Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verdikte voedingen op de slikfysiologie bij kinderen met dysfagie

16 maart 2026 bijgewerkt door: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
Deze studie onderzoekt de effecten van variërende vloeistofviscositeit op de slikfysiologie bij zuigelingen met orofaryngeale dysfagie en een kort opgeloste onverklaarde gebeurtenis (BRUE) en andere kinderen met dysfagie die risico lopen op symptomen van slikdisfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baby's met orofaryngeale dysfagie en in het bijzonder kort opgeloste onverklaarde gebeurtenissen (BRUE) zijn een belangrijke oorzaak van de uitgaven voor pediatrische gezondheidszorg, aangezien het mechanisme voor hun slikdisfunctie onvolledig wordt begrepen en daarom vaak niet wordt herkend en onbehandeld. We veronderstellen dat baby's met orofaryngeale dysfagie en BRUE meetbare verschillen hebben in de slikfysiologie om hun symptomen van cyanotische verstikkingsaanvallen te verklaren, dat deze verschillen kunnen worden gekwantificeerd met behulp van faryngeale impedantiemanometrie met hoge resolutie in vergelijking met videofluoroscopische slikonderzoekresultaten, en dat deze slikdisfunctie kan veilig worden gecorrigeerd met een wijziging van de viscositeit van de formule. Via dit onderzoeksproject zullen we systematisch de effecten van verdikte voedingen op de slikfunctie bij zuigelingen met dysfagie en BRUE onderzoeken en gedetailleerde fysiologische studies uitvoeren naar faryngeale en slokdarmmotiliteit als kritische mediatoren van verbeterde resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 0 tot 21 jaar
  • Opgenomen in het Boston Children's Hospital na het ervaren van BRUE in het eerste leven, of met zodanige dysfagiesymptomen dat ze risico lopen op BRUE of andere symptomen van slikproblemen
  • Er is een videofluoroscopisch slikonderzoek uitgevoerd of er kan in de toekomst een videofluoroscopisch slikonderzoek worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle reeds bestaande medische diagnoses die korte opgeloste onverklaarde gebeurtenisdiagnoses uitsluiten, waaronder convulsies en cyanotische congenitale hartaandoeningen
  • Elke anomalieën van de neus/keelholte/slokdarm die een veilige plaatsing van de katheter voor keelholtemotiliteit kunnen beïnvloeden
  • Kinderen die uitsluitend via een enterale sonde worden gevoed
  • Allergie voor rijstgraangewas of Gelmix-verdikkingsmiddel, dat zal worden gebruikt om de viscositeit van de vloeistof aan te passen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Dunne vloeistof slikt
Dunne vloeistof slikt formule of moedermelk of andere vloeistof door
Voedingssupplement: Dunne vloeistof slikt
Dunne vloeistof slikt formule of moedermelk of andere vloeistof door
Experimenteel: Iets dikke vloeistof slikt
Iets dikke vloeistof slikken van formule verdikt met rijstgraangewas of moedermelk of andere vloeistof verdikt met Gelmix
Voedingssupplement: Iets verdikte vloeistof slikt
Iets dikke vloeistof slikken van formule verdikt met rijstgraangewas of moedermelk of andere vloeistof verdikt met Gelmix
Experimenteel: Mild dikke vloeistof slikt
Mild dikke vloeibare slokken formule verdikt met rijstgraangewas of moedermelk of andere vloeistof verdikt met Gelmix
Voedingssupplement: Mild verdikte vloeistof slikt
Mild dikke vloeibare slokken formule verdikt met rijstgraangewas of moedermelk of andere vloeistof verdikt met Gelmix
Experimenteel: Matig dikke vloeistof slikt
Matig dikke vloeistof slikken van formule verdikt met rijstgraangewas of moedermelk of andere vloeistof verdikt met Gelmix
Voedingssupplement: Matig verdikte vloeistof slikt
Matig dikke vloeistof slikken van formule verdikt met rijstgraangewas of moedermelk of andere vloeistof verdikt met Gelmix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slikrisico-indices voor dunne versus licht dikke versus enigszins dikke vloeistoffen
Tijdsspanne: 30 minuten
We zullen de slikrisico-index (SRI) berekenen op basis van impedantie-manometrieresultaten om de gemiddelde SRI te vergelijken met dunne vloeistoffen en verdikte vloeistoffen voor proefpersonen met aspiratie in vergelijking met de gemiddelde SRI voor dunne vloeistoffen en verdikte vloeistoffen bij proefpersonen zonder aspiratie.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impedantie-manometrie Swallow Physiology Metrics
Tijdsspanne: 30 minuten
We zullen slikfysiologiestatistieken meten van impedantie-manometrieresultaten, inclusief impedantieverhouding na inslikken, om deze parameters te vergelijken met dunne vloeistoffen tussen proefpersonen met en zonder aspiratie en met gevarieerde vloeistofconsistenties binnen proefpersonen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studie directeur: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studie directeur: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Studie directeur: Taher Omari, PhD, Flinders University
  • Studie directeur: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00036103
  • K23DK127251 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren