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Caractérisation de la réponse immunitaire et des dommages neuronaux dans le COVID-19

25 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Caractérisation de la réponse immunitaire et des dommages neuronaux chez les personnes infectées par le SRAS-CoV-2

Les enquêteurs prévoient d'étudier la réponse immunitaire innée et adaptative, la réponse inflammatoire et les complications associées telles que l'activation du complément et les dommages neurologiques chez les personnes infectées par le SRAS-Cov-2. Les patients atteints de la maladie COVID-19 légère, modérée et sévère seront inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gravité de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) va d'une infection asymptomatique à une maladie grave nécessitant une ventilation mécanique. Les facteurs immunologiques qui conduisent à une maladie grave chez certains patients COVID-19 restent incomplètement compris. Les dommages neurologiques et l'activation du complément peuvent être la conséquence d'une inflammation excessive dans les cas de COVID-19 sévère. Les chercheurs prévoient d'étudier la réponse immunitaire innée et adaptative et les complications potentiellement associées telles que les dommages neurologiques et l'activation du complément dans les cours COVID-19 légers, modérés et sévères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≤ 18 ans) infectés par le SRAS-Cov-2 confirmé par PCR

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le SRAS-Cov-2 confirmée par PCR

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 léger
Individus infectés par le SARS-Cov-2 présentant des symptômes légers (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19 : scores 1-2)
Autre: Analyse de la réponse des cytokines, de la réponse immunitaire innée et adaptative, de l'activation du complément et des neurofilaments sériques en tant que marqueur des dommages neurologiques.
Analyse de la réponse des cytokines, de la réponse immunitaire innée et adaptative, de l'activation du complément et des neurofilaments sériques en tant que marqueur des dommages neurologiques.
COVID-19 modéré
Individus infectés par le SARS-Cov-2 présentant des symptômes modérés (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19 : scores 3-4)
Autre: Analyse de la réponse des cytokines, de la réponse immunitaire innée et adaptative, de l'activation du complément et des neurofilaments sériques en tant que marqueur des dommages neurologiques.
Analyse de la réponse des cytokines, de la réponse immunitaire innée et adaptative, de l'activation du complément et des neurofilaments sériques en tant que marqueur des dommages neurologiques.
COVID-19 sévère
Individus infectés par le SRAS-Cov-2 présentant des symptômes graves (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19 : scores 5-8)
Autre: Analyse de la réponse des cytokines, de la réponse immunitaire innée et adaptative, de l'activation du complément et des neurofilaments sériques en tant que marqueur des dommages neurologiques.
Analyse de la réponse des cytokines, de la réponse immunitaire innée et adaptative, de l'activation du complément et des neurofilaments sériques en tant que marqueur des dommages neurologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des cytokines au SARS-Cov-2
Délai: A l'inscription
Mesure de la concentration de cytokines (pg/ml) dans le sérum (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alpha)
A l'inscription
Réponse des cytokines au SARS-Cov-2
Délai: 28 jours (+/-7) après inscription
Mesure de la concentration de cytokines (pg/ml) dans le sérum (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alpha)
28 jours (+/-7) après inscription
Réponse immunitaire innée au SRAS-Cov-2
Délai: A l'inscription
Mesure de l'expression HLA-DR sur les cellules CD14+ (cytométrie en flux)
A l'inscription
Réponse immunitaire innée au SRAS-Cov-2
Délai: 3 jours après l'inscription
Mesure de l'expression HLA-DR sur les cellules CD14+ (cytométrie en flux)
3 jours après l'inscription
Réponse immunitaire innée au SRAS-Cov-2
Délai: 5 jours après l'inscription
Mesure de l'expression HLA-DR sur les cellules CD14+ (cytométrie en flux)
5 jours après l'inscription
Réponse immunitaire humorale
Délai: A l'inscription
Mesure des concentrations d'anticorps neutralisants SARS-Cov-2 (essai de réduction de plaque)
A l'inscription
Réponse immunitaire à médiation cellulaire
Délai: A l'inscription
Mesure des fréquences des lymphocytes T spécifiques du SRAS-Cov-2 (dosage ELISPOT)
A l'inscription
Réponse immunitaire à médiation cellulaire
Délai: 28 jours (+/-7) après inscription
Mesure des fréquences des lymphocytes T spécifiques du SRAS-Cov-2 (dosage ELISPOT)
28 jours (+/-7) après inscription
Dommages neurologiques
Délai: A l'inscription
Mesure des chaînes légères de neurofilaments dans le sérum (sur plateforme ELLA ; Protein Simple, Bio-techne)
A l'inscription
Dommages neurologiques
Délai: 28 jours (+/-7) après inscription
Mesure des chaînes légères de neurofilaments dans le sérum (sur plateforme ELLA ; Protein Simple, Bio-techne)
28 jours (+/-7) après inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du complément
Délai: A l'inscription
Mesure du facteur B, facteur H, facteur I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
A l'inscription
Activation du complément
Délai: 28 jours (+/-7) après inscription
Mesure du facteur B, facteur H, facteur I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
28 jours (+/-7) après inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Collaborateurs

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Chercheur principal: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Chercheur principal: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nCOV19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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