Az immunválasz és a neuronális károsodás jellemzése a COVID-19-ben
2023. január 25. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Az immunválasz és a neuronális károsodás jellemzése SARS-CoV-2-vel fertőzött egyénekben
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a veleszületett és adaptív immunválaszt, a gyulladásos választ és a kapcsolódó szövődményeket, mint például a komplement aktiváció és a neurológiai károsodás SARS-Cov-2-vel fertőzött egyénekben.
Enyhe, közepesen súlyos és súlyos COVID-19 betegségben szenvedő betegek felvételére kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) súlyossága a tünetmentes fertőzéstől a súlyos, gépi lélegeztetést igénylő betegségekig terjed.
Az immunológiai tényezők, amelyek bizonyos COVID-19-betegeknél súlyos betegséghez vezetnek, továbbra is hiányosak.
A neurológiai károsodás és a komplement aktiváció a súlyos COVID-19 betegségben fellépő túlzott gyulladás következménye lehet.
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a veleszületett és adaptív immunválaszt és a potenciálisan kapcsolódó szövődményeket, például a neurológiai károsodást és a komplement aktivációt enyhe, közepes és súlyos COVID-19 lefolyások esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Bern University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt (≤ 18 éves) betegek PCR-rel igazolták a SARS-Cov-2 fertőzést
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PCR megerősítette a SARS-Cov-2 fertőzést
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe COVID-19
SARS-Cov-2-vel fertőzött egyének enyhe tünetekkel (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: 1-2 scores)
|
A citokinválasz, a veleszületett és adaptív immunválasz, a komplement aktiváció és a szérum neurofilamentumok elemzése a neurológiai károsodás markereként.
|
|
Mérsékelt COVID-19
SARS-Cov-2-vel fertőzött egyének mérsékelt tünetekkel (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: 3-4 pont)
|
A citokinválasz, a veleszületett és adaptív immunválasz, a komplement aktiváció és a szérum neurofilamentumok elemzése a neurológiai károsodás markereként.
|
|
Súlyos COVID-19
Súlyos tünetekkel járó SARS-Cov-2-vel fertőzött egyének (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: 5-8 pont)
|
A citokinválasz, a veleszületett és adaptív immunválasz, a komplement aktiváció és a szérum neurofilamentumok elemzése a neurológiai károsodás markereként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin válasz a SARS-Cov-2-re
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Citokinkoncentráció (pg/ml) mérése a szérumban (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
|
A beiratkozáskor
|
|
Citokin válasz a SARS-Cov-2-re
Időkeret: 28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
Citokinkoncentráció (pg/ml) mérése a szérumban (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
|
28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
|
Veleszületett immunválasz a SARS-Cov-2-re
Időkeret: A beiratkozáskor
|
HLA-DR expresszió mérése CD14+ sejteken (flowcytometria)
|
A beiratkozáskor
|
|
Veleszületett immunválasz a SARS-Cov-2-re
Időkeret: 3 nappal a beiratkozás után
|
HLA-DR expresszió mérése CD14+ sejteken (flowcytometria)
|
3 nappal a beiratkozás után
|
|
Veleszületett immunválasz a SARS-Cov-2-re
Időkeret: 5 nappal a beiratkozás után
|
HLA-DR expresszió mérése CD14+ sejteken (flowcytometria)
|
5 nappal a beiratkozás után
|
|
Humorális immunválasz
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A neutralizáló SARS-Cov-2 antitest koncentráció mérése (plakk redukciós vizsgálat)
|
A beiratkozáskor
|
|
Sejt által közvetített immunválasz
Időkeret: A beiratkozáskor
|
SARS-Cov-2 specifikus T-sejtek gyakoriságának mérése (ELISPOT vizsgálat)
|
A beiratkozáskor
|
|
Sejt által közvetített immunválasz
Időkeret: 28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
SARS-Cov-2 specifikus T-sejtek gyakoriságának mérése (ELISPOT vizsgálat)
|
28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
|
Neurológiai károsodás
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Neurofilament könnyű láncok mérése szérumban (ELLA platformon; Protein Simple, Bio-techne)
|
A beiratkozáskor
|
|
Neurológiai károsodás
Időkeret: 28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
Neurofilament könnyű láncok mérése szérumban (ELLA platformon; Protein Simple, Bio-techne)
|
28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiegészítő aktiválás
Időkeret: A beiratkozáskor
|
B faktor, H faktor, I faktor, C3a, C4a, C5a, SC5b9 mérése
|
A beiratkozáskor
|
|
Kiegészítő aktiválás
Időkeret: 28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
B faktor, H faktor, I faktor, C3a, C4a, C5a, SC5b9 mérése
|
28 nappal (+/-7) a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Kutatásvezető: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
- Kutatásvezető: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Kiegészítő rendszer fehérjék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nCOV19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .