Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiiviset bodit aikuisten rappeuttavaan skolioosiin

lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

Aktiivisten body-asujen tehokkuus aikuisten rappeuttavaan skolioosiin

Aikuisten rappeuttava (de novo) skolioosi (ADS) on ikääntyvän väestön sairaus, jonka aiheuttavat rappeuttavat muutokset ilman olemassa olevaa selkärangan epämuodostumista. Kipu on yleisin ongelma, erityisesti alaselkäkipu ja radikulaarinen kipu, ja se vaikuttaa vakavasti ADS-potilaiden päivittäiseen toimintaan ja terveyteen. ADS:n nykyistä hoitoa ei ole tarkasti määritelty. ADS-hoidon pääasiallinen interventio on kirurginen, mutta leikkaus ei selvästikään sovi kaikille potilaille. Aktiiviset bodyt suunnitellaan perustuen vartalon kohdistukseen ja kivunhallintaan käyttämällä erityisiä suunnittelukomponentteja ja sisältävät aktiivista asennon harjoittelua biofeedback-järjestelmästä. Selkäkipu sijoittuu usein käyrän kuperalle alueelle, ja kipualueille, todennäköisimmin alavartalolle, lantiolle ja alaraajoille, on annettava passiivista tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisia materiaaleja, jotka voivat tukea, ovat 3D-tulostettavat jäykät materiaalit, puolijäykkä vaahtomuovipehmuste, tarranauha ja venyvät leveät vyötärönauhat. 3D-tulostettavat materiaalit voivat olla ominaisuuksiltaan erittäin monipuolisia ja ne voidaan viimeistellä edelleen epoksihartsilla tai kestomuovilla. Erilaisia ​​koostumuksia ja rakenteita neulekankaita käytetään ehdotettujen bodyjen eri alueilla tiiviin istuvuuden, hyvän hengittävyyden ja tehokkaan kivunhallinnan takaamiseksi lisätuen ansiosta. Kiinnitysjärjestelmä sisältää magneettisen vetoketjun ja hihnapyöräjärjestelmän, jota voidaan säätää nupeista vetämällä. Hihnapyöräjärjestelmä sisältää mikrosäädettävän valitsin, erittäin vahvan kevyen nauhoituksen ja vähäkitkaiset nyöritysohjaimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on diagnosoitu rappeuttava skolioosi
  • Cobbin kulma on suurempi kuin 25 astetta
  • Krooninen alaselän kipu
  • Rajoitettu liikkuvuus johtuu rappeuttavasta skolioosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattava sydän-, keuhkosairaus, munuaissairaus tai aineenvaihdunta
  • Neuromuskulaarinen skolioosi (esim. spinaalinen lihasatrofia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, polion jälkeinen oireyhtymä, Charcot Marie Toothin tauti)
  • Selkärangan kasvain, infektio tai sidekudossairaus
  • Kognitiivinen heikentynyt tai ei kykene/halua noudattamaan seurantaa
  • Aiempi rinta- tai lannerangan vertebroplastia tai kyfoplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Active Bodysuits
Mahdollisia materiaaleja, jotka voivat tukea, ovat 3D-tulostettavat jäykät materiaalit, puolijäykkä vaahtomuovipehmuste, tarranauha ja venyvät leveät vyötärönauhat. 3D-tulostettavat materiaalit voivat olla ominaisuuksiltaan erittäin monipuolisia ja ne voidaan viimeistellä edelleen epoksihartsilla tai kestomuovilla. Erilaisia ​​koostumuksia ja rakenteita neulekankaita käytetään ehdotettujen bodyjen eri alueilla tiiviin istuvuuden, hyvän hengittävyyden ja tehokkaan kivunhallinnan takaamiseksi lisätuen ansiosta. Kiinnitysjärjestelmä sisältää magneettisen vetoketjun ja hihnapyöräjärjestelmän, jota voidaan säätää nupeista vetämällä. Hihnapyöräjärjestelmä sisältää mikrosäädettävän valitsin, erittäin vahvan kevyen nauhoituksen ja vähäkitkaiset nyöritysohjaimet.
Laite: Active Bodysuits
Kulutuskoeaika on 9-12 kuukautta kullekin koehenkilölle riippuen aktiivisen biofeedback-harjoittelun edistymisestä. Vartalopukujen tulee tarjota käyttäjille aktiivista biopalauteharjoitusta. Sisällyttämällä IMU-anturit kehon kohdistus sagittaalisessa tai koronaalisessa tasossa voidaan havaita ja antaa käyttäjille palautetta langattoman alustan kautta. Tämä koulutus räätälöidään kullekin yksittäiselle käyttäjälle ja sillä saavutetaan yhtenäinen kehon kohdistustavoite, joka hyödyttää käyttäjää. Osallistujia arvioidaan Scoliosis Research Society -kyselyn (SRS-22r), Oswestry Disability Indexin (ODI) ja terveyteen liittyvien elämänlaatumittausten (HRQOL) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon kohdistus
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
Kyfoosin tai lordoosin arviointi sagitaalistasossa
9-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skolioositutkimusyhdistyksen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
Skolioosikohtainen elämänlaadun mitta
1 vuosi
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selkävammaisuuden elämänlaadun mitta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW19-026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Active Bodysuits

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa