Effet d'un NSS pour réduire les complications chez les patients atteints de Covid-19 et de comorbidités au stade III

Les patients de la zone COVID-19, qui sont traités au centre médical ISSEMYM Toluca Arturo Montiel Rojas, situé à Paseo Tollocan, Av. Baja Velocidad km 575, Barrio de Sta Clara, Toluca de Lerdo, Mexique; les deux sexes, avec présence de comorbidités (DM de type 2, HSA, surpoids ou obésité IMC

Cas consécutifs. Avec une répartition aléatoire systématique utilisant une séquence de nombres aléatoires construite avec le programme Excel divisé en deux groupes. Une fois les participants de l'espace COVID-19 sélectionnés, les patients et/ou les membres de la famille seront contactés pour expliquer le protocole et obtenir les signatures des lettres de consentement éclairé. L'affectation au groupe de recherche se fera au hasard.

Une fois les patients admis à l'étude, les éléments suivants seront effectués : test de COVID-19 par PCR, tomographie thoracique, antécédents cliniques complets, Mini Nutritional Assessment (MNA), journal alimentaire, liste de variables cliniques conçue par nous, formule sanguine complète, profil de coagulation, électrolytes sériques, chimie du sang (6 éléments), profil lipidique, tests de la fonction hépatique, ferritine, fibrinogène, protéine C-réactive, procalcitonine et D-dimères. Des mesures anthropométriques seront également réalisées (taille, poids, IMC, % masse musculaire, % graisse et graisse viscérale%).

Le suivi sera effectué quotidiennement pendant 21 jours ou plus tôt, s'ils sortent de l'hôpital en raison d'une amélioration de l'évolution, à ce moment-là, le patient conclut l'étude. Les points suivants seront surveillés, en enregistrant les informations dans des fichiers et des photos, car le protocole de sécurité de l'hôpital ne permet pas d'extraire du papier à lettres de la zone COVID-19 :

1. Application et consommation de supplémentation NSS, le cas échéant.
2. Signes vitaux du matin et du soir.
3. Évaluation clinique quotidienne (elle comprend des variables telles que le débit d'oxygène, le niveau d'activité, l'intégrité des cheveux, de la peau et des ongles, l'évaluation du goût et de l'odorat, la douleur, les symptômes gastro-intestinaux, les selles, les médicaments prescrits, l'humeur, entre autres).
4. Mesures anthropométriques à l'aide d'une balance tous les 2 jours (uniquement si le patient est stable et peut maintenir son équilibre).
5. Carnets alimentaires de chaque patient.
6. Études de laboratoire tous les 3 jours (précédemment mentionné).

De la même manière, seront pris en compte : le nombre de jours d'hospitalisation, le nombre de patients qui évoluent en ventilation, le nombre de patients décédés, le nombre de patients extubés et le nombre de jours après extubation.

Une analyse descriptive sera effectuée pour chaque variable continue. Ces variables seront exprimées en moyenne ± écart-type et erreur-type. Cela se fera en fonction de la distribution des données ; Pour les groupes indépendants avec une distribution normale, le T de Student sera appliqué. Si la distribution ne répond pas aux critères de normalité, un Mann Whitney U sera effectué ; Pour le suivi des groupes dépendants avec une distribution normale, une ANOVA à deux facteurs sera appliquée. Si la distribution ne respecte pas les critères de normalité, un test de Friedman sera effectué, dans les deux cas des tests post hoc seront effectués, en tenant compte d'une valeur significative de p < 0,05. Les résultats seront analysés à l'aide de la version 6 du logiciel Graphpad Prism.