Combinaisons actives pour la scoliose dégénérative de l'adulte
2 octobre 2021 mis à jour par: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Efficacité des combinaisons actives pour la scoliose dégénérative de l'adulte
La scoliose dégénérative (de novo) de l'adulte (ADS) est une condition de la population vieillissante causée par des changements dégénératifs sans déformation vertébrale préexistante.
La douleur est le problème le plus fréquent, en particulier les lombalgies et les douleurs radiculaires, et affecte gravement les activités quotidiennes et la santé des patients ADS.
Le traitement actuel de l'ADS n'est pas bien défini.
La principale intervention pour le traitement de l'ADS est chirurgicale, mais la chirurgie n'est clairement pas appropriée pour tous les patients.
Les combinaisons actives seront conçues en fonction de l'alignement du corps et de la gestion de la douleur à l'aide de composants de conception spéciaux et en incorporant un entraînement actif à la posture à partir d'un système de biofeedback.
Les maux de dos sont souvent localisés le long de la convexité de la courbe, et un soutien passif des zones douloureuses, très probablement dans la partie inférieure du tronc, la hanche et les membres inférieurs, doit être fourni.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les matériaux potentiels pouvant fournir un soutien sont les matériaux rigides imprimables en 3D, le rembourrage en mousse semi-rigide, la bande Velcro et les larges ceintures extensibles.
Les matériaux imprimables en 3D peuvent être très polyvalents en termes de propriétés et peuvent être en outre finis avec une résine époxy ou des thermoplastiques.
Différentes compositions et structures de tissus tricotés seront utilisées dans différentes zones des combinaisons proposées pour fournir un ajustement serré, une respirabilité élevée et une gestion efficace de la douleur grâce à un soutien supplémentaire.
Le système de fixation comprend une fermeture à glissière magnétique et un système de poulie qui peut être ajusté en tirant sur les boutons.
Le système de poulie contient un cadran microréglable, un laçage léger ultra-résistant et des guides de laçage à faible friction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Duchess of Kent Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes diagnostiqués avec une scoliose dégénérative
- Angle de Cobb supérieur à 25 degrés
- Lombalgie chronique
- Mobilité limitée due à une scoliose dégénérative
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou métabolique importante
- Scoliose neuromusculaire (p. ex. amyotrophie spinale, paralysie cérébrale, maladie de Parkinson, syndrome post-polio, maladie de Charcot Marie Tooth)
- Tumeur de la colonne vertébrale, infection ou trouble du tissu conjonctif
- Trouble cognitif ou incapable/refus de se conformer au suivi
- Antécédents de vertébroplastie ou de cyphoplastie du rachis thoracique ou lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bodys actifs
Les matériaux potentiels pouvant fournir un soutien sont les matériaux rigides imprimables en 3D, le rembourrage en mousse semi-rigide, la bande Velcro et les larges ceintures extensibles.
Les matériaux imprimables en 3D peuvent être très polyvalents en termes de propriétés et peuvent être en outre finis avec une résine époxy ou des thermoplastiques.
Différentes compositions et structures de tissus tricotés seront utilisées dans différentes zones des combinaisons proposées pour fournir un ajustement serré, une respirabilité élevée et une gestion efficace de la douleur grâce à un soutien supplémentaire.
Le système de fixation comprend une fermeture à glissière magnétique et un système de poulie qui peut être ajusté en tirant sur les boutons.
Le système de poulie contient un cadran microréglable, un laçage léger ultra-résistant et des guides de laçage à faible friction.
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La période d'essai de port sera de 9 à 12 mois pour chaque sujet en fonction des progrès de l'entraînement au biofeedback actif.
Les combinaisons doivent fournir une formation active au biofeedback aux utilisateurs.
En incorporant les capteurs IMU, l'alignement du corps dans les plans sagittal ou coronal peut être détecté pour fournir une rétroaction aux utilisateurs via une plate-forme sans fil.
Cette formation sera personnalisée pour chaque utilisateur individuel et atteindra un objectif d'alignement corporel uniforme qui profite à l'utilisateur.
Les participants seront évalués à l'aide du questionnaire de la Scoliosis Research Society (SRS-22r), de l'Oswestry Disability Index (ODI) et des mesures de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alignement du corps
Délai: 9-12 mois
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Évaluation de la cyphose ou de la lordose dans le plan sagittal
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9-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie de la Société de recherche sur la scoliose
Délai: 1 an
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Mesure de qualité de vie spécifique à la scoliose
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1 an
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 1 an
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Mesure de la qualité de vie des personnes handicapées du dos
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (RÉEL)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW19-026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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