Reducción de la persistencia del VIH en los ganglios linfáticos mediante el superagonista del receptor de interleucina-15 (IL-15) (N-803) en la infección aguda por VIH

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-40 años
2. Infección aguda por VIH (Fiebig I a V: Fiebig I: RNA+, antígeno p24-; Fiebig II: antígeno p24+, IgM-; Fiebig III: IgM+, Western Blot-; Fiebig IV: Western Blot indeterminado; Fiebig V: Western Blot+ sin p31 banda de proteína)
3. Todas las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección.
4. Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos (como se define en la sección 8.1.2). Riesgos de embarazo) durante la terapia y durante los 4 meses posteriores a la finalización de la terapia
5. Puede leer y escribir tailandés y/o inglés y debe poder comprender y completar el proceso de consentimiento informado.
6. Debe completar con éxito una prueba de comprensión (TOU) antes de la inscripción como se describe en la Sección 7.1
7. Dispuesto a someterse a LN Bx inguinal en dos puntos temporales (línea de base y semana 6) y extracciones de sangre durante cada visita del estudio
8. Dispuesto a participar durante la duración de las visitas de estudio y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada, amamantando o no dispuesta a practicar el control de la natalidad durante la participación en el estudio
2. Neoplasia maligna activa o reciente que requirió quimioterapia sistémica o cirugía en los 36 meses anteriores o para quienes se esperan dichas terapias en los 12 meses posteriores; la extirpación quirúrgica menor de cánceres de piel localizados (carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales) no son excluyentes
3. Recepción de cualquier vacuna dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en el estudio y necesidad anticipada de cualquier vacuna dentro de las 2 semanas anteriores o posteriores a cualquiera de las administraciones del agente del estudio.
4. Uso actual o anticipado de medicamentos esteroides sistémicos.
5. Cualquier condición médica aguda o crónica clínicamente significativa, incluyendo, pulmonar, hepática, renal, gastrointestinal, genitourinaria, hematológica, coagulación, que en la opinión del investigador impediría la participación (por ejemplo, antecedentes de trastornos convulsivos, enfermedad cardíaca, sangrado/trastorno de la coagulación , enfermedad autoinmune, malignidad activa, asma mal controlada, tuberculosis activa u otras infecciones sistémicas, etc.)
6. Enfermedad cronica del higado
7. Enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) activa y mal controlada, según la definición de las pautas ACC/AHA de 2013, incluido un diagnóstico previo de cualquiera de los siguientes: (a) infarto agudo de miocardio, (b) síndromes coronarios agudos, (c) estable o inestable angina de pecho, (d) revascularización arterial coronaria o de otro tipo, (e) accidente cerebrovascular, (f) ataque isquémico transitorio, o (g) enfermedad arterial periférica presuntamente de origen aterosclerótico
8. Antecedentes de posibles afecciones médicas mediadas por el sistema inmunitario
9. Enfermedad grave que requiera tratamiento sistémico u hospitalización en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio
10. Enfermedad psiquiátrica importante y/o uso de sustancias durante los últimos 12 meses que, en opinión del investigador, impediría la participación
11. Tratamiento concurrente con fármacos inmunomoduladores y/o exposición a cualquier fármaco inmunomodulador en las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
12. Exposición a cualquier terapia experimental dentro de los 90 días posteriores al ingreso al estudio
13. Uso de profilaxis previa a la exposición (PrEP) dentro de los 90 días posteriores al ingreso al estudio