Снижение персистенции ВИЧ в лимфатических узлах с помощью суперагониста рецептора интерлейкина-15 (IL-15) (N-803) при острой ВИЧ-инфекции

Критерии включения:

1. Возраст 18-40 лет
2. Острая ВИЧ-инфекция (Fiebig I-V: Fiebig I: РНК+, антиген p24-; Fiebig II: антиген p24+, IgM-; Fiebig III: IgM+, Вестерн-блот-; Fiebig IV: Вестерн-блот неопределенный; Fiebig V: Вестерн-блот+ без p31 белковая полоса)
3. Все участники женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность во время скринингового визита.
4. Женщины детородного возраста и мужчины, имеющие партнеров детородного возраста, должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции (как определено в разделе 8.1.2). Риски при беременности) во время терапии и в течение 4 месяцев после завершения терапии
5. Может читать и писать на тайском и/или английском языке и должен понимать и выполнять процесс получения информированного согласия.
6. Перед регистрацией необходимо успешно пройти тест на понимание (TOU), как описано в разделе 7.1.
7. Готовы пройти Bx пахового ВН в двух временных точках (исходный уровень и 6-я неделя) и забор крови во время каждого исследовательского визита
8. Готов участвовать на время ознакомительных визитов и последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1. Беременность, кормление грудью или нежелание практиковать противозачаточные средства во время участия в исследовании.
2. Активное или недавнее злокачественное новообразование, требующее системной химиотерапии или хирургического вмешательства в предшествующие 36 месяцев или для которого такое лечение ожидается в последующие 12 месяцев; небольшое хирургическое удаление локализованного рака кожи (плоскоклеточная карцинома, базальноклеточная карцинома) не является исключением
3. Получение любой вакцины в течение 2 недель до включения в исследование и предполагаемая потребность в любой вакцине в течение 2 недель до или после введения любого из исследуемых агентов.
4. Текущее или предполагаемое использование системных стероидных препаратов.
5. Любое клинически значимое острое или хроническое заболевание, включая легочные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, мочеполовые, гематологические, коагуляции, которые, по мнению исследователя, исключают участие (например, судорожные расстройства в анамнезе, болезни сердца, кровотечения/нарушения свертываемости крови). , аутоиммунное заболевание, активное злокачественное новообразование, плохо контролируемая астма, активный туберкулез или другие системные инфекции и т. д.)
6. Хроническое заболевание печени
7. Активное и плохо контролируемое атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (ASCVD), как определено в рекомендациях ACC/AHA 2013 г., включая предшествующий диагноз любого из следующего: (a) острый инфаркт миокарда, (b) острые коронарные синдромы, (c) стабильная или нестабильная стенокардия, (d) коронарная или другая артериальная реваскуляризация, (e) инсульт, (f) транзиторная ишемическая атака или (g) заболевание периферических артерий предположительно атеросклеротического происхождения
8. История потенциальных иммуноопосредованных заболеваний
9. Серьезное заболевание, требующее системного лечения и/или госпитализации за 3 месяца до включения в исследование
10. Серьезное психическое заболевание и/или употребление психоактивных веществ в течение последних 12 месяцев, которые, по мнению исследователя, исключают участие
11. Параллельное лечение иммуномодулирующими препаратами и/или прием любого иммуномодулирующего препарата за 4 недели до включения в исследование
12. Воздействие любых экспериментальных методов лечения в течение 90 дней после начала исследования
13. Использование доконтактной профилактики (ДКП) в течение 90 дней после включения в исследование