Reduzindo a persistência do HIV nos gânglios linfáticos pelo super-agonista do receptor de interleucina-15 (IL-15) (N-803) na infecção aguda pelo HIV

Critério de inclusão:

1. Idade 18-40 anos
2. Infecção aguda por HIV (Fiebig I a V: Fiebig I: RNA+, antígeno p24-; Fiebig II: antígeno p24+, IgM-; Fiebig III: IgM+, Western Blot-; Fiebig IV: Western Blot indeterminado; Fiebig V: Western Blot+ sem p31 banda de proteína)
3. Todas as participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta de triagem
4. Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes (conforme definido na seção 8.1.2 Riscos de gravidez) durante a terapia e por 4 meses após a conclusão da terapia
5. Pode ler e escrever em tailandês e/ou inglês e deve ser capaz de entender e preencher o processo de consentimento informado
6. Deve concluir com sucesso um Teste de Compreensão (TOU) antes da inscrição, conforme descrito na Seção 7.1
7. Disposto a se submeter a LN Bx inguinal em dois momentos (linha de base e semana 6) e coleta de sangue durante cada visita do estudo
8. Disposto a participar durante as visitas do estudo e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Grávida, amamentando ou não querendo praticar controle de natalidade durante a participação no estudo
2. Malignidade ativa ou recente que requer quimioterapia sistêmica ou cirurgia nos últimos 36 meses ou para quem tais terapias são esperadas nos 12 meses subsequentes; remoção cirúrgica menor de cânceres de pele localizados (carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular) não são excludentes
3. Recebimento de qualquer vacina dentro de 2 semanas antes da inscrição no estudo e necessidade antecipada de qualquer vacina dentro de 2 semanas antes ou depois de qualquer uma das administrações do agente do estudo.
4. Uso atual ou antecipado de medicamentos esteroides sistêmicos.
5. Qualquer condição médica aguda ou crônica clinicamente significativa, incluindo, pulmonar, hepática, renal, gastrointestinal, geniturinária, hematológica, coagulação, que na opinião do investigador impediria a participação (por exemplo, história de distúrbios convulsivos, doença cardíaca, sangramento/distúrbio de coagulação , doença autoimune, malignidade ativa, asma mal controlada, tuberculose ativa ou outras infecções sistêmicas, etc.)
6. doença hepática crônica
7. Doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) ativa e mal controlada, conforme definido pelas diretrizes ACC/AHA de 2013, incluindo um diagnóstico prévio de qualquer um dos seguintes: (a) infarto agudo do miocárdio, (b) síndromes coronarianas agudas, (c) estável ou instável angina, (d) revascularização coronariana ou outra revascularização arterial, (e) acidente vascular cerebral, (f) ataque isquêmico transitório ou (g) ​​doença arterial periférica presumivelmente de origem aterosclerótica
8. Histórico de possíveis condições médicas imunomediadas
9. Doença grave que requer tratamento sistêmico e/ou hospitalização nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo
10. Doença psiquiátrica grave e/ou uso de substâncias durante os últimos 12 meses que, na opinião do investigador, impediria a participação
11. Tratamento concomitante com medicamentos imunomoduladores e/ou exposição a qualquer medicamento imunomodulador nas 4 semanas anteriores à inscrição no estudo
12. Exposição a qualquer terapia experimental dentro de 90 dias após a entrada no estudo
13. Uso de profilaxia pré-exposição (PrEP) dentro de 90 dias após a entrada no estudo