성인 퇴행성 척추측만증을 위한 액티브 바디수트
2021년 10월 2일 업데이트: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
성인 퇴행성 척추측만증에 대한 액티브 바디슈트의 효과
성인 퇴행성(신생) 척추측만증(ADS)은 기존의 척추 기형 없이 퇴행성 변화로 인해 발생하는 고령 인구의 상태입니다.
통증은 가장 빈번한 문제이며, 특히 요통 및 신경근 통증은 ADS 환자의 일상 활동 및 건강에 심각한 영향을 미칩니다.
ADS에 대한 현재 치료법은 잘 정의되어 있지 않습니다.
ADS 치료를 위한 주요 중재는 외과적이지만 수술이 모든 환자에게 적합한 것은 아닙니다.
활성 바디 수트는 특수 디자인 구성 요소를 사용하고 바이오 피드백 시스템의 활성 자세 훈련을 통합하여 신체 정렬 및 통증 관리를 기반으로 설계됩니다.
허리 통증은 흔히 만곡의 볼록한 부분을 따라 국한되며 통증 부위, 주로 하부 체간, 고관절 및 하지에 대한 수동적 지지가 제공되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
지원을 제공할 수 있는 잠재적인 재료는 3D 인쇄 가능한 단단한 재료, 반강성 폼 패딩, 벨크로 테이프 및 신축성 있는 넓은 허리띠입니다.
3D 인쇄 가능한 재료는 특성 면에서 매우 다양할 수 있으며 에폭시 수지 또는 열가소성 수지로 추가 마감 처리할 수 있습니다.
제안된 바디 수트의 다양한 영역에서 니트 직물의 다양한 구성과 구조가 사용되어 밀착감, 높은 통기성 및 추가 지원으로 인한 효과적인 통증 관리를 제공합니다.
고정 시스템에는 마그네틱 지퍼와 손잡이를 당겨 조절할 수 있는 도르래 시스템이 포함되어 있습니다.
도르래 시스템에는 미세 조정 가능한 다이얼, 초강력 경량 레이싱 및 저마찰 레이싱 가이드가 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Duchess of Kent Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 척추측만증 진단을 받은 성인
- 코브각이 25도 이상
- 만성 요통
- 퇴행성 척추측만증으로 인한 제한된 이동성
제외 기준:
- 상당한 심장, 폐, 신장 또는 대사 질환
- 신경근 척추측만증(예: 척수성 근위축, 뇌성마비, 파킨슨병, 소아마비 후 증후군, 샤르코 마리 투스병)
- 척추 종양, 감염 또는 결합 조직 장애
- 인지 장애가 있거나 후속 조치를 준수할 수 없거나 따르지 않음
- 흉추 또는 요추의 척추 성형술 또는 척추 성형술의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 바디수트
지원을 제공할 수 있는 잠재적인 재료는 3D 인쇄 가능한 단단한 재료, 반강성 폼 패딩, 벨크로 테이프 및 신축성 있는 넓은 허리띠입니다.
3D 인쇄 가능한 재료는 특성 면에서 매우 다양할 수 있으며 에폭시 수지 또는 열가소성 수지로 추가 마감 처리할 수 있습니다.
제안된 바디 수트의 다양한 영역에서 니트 직물의 다양한 구성과 구조가 사용되어 밀착감, 높은 통기성 및 추가 지원으로 인한 효과적인 통증 관리를 제공합니다.
고정 시스템에는 마그네틱 지퍼와 손잡이를 당겨 조절할 수 있는 도르래 시스템이 포함되어 있습니다.
도르래 시스템에는 미세 조정 가능한 다이얼, 초강력 경량 레이싱 및 저마찰 레이싱 가이드가 포함되어 있습니다.
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착용 시험 기간은 활성 바이오피드백 훈련 진행 상황에 따라 각 피험자당 9-12개월입니다.
바디슈트는 사용자에게 능동적인 바이오피드백 훈련을 제공해야 합니다.
IMU 센서를 통합하면 시상면 또는 관상면의 신체 정렬을 감지하여 무선 플랫폼을 통해 사용자에게 피드백을 제공할 수 있습니다.
이 교육은 각 개별 사용자에게 맞춤화되며 사용자에게 도움이 되는 균일한 신체 정렬 목표를 달성할 것입니다.
참가자들은 Scoliosis Research Society 설문지(SRS-22r), Oswestry Disability Index(ODI) 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 정렬
기간: 9-12개월
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시상면에서 후만증 또는 전만증 평가
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9-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 측만증 연구 협회 삶의 질 설문지
기간: 일년
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척추측만증 특정 삶의 질 측정
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일년
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Oswestry 장애 지수
기간: 일년
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허리 장애 삶의 질 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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