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O efeito das forças de tração em pessoas com obesidade que sofrem de dor lombar crônica

22 de setembro de 2025 atualizado por: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

O efeito das forças de tração nas alterações nos marcadores bioquímicos de degeneração e nos parâmetros funcionais da coluna vertebral em pessoas com obesidade que sofrem de dor lombar crônica

O objetivo do estudo de pesquisa é avaliar o impacto das forças de tração nas mudanças nas concentrações de marcadores sistêmicos de dano à estrutura da coluna vertebral em pessoas com obesidade. O grupo de pesquisa incluirá 40 indivíduos com idades entre 35 e 60 anos com obesidade simples (IMC ≥ 30 kg/m2) e síndrome de dor lombar crônica.

O grupo controle será composto por 20 indivíduos com peso corporal normal sofrendo da mesma dor, em idade semelhante aos pacientes do grupo de estudo. As pessoas serão qualificadas para exame por um especialista em medicina interna e um fisioterapeuta.

Para avaliar o grau de dano estrutural dentro do disco intervertebral e estruturas anatômicas adjacentes, os pacientes serão submetidos a ressonância magnética da coluna lombossacral (MRI 1.5T, padrão em 3 projeções). Os pacientes serão submetidos à terapia de tração sob a supervisão de um fisioterapeuta. A aplicação de forças de tração na mesa de tração (ST6567P-SEERSMEDICAL) terá duração de 30 minutos por dia durante 4 semanas (modo de tração contínua com força máxima de 30% do peso corporal do paciente).

Duas vezes, antes e depois da terapia, serão avaliados: (1) composição corporal (pelo método DXA), (2) outros indicadores antropométricos, (3) parâmetros funcionais da coluna: mobilidade (eletrogoniômetro), amplitude do sinal bioelétrico muscular ( eletromiografia), parâmetros biofísicos dos tecidos moles (miotonômetro), (4) limiar e intensidade da dor na região lombar (usando um algômetro e questionários validados), (5) incapacidade causada por dor na coluna (questionário Oswestry), (6) sangue indicadores bioquímicos selecionados com base nas pesquisas mais recentes sobre biomarcadores de danos na coluna vertebral (para esse fim, serão coletados 25 ml de sangue venoso dos participantes).

Níveis sanguíneos de interleucina-17, interleucina-4, interleucina-2 (IL-2), interleucina-10 (IL-10), fator de crescimento diferenciador 15 (GDF-15), leptina, adipsina, quimiocina CCL5 (RANTES), haste fator de crescimento celular β (SCGF-β), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), neuropeptídeo Y e sulfato de condroitina CS846 serão determinados no sangue dos indivíduos. Pretende-se avaliar a relação dos biomarcadores estudados com o grau de degeneração discal, obesidade, massa corporal magra e gorda, intensidade da dor e indicadores funcionais da coluna vertebral. Os pacientes serão solicitados a parar de tomar anti-inflamatórios durante a terapia e pelo menos 24 horas antes da coleta de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As pessoas que sofrem de obesidade são particularmente vulneráveis ​​à compressão mecânica dos discos intervertebrais e, como resultado, sua degeneração, hérnia e pressão nas raízes nervosas, que juntas causam inflamação e dor na área danificada. Este é um importante problema de saúde pública devido à incidência de 100% de síndrome dolorosa entre pessoas com obesidade. O uso de forças de tração tem efeitos benéficos nos discos intervertebrais degenerados, mas não há estudos avaliando a eficácia do método de tração em um grupo de obesos com síndrome de dor nas costas.

Alterações bioquímicas benéficas no sangue, alívio da dor, melhora dos parâmetros funcionais da coluna são esperadas após a aplicação de forças de tração aos pacientes no mecanismo de descompressão dos discos intervertebrais destruídos e em inflamação crônica. A identificação de biomarcadores que permitam monitorizar os efeitos das terapêuticas em doentes com lombalgia crónica pode constituir um contributo para a mudança de padrões no diagnóstico da lombalgia e reorientação do seu tratamento para as causas reais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznan, Polônia, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento por escrito para participar do estudo,
  2. Idade: 35 - 60 anos,
  3. Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2) ou peso normal (IMC 18,5-29,9 kg/m2),
  4. Peso corporal estável no último mês ± 2 kg,
  5. Lombalgia crônica.

Critério de exclusão:

  1. forma secundária de obesidade;
  2. Defeitos neurológicos graves (incluindo grandes perdas musculares, distúrbios sensoriais em uma grande área do membro inferior, ocorrência de síndrome da cauda equina);
  3. Cirurgia, lesões mecânicas pós-acidente, história de fraturas de coluna;
  4. História de doença reumática (AR, espondilite anquilosante, lúpus sistêmico);
  5. Osteoporose;
  6. Dor localizada em outro local que não a coluna vertebral que é mais intensa que a lombalgia;
  7. Diabetes tipo 2 mal controlado;
  8. hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica média > 140mmHg e/ou pressão arterial diastólica média > 90mmHg) no último mês e/ou necessidade de modificação do tratamento farmacológico;
  9. Distúrbios lipídicos que requerem a introdução de tratamento farmacológico nos últimos 3 meses antes da observação ou durante a observação;
  10. Evento coronariano agudo, angina instável, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória nos últimos 6 meses;
  11. Características de insuficiência cardíaca no exame físico e/ou exames complementares (radiografia de tórax, ecocardiografia);
  12. Arritmias clinicamente significativas, distúrbios de condução, implante de marca-passo;
  13. Desmaiando em uma entrevista,
  14. Doença renal crônica com depuração de creatinina <60mL/min/1,73m2;
  15. Disfunção hepática clinicamente significativa (transaminases excedendo 3 vezes a faixa normal);
  16. Processo inflamatório agudo ou crônico, clinicamente aparente do trato respiratório, processo inflamatório do aparelho geniturinário, processo inflamatório na cabeça e pescoço;
  17. Infecção aguda no último mês;
  18. Câncer;
  19. Abuso de álcool, dependência de drogas;
  20. Gravidez;
  21. Doença mental descontrolada que pode falsificar os resultados dos testes;
  22. Outras condições que possam representar algum risco para o paciente durante a observação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Obesidade
40 indivíduos de 35 a 60 anos com obesidade simples (IMC ≥ 30 kg/m2) e lombalgia crônica.
A aplicação de forças de tração na mesa de tração (ST6567P-SEERSMEDICAL) terá duração de 30 minutos por dia durante 4 semanas (modo de tração contínua com força máxima de 30% do peso corporal do paciente).
Outros nomes:
  • tração lombar
Comparador Ativo: Pacientes com peso normal
20 indivíduos com idade entre 35-60 anos com peso corporal normal (IMC ≤ 24,9 e ≥ 18,5 kg/m2) com dor lombar crônica.
A aplicação de forças de tração na mesa de tração (ST6567P-SEERSMEDICAL) terá duração de 30 minutos por dia durante 4 semanas (modo de tração contínua com força máxima de 30% do peso corporal do paciente).
Outros nomes:
  • tração lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-2, interleucina-4, interleucina-10, interleucina-17, RANTES, fator de crescimento diferenciador 15 (GDF-15) [pg/ml]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Interleucina-2, interleucina-4, interleucina-10, interleucina-17, RANTES, fator de crescimento diferenciador 15 (GDF-15) [pg/ml]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção
Fator de crescimento de células-tronco β [ng/ml]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Fator de crescimento de células-tronco β [ng/ml]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção
Leptina [ng/ml]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Leptina [ng/ml]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção
Adipsina [pg/ml]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Adipsina [pg/ml]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção
Neuropeptídeo Y [pg/ml]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Neuropeptídeo Y [pg/ml]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção
Fator de crescimento endotelial vascular [pg/ml]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Fator de crescimento endotelial vascular [pg/ml]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção
Sulfato de condroitina CS846 [ng/mL]
Prazo: pré-intervenção
ELISA
pré-intervenção
Sulfato de condroitina CS846 [ng/mL]
Prazo: 48 horas após a intervenção
ELISA
48 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de tensão dos músculos eretores da espinha [Hz]
Prazo: pré-intervenção
A frequência de oscilação natural [Hz], caracterizando o tônus ​​ou a tensão, será avaliada com o dispositivo miotonômetro.
pré-intervenção
Estado de tensão dos músculos eretores da espinha [Hz]
Prazo: 48 horas após a intervenção
A frequência de oscilação natural [Hz], caracterizando o tônus ​​ou a tensão, será avaliada com o dispositivo miotonômetro.
48 horas após a intervenção
Incapacidade causada por dor na coluna
Prazo: pré-intervenção
Questionário de Oswestry. Ao preencher o questionário, o sujeito responde questões referentes a: intensidade da dor, independência, levantar objetos, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, atividade sexual e viagens. As respostas às perguntas ajudam a classificar o quão limitado é o funcionamento do paciente durante a realização de determinadas atividades. As respostas são graduadas de 0 a 5. A pontuação geral é dada em uma escala de 0 a 50 pontos, onde quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
pré-intervenção
Incapacidade causada por dor na coluna
Prazo: 48 horas após a intervenção
Questionário de Oswestry. Ao preencher o questionário, o sujeito responde questões referentes a: intensidade da dor, independência, levantar objetos, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, atividade sexual e viagens. As respostas às perguntas ajudam a classificar o quão limitado é o funcionamento do paciente durante a realização de determinadas atividades. As respostas são graduadas de 0 a 5. A pontuação geral é dada em uma escala de 0 a 50 pontos, onde quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
48 horas após a intervenção
Ressonância magnética da coluna lombossacral
Prazo: pré-intervenção
RM 1,5 T
pré-intervenção
Teor de gordura corporal total [%]
Prazo: pré-intervenção
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
pré-intervenção
Teor de gordura corporal total [%]
Prazo: 48 horas após a intervenção
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
48 horas após a intervenção
Massa corporal magra [kg]
Prazo: pré-intervenção
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
pré-intervenção
Massa corporal magra [kg]
Prazo: 48 horas após a intervenção
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
48 horas após a intervenção
Mobilidade da coluna
Prazo: pré-intervenção
eletrogoniômetro
pré-intervenção
Mobilidade da coluna
Prazo: 48 horas após a intervenção
eletrogoniômetro
48 horas após a intervenção
Amplitude do sinal bioelétrico muscular
Prazo: pré-intervenção
eletromiógrafo
pré-intervenção
Amplitude do sinal bioelétrico muscular
Prazo: 48 horas após a intervenção
eletromiógrafo
48 horas após a intervenção
Rigidez dinâmica dos músculos eretores da espinha [N/m]
Prazo: pré-intervenção
As propriedades biomecânicas serão avaliadas com aparelho de miotonômetro.
pré-intervenção
Decréscimo logarítmico da oscilação natural, caracterizando a elasticidade dos músculos eretores da espinha
Prazo: pré-intervenção
As propriedades biomecânicas serão avaliadas com aparelho de miotonômetro.
pré-intervenção
Rigidez dinâmica dos músculos eretores da espinha [N/m]
Prazo: 48 horas após a intervenção
As propriedades biomecânicas serão avaliadas com aparelho de miotonômetro.
48 horas após a intervenção
Decréscimo logarítmico da oscilação natural, caracterizando a elasticidade dos músculos eretores da espinha
Prazo: 48 horas após a intervenção
As propriedades biomecânicas serão avaliadas com aparelho de miotonômetro.
48 horas após a intervenção
Limite da dor
Prazo: pré-intervenção
algômetro
pré-intervenção
Limite da dor
Prazo: 48 horas após a intervenção
algômetro
48 horas após a intervenção
Intensidade da dor: questionário
Prazo: pré-intervenção
escala visual analógica (VAS) questionário de intensidade de dor (relatando uma pontuação em uma escala de 10 pontos, o mínimo (0) significa ausência de dor e o máximo (10) significa a pior dor imaginável
pré-intervenção
Intensidade da dor: questionário
Prazo: 48 horas após a intervenção
escala visual analógica (VAS) questionário de intensidade de dor (relatando uma pontuação em uma escala de 10 pontos, o mínimo (0) significa ausência de dor e o máximo (10) significa a pior dor imaginável
48 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marzena Ratajczak, PhD, Poznań University of Physical Education
  • Cadeira de estudo: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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