Réduction de la persistance du VIH dans les ganglions lymphatiques par le super-agoniste du récepteur de l'interleukine-15 (IL-15) (N-803) dans l'infection aiguë par le VIH

Critère d'intégration:

1. Âge 18-40 ans
2. Infection aiguë par le VIH (Fiebig I à V : Fiebig I : ARN+, antigène p24- ; Fiebig II : antigène p24+, IgM- ; Fiebig III : IgM+, Western Blot- ; Fiebig IV : Western Blot indéterminé ; Fiebig V : Western Blot+ sans p31 bande protéique)
3. Toutes les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage
4. Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace (telle que définie à la section 8.1.2 risques de grossesse) pendant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement
5. Peut lire et écrire le thaï et/ou l'anglais et doit être capable de comprendre et de compléter le processus de consentement éclairé
6. Doit réussir un test de compréhension (TOU) avant l'inscription, comme décrit à la section 7.1
7. Disposé à subir une LN Bx inguinale à deux moments (au départ et à la semaine 6) et des prises de sang lors de chaque visite d'étude
8. Disposé à participer pendant la durée des visites d'étude et du suivi.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, allaitante ou refusant de pratiquer le contrôle des naissances pendant la participation à l'étude
2. Malignité active ou récente nécessitant une chimiothérapie systémique ou une intervention chirurgicale au cours des 36 mois précédents ou pour qui de tels traitements sont attendus dans les 12 mois suivants ; l'ablation chirurgicale mineure des cancers cutanés localisés (carcinome épidermoïde, carcinome basocellulaire) n'est pas exclusive
3. Réception de tout vaccin dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude et besoin anticipé de tout vaccin dans les 2 semaines avant ou après l'une des administrations de l'agent de l'étude.
4. Utilisation actuelle ou prévue de médicaments stéroïdiens systémiques.
5. Toute condition médicale aiguë ou chronique cliniquement significative, y compris pulmonaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, génito-urinaire, hématologique, coagulation, qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation (par exemple, antécédents de troubles épileptiques, maladie cardiaque, trouble de saignement / coagulation , maladie auto-immune, malignité active, asthme mal contrôlé, tuberculose active ou autres infections systémiques, etc.)
6. Maladie hépatique chronique
7. Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse active et mal contrôlée (ASCVD), telle que définie par les directives 2013 de l'ACC/AHA, y compris un diagnostic antérieur de l'un des éléments suivants : (a) infarctus aigu du myocarde, (b) syndromes coronariens aigus, (c) stable ou instable angine de poitrine, (d) revascularisation coronarienne ou artérielle, (e) accident vasculaire cérébral, (f) accident ischémique transitoire ou (g) ​​artériopathie périphérique présumée d'origine athérosclérotique
8. Antécédents médicaux potentiels à médiation immunitaire
9. Maladie grave nécessitant un traitement systémique et/ou une hospitalisation dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
10. Maladie psychiatrique majeure et / ou consommation de substances au cours des 12 derniers mois qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation
11. Traitement concomitant avec des médicaments immunomodulateurs et/ou exposition à tout médicament immunomodulateur dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude
12. Exposition à des thérapies expérimentales dans les 90 jours suivant l'entrée à l'étude
13. Utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) dans les 90 jours suivant l'entrée à l'étude