Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af immunrespons og neuronal skade i COVID-19

25. januar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Karakterisering af immunrespons og neuronal skade hos SARS-CoV-2-inficerede individer

Efterforskerne planlægger at studere det medfødte og adaptive immunrespons, det inflammatoriske respons og tilhørende komplikationer såsom komplementaktivering og neurologisk skade hos SARS-Cov-2-inficerede individer. Patienter med mild, moderat og svær COVID-19 sygdom vil blive indskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sværhedsgraden af ​​coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) spænder fra asymptomatisk infektion til alvorlig sygdom, der kræver mekanisk ventilation. Immunologiske faktorer, der fører til alvorlig sygdom hos visse COVID-19-patienter, er fortsat ufuldstændigt forstået. Neurologiske skader og komplementaktivering kan være en konsekvens af overdreven inflammation ved svær COVID-19. Efterforskerne planlægger at studere det medfødte og adaptive immunrespons og potentielt associerede komplikationer såsom neurologiske skader og komplementaktivering i milde, moderate og svære COVID-19-forløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≤ 18 år) patienter med PCR bekræftede SARS-Cov-2-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR bekræftede SARS-Cov-2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild COVID-19
SARS-Cov-2 inficerede individer med milde symptomer (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: scores 1-2)
Andet: Analyse af cytokinrespons, medfødt og adaptiv immunrespons, komplementaktivering og serumneurofilamenter som markør for neurologisk skade.
Analyse af cytokinrespons, medfødt og adaptiv immunrespons, komplementaktivering og serumneurofilamenter som markør for neurologisk skade.
Moderat COVID-19
SARS-Cov-2 inficerede individer med moderate symptomer (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: scores 3-4)
Andet: Analyse af cytokinrespons, medfødt og adaptiv immunrespons, komplementaktivering og serumneurofilamenter som markør for neurologisk skade.
Analyse af cytokinrespons, medfødt og adaptiv immunrespons, komplementaktivering og serumneurofilamenter som markør for neurologisk skade.
Alvorlig COVID-19
SARS-Cov-2 inficerede individer med alvorlige symptomer (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: scores 5-8)
Andet: Analyse af cytokinrespons, medfødt og adaptiv immunrespons, komplementaktivering og serumneurofilamenter som markør for neurologisk skade.
Analyse af cytokinrespons, medfødt og adaptiv immunrespons, komplementaktivering og serumneurofilamenter som markør for neurologisk skade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinrespons på SARS-Cov-2
Tidsramme: Ved indskrivning
Måling af cytokinkoncentration (pg/ml) i serum (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
Ved indskrivning
Cytokinrespons på SARS-Cov-2
Tidsramme: 28 dage (+/-7) efter tilmelding
Måling af cytokinkoncentration (pg/ml) i serum (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
28 dage (+/-7) efter tilmelding
Medfødt immunrespons på SARS-Cov-2
Tidsramme: Ved indskrivning
Måling af HLA-DR-ekspression på CD14+-celler (flowcytometri)
Ved indskrivning
Medfødt immunrespons på SARS-Cov-2
Tidsramme: 3 dage efter tilmelding
Måling af HLA-DR-ekspression på CD14+-celler (flowcytometri)
3 dage efter tilmelding
Medfødt immunrespons på SARS-Cov-2
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding
Måling af HLA-DR-ekspression på CD14+-celler (flowcytometri)
5 dage efter tilmelding
Humoral immunrespons
Tidsramme: Ved indskrivning
Måling af neutraliserende SARS-Cov-2 antistofkoncentrationer (plakreduktionsanalyse)
Ved indskrivning
Cellemedieret immunrespons
Tidsramme: Ved indskrivning
Måling af frekvenser af SARS-Cov-2 specifikke T-celler (ELISPOT assay)
Ved indskrivning
Cellemedieret immunrespons
Tidsramme: 28 dage (+/-7) efter tilmelding
Måling af frekvenser af SARS-Cov-2 specifikke T-celler (ELISPOT assay)
28 dage (+/-7) efter tilmelding
Neurologiske skader
Tidsramme: Ved indskrivning
Måling af neurofilament lette kæder i serum (på ELLA platform; Protein Simple, Bio-techne)
Ved indskrivning
Neurologiske skader
Tidsramme: 28 dage (+/-7) efter tilmelding
Måling af neurofilament lette kæder i serum (på ELLA platform; Protein Simple, Bio-techne)
28 dage (+/-7) efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplementaktivering
Tidsramme: Ved indskrivning
Måling af faktor B, faktor H, faktor I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
Ved indskrivning
Komplementaktivering
Tidsramme: 28 dage (+/-7) efter tilmelding
Måling af faktor B, faktor H, faktor I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
28 dage (+/-7) efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Ledende efterforsker: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nCOV19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner