Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сгущенного корма на физиологию глотания у детей с дисфагией

16 марта 2026 г. обновлено: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
В этом исследовании будет изучено влияние различной вязкости жидкости на физиологию глотания у младенцев с орофарингеальной дисфагией и краткосрочным необъяснимым событием (BRUE) и у других детей с дисфагией, у которых есть риск появления симптомов дисфункции глотания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы с орофарингеальной дисфагией и, в частности, с кратковременными разрешившимися необъяснимыми событиями (BRUE) являются значительным фактором расходов на педиатрическую помощь, поскольку механизм их дисфункции глотания до конца не изучен и поэтому часто не распознается и не лечится. Мы предполагаем, что младенцы с орофарингеальной дисфагией и BRUE имеют измеримые различия в физиологии глотания, объясняющие их симптомы цианотических приступов удушья, что эти различия можно количественно оценить с помощью импедансометрии глотки с высоким разрешением по сравнению с результатами видеофлюороскопического исследования глотания, и что эта дисфункция глотания может быть безопасно корректировать с изменением формулы вязкости. В рамках этого исследовательского проекта мы будем систематически изучать влияние густых кормлений на функцию глотания у младенцев с дисфагией и BRUE, а также проводить подробные физиологические исследования моторики глотки и пищевода как критических медиаторов улучшения исходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 0 до 21 года
  • Поступившие в Бостонскую детскую больницу после первого в жизни синдрома BRUE или с симптомами дисфагии, которые могут привести к риску развития BRUE или других симптомов затруднения глотания.
  • Проведено видеофлюороскопическое исследование глотания или может быть проведено видеофлюороскопическое исследование глотания в будущем.

Критерий исключения:

  • Любые ранее существовавшие медицинские диагнозы, исключающие краткосрочный диагноз необъяснимого явления, включая судорожные расстройства и цианотичный врожденный порок сердца.
  • Любые носовые/фарингеальные/пищеводные аномалии, которые могут повлиять на безопасное размещение глоточного катетера.
  • Дети, получающие исключительно энтеральное питание
  • Аллергия на рисовые хлопья или загуститель Gelmix, которые будут использоваться для регулирования вязкости жидкости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Тонкие жидкие ласточки
Тонкие жидкие глотки смеси, грудного молока или другой жидкости
Диетическая добавка: Тонкие жидкие ласточки
Тонкие жидкие глотки смеси, грудного молока или другой жидкости
Экспериментальный: Слегка густая жидкость глотает
Слегка густые жидкие глотки смеси, загущенной рисовыми хлопьями или грудным молоком, или другой жидкости, загущенной с помощью Gelmix
Диетическая добавка: Слегка загустевшая жидкость глотает
Слегка густые жидкие глотки смеси, загущенной рисовыми хлопьями или грудным молоком, или другой жидкости, загущенной с помощью Gelmix
Экспериментальный: Слегка густая жидкость глотает
Слегка густые жидкие глотки смеси, загущенной рисовыми хлопьями или грудным молоком, или другой жидкости, загущенной с помощью Gelmix
Диетическая добавка: Слегка загустевшая жидкость глотает
Слегка густые жидкие глотки смеси, загущенной рисовыми хлопьями или грудным молоком, или другой жидкости, загущенной с помощью Gelmix
Экспериментальный: В меру густая жидкость глотает
Умеренно густые жидкие глотки смеси, загущенной рисовыми хлопьями или грудным молоком, или другой жидкости, загущенной с помощью Gelmix
Диетическая добавка: Умеренно загущенная жидкость глотает
Умеренно густые жидкие глотки смеси, загущенной рисовыми хлопьями или грудным молоком, или другой жидкости, загущенной с помощью Gelmix

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индексы риска проглатывания жидких, слегка густых и слегка густых жидкостей
Временное ограничение: 30 минут
Мы рассчитаем индекс риска глотания (SRI) по результатам импедансометрии, чтобы сравнить средний SRI с жидкими и густыми жидкостями для субъектов с аспирацией по сравнению со средним SRI для жидких и густых жидкостей у субъектов без аспирации.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импеданс-манометрия Показатели физиологии глотания
Временное ограничение: 30 минут
Мы будем измерять показатели физиологии глотания по результатам импеданс-манометрии, включая коэффициент импеданса после глотания, чтобы сравнить эти параметры с жидкими жидкостями между субъектами с аспирацией и без аспирации и с различной консистенцией жидкости у субъектов.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Директор по исследованиям: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Директор по исследованиям: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Директор по исследованиям: Taher Omari, PhD, Flinders University
  • Директор по исследованиям: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00036103
  • K23DK127251 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться