Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des forces de traction chez les personnes obèses souffrant de lombalgie chronique

22 septembre 2025 mis à jour par: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

L'effet des forces de traction sur les modifications des marqueurs biochimiques de la dégénérescence et des paramètres fonctionnels de la colonne vertébrale chez les personnes obèses souffrant de lombalgie chronique

Le but de l'étude de recherche est d'évaluer l'impact des forces de traction sur les changements dans les concentrations de marqueurs systémiques de dommages à la structure vertébrale chez les personnes obèses. Le groupe de recherche comprendra 40 sujets âgés de 35 à 60 ans souffrant d'obésité simple (IMC ≥ 30 kg/m2) et de syndrome de douleur lombaire chronique.

Le groupe témoin sera composé de 20 sujets de poids normal souffrant de la même douleur, à un âge similaire aux patients du groupe d'étude. Les personnes seront qualifiées pour être examinées par un spécialiste en médecine interne et un physiothérapeute.

Pour évaluer le degré de dommage structurel au sein du disque intervertébral et des structures anatomiques adjacentes, les patients subiront une imagerie par résonance magnétique de la colonne lombo-sacrée (IRM 1.5T, standard en 3 projections). Les patients suivront une thérapie de traction sous la supervision d'un physiothérapeute. L'application des forces de traction sur la table de traction (ST6567P-SEERSMEDICAL) durera 30 minutes par jour pendant 4 semaines (mode de traction continue avec une force maximale de 30 % du poids corporel du patient).

Deux fois, avant et après la thérapie, seront évalués : (1) la composition corporelle (par méthode DXA), (2) d'autres indicateurs anthropométriques, (3) les paramètres fonctionnels de la colonne vertébrale : la mobilité (électrogoniomètre), l'amplitude du signal bioélectrique musculaire ( électromyographe), paramètres biophysiques des tissus mous (myotonomètre), (4) seuil et intensité de la douleur dans la région lombaire (à l'aide d'un algomètre et de questionnaires validés), (5) incapacité causée par la douleur dans la colonne vertébrale (questionnaire Oswestry), (6) sang indicateurs biochimiques sélectionnés sur la base des dernières recherches sur les biomarqueurs des lésions vertébrales (à cet effet, 25 ml de sang veineux seront prélevés sur les sujets).

Taux sanguins d'interleukine-17, d'interleukine-4, d'interleukine-2 (IL-2), d'interleukine-10 (IL-10), de facteur de croissance différencié 15 (GDF-15), de leptine, d'adipsine, de chimiokine CCL5 (RANTES), de tige le facteur de croissance cellulaire β (SCGF-β), le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), le neuropeptide Y et le sulfate de chondroïtine CS846 seront déterminés dans le sang des sujets. Il est prévu d'évaluer la relation des biomarqueurs étudiés avec le degré de dégénérescence discale, l'obésité, la masse corporelle maigre et grasse, l'intensité de la douleur et les indicateurs fonctionnels de la colonne vertébrale. Il sera demandé aux patients d'arrêter de prendre des anti-inflammatoires pendant le traitement et au moins 24 heures avant le prélèvement sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les personnes souffrant d'obésité sont particulièrement vulnérables à la compression mécanique des disques intervertébraux, et par conséquent à leur dégénérescence, hernie et pression sur les racines nerveuses, qui ensemble provoquent inflammation et douleur dans la zone endommagée. Il s'agit d'un problème de santé publique important en raison de l'incidence de 100 % du syndrome douloureux chez les personnes obèses. L'utilisation des forces de traction a des effets bénéfiques sur les disques intervertébraux dégénérés, mais il n'existe pas d'études évaluant l'efficacité de la méthode de traction par rapport à un groupe de personnes obèses atteintes du syndrome de la lombalgie.

Des changements biochimiques bénéfiques dans le sang, un soulagement de la douleur, une amélioration des paramètres fonctionnels de la colonne vertébrale sont attendus après l'application de forces de traction aux patients dans le mécanisme de décompression des disques intervertébraux détruits et en inflammation chronique. L'identification de biomarqueurs permettant de suivre les effets des thérapies chez les patients souffrant de rachialgie chronique peut devenir une contribution à l'évolution des normes dans le diagnostic de la rachialgie et à la réorientation de son traitement vers les causes réelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poznan, Pologne, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement écrit pour participer à l'étude,
  2. Âge : 35 - 60 ans,
  3. Obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) ou poids normal (IMC 18,5-29,9 kg/m2),
  4. Poids corporel stable au cours du dernier mois ± 2 kg,
  5. Lombalgie chronique.

Critère d'exclusion:

  1. Forme secondaire d'obésité;
  2. Malformations neurologiques graves (y compris pertes musculaires importantes, troubles sensoriels dans une grande partie du membre inférieur, survenue d'un syndrome de la queue de cheval) ;
  3. Chirurgie, blessures mécaniques post-accidentelles, antécédents de fractures vertébrales ;
  4. Antécédents de maladie rhumatismale (PR, spondylarthrite ankylosante, lupus systémique) ;
  5. Ostéoporose;
  6. Douleur située à un autre endroit que la colonne vertébrale qui est plus sévère que la lombalgie ;
  7. Diabète de type 2 mal contrôlé;
  8. Hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique moyenne > 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique moyenne > 90 mmHg) au cours du dernier mois et/ou nécessité de modification du traitement pharmacologique ;
  9. Troubles lipidiques nécessitant la mise en place d'un traitement pharmacologique dans les 3 derniers mois avant l'observation ou pendant l'observation ;
  10. Événement coronarien aigu, angor instable, accident vasculaire cérébral ou ischémie cérébrale transitoire au cours des 6 derniers mois ;
  11. Caractéristiques de l'insuffisance cardiaque lors d'un examen physique et / ou de tests supplémentaires (radiographie pulmonaire, échocardiographie);
  12. Arythmies cliniquement significatives, troubles de la conduction, implantation d'un stimulateur cardiaque ;
  13. S'évanouir dans une interview,
  14. Maladie rénale chronique avec clairance de la créatinine <60 mL/min/1,73 m2 ;
  15. Dysfonctionnement hépatique cliniquement significatif (transaminases dépassant 3 fois la plage normale) ;
  16. Processus inflammatoire aigu ou chronique, cliniquement apparent des voies respiratoires, processus inflammatoires du système génito-urinaire, processus inflammatoire de la tête et du cou ;
  17. Infection aiguë au cours du dernier mois ;
  18. Cancer;
  19. Abus d'alcool, toxicomanie;
  20. Grossesse;
  21. Maladie mentale non maîtrisée pouvant falsifier les résultats des tests ;
  22. Autres conditions pouvant présenter un risque pour le patient pendant l'observation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients obèses
40 sujets âgés de 35 à 60 ans présentant une obésité simple (IMC ≥ 30 kg/m2) et des lombalgies chroniques.
L'application des forces de traction sur la table de traction (ST6567P-SEERSMEDICAL) durera 30 minutes par jour pendant 4 semaines (mode de traction continue avec une force maximale de 30 % du poids corporel du patient).
Autres noms:
  • traction lombaire
Comparateur actif: Patients de poids normal
20 sujets âgés de 35 à 60 ans de poids corporel normal (IMC ≤ 24,9 et ≥ 18,5 kg/m2) souffrant de lombalgie chronique.
L'application des forces de traction sur la table de traction (ST6567P-SEERSMEDICAL) durera 30 minutes par jour pendant 4 semaines (mode de traction continue avec une force maximale de 30 % du poids corporel du patient).
Autres noms:
  • traction lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-2, interleukine-4, interleukine-10, interleukine-17, RANTES, facteur de croissance différenciateur 15 (GDF-15) [pg/ml]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Interleukine-2, interleukine-4, interleukine-10, interleukine-17, RANTES, facteur de croissance différenciateur 15 (GDF-15) [pg/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention
Facteur de croissance des cellules souches β [ng/ml]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Facteur de croissance des cellules souches β [ng/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention
Leptine [ng/ml]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Leptine [ng/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention
Adipsine [pg/ml]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Adipsine [pg/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention
Neuropeptide Y [pg/ml]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Neuropeptide Y [pg/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention
Facteur de croissance endothélial vasculaire [pg/ml]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Facteur de croissance endothélial vasculaire [pg/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention
Chondroïtine sulfate CS846 [ng/mL]
Délai: pré-intervention
ELISA
pré-intervention
Chondroïtine sulfate CS846 [ng/mL]
Délai: 48 heures après l'intervention
ELISA
48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de tension des muscles érecteurs du rachis [Hz]
Délai: pré-intervention
La fréquence d'oscillation naturelle [Hz], caractérisant le ton ou la tension, sera évaluée avec un appareil myotonomètre.
