: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • 연구 책임자: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
  • 연구 책임자: Taher Omari, PhD, Flinders University
  • 연구 책임자: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ThickeningHRIM
  • K23DK127251 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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