pré-intervention
État de tension des muscles érecteurs du rachis [Hz]
Délai: 48 heures après l'intervention
La fréquence d'oscillation naturelle [Hz], caractérisant le ton ou la tension, sera évaluée avec un appareil myotonomètre.
48 heures après l'intervention
Invalidité causée par des douleurs dans la colonne vertébrale
Délai: pré-intervention
Questionnaire d'Oswestry. En remplissant le questionnaire, le sujet répond à des questions concernant : l'intensité de la douleur, l'autonomie, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, l'activité sexuelle et les déplacements. Les réponses aux questions aident à classer à quel point le fonctionnement du patient est limité lors de l'exécution de certaines activités. Les réponses sont notées de 0 à 5. Le score global est donné sur une échelle de 0 à 50 points, où plus le score est élevé, plus le handicap est important.
pré-intervention
Invalidité causée par des douleurs dans la colonne vertébrale
Délai: 48 heures après l'intervention
Questionnaire d'Oswestry. En remplissant le questionnaire, le sujet répond à des questions concernant : l'intensité de la douleur, l'autonomie, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, l'activité sexuelle et les déplacements. Les réponses aux questions aident à classer à quel point le fonctionnement du patient est limité lors de l'exécution de certaines activités. Les réponses sont notées de 0 à 5. Le score global est donné sur une échelle de 0 à 50 points, où plus le score est élevé, plus le handicap est important.
48 heures après l'intervention
Imagerie par résonance magnétique du rachis lombo-sacré
Délai: pré-intervention
IRM 1.5T
pré-intervention
Teneur totale en graisse corporelle [%]
Délai: pré-intervention
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
pré-intervention
Teneur totale en graisse corporelle [%]
Délai: 48 heures après l'intervention
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
48 heures après l'intervention
Masse corporelle maigre [kg]
Délai: pré-intervention
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
pré-intervention
Masse corporelle maigre [kg]
Délai: 48 heures après l'intervention
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
48 heures après l'intervention
Mobilité de la colonne vertébrale
Délai: pré-intervention
électrogoniomètre
pré-intervention
Mobilité de la colonne vertébrale
Délai: 48 heures après l'intervention
électrogoniomètre
48 heures après l'intervention
Amplitude du signal bioélectrique musculaire
Délai: pré-intervention
électromyographe
pré-intervention
Amplitude du signal bioélectrique musculaire
Délai: 48 heures après l'intervention
électromyographe
48 heures après l'intervention
Raideur dynamique des muscles érecteurs du rachis [N/m]
Délai: pré-intervention
Les propriétés biomécaniques seront évaluées avec un appareil myotonomètre.
pré-intervention
Décrément logarithmique de l'oscillation naturelle, caractérisant l'élasticité des muscles érecteurs du rachis
Délai: pré-intervention
Les propriétés biomécaniques seront évaluées avec un appareil myotonomètre.
pré-intervention
Raideur dynamique des muscles érecteurs du rachis [N/m]
Délai: 48 heures après l'intervention
Les propriétés biomécaniques seront évaluées avec un appareil myotonomètre.
48 heures après l'intervention
Décrément logarithmique de l'oscillation naturelle, caractérisant l'élasticité des muscles érecteurs du rachis
Délai: 48 heures après l'intervention
Les propriétés biomécaniques seront évaluées avec un appareil myotonomètre.
48 heures après l'intervention
Seuil de la douleur
Délai: pré-intervention
algomètre
pré-intervention
Seuil de la douleur
Délai: 48 heures après l'intervention
algomètre
48 heures après l'intervention
Intensité de la douleur : questionnaire
Délai: pré-intervention
Questionnaire sur l'intensité de la douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (rapport d'un score sur une échelle de 10 points, le minimum (0) signifie aucune douleur et le maximum (10) signifie la pire douleur imaginable
pré-intervention
Intensité de la douleur : questionnaire
Délai: 48 heures après l'intervention
Questionnaire sur l'intensité de la douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (rapport d'un score sur une échelle de 10 points, le minimum (0) signifie aucune douleur et le maximum (10) signifie la pire douleur imaginable
48 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marzena Ratajczak, PhD, Poznań University of Physical Education
  • Chaise d'étude: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